SOBREPIN KASZEL USPOKAJAJĄCY

Ulotka: informacje dla pacjenta

SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY 30 mg/10 ml syrop

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 5 dni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
3. Jak stosować SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOBREPIN TOSSE SEDATIVO i do czego służy

zawiera substancję czynną dextrometorphani bromidum, która należy do grupy
leków przeciwkaszlowych o działaniu uspokajającym.
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO jest wskazany w leczeniu objawowym suchego kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY

Nie przyjmuj SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY

• jeśli jesteś uczulony na dekstrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);
• jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;
• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz chorobę oczną, w której występuje podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę);
• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• jeśli cierpisz na zwężenie żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu g astroenterologicznego i moczowo-płciowego);
• jeśli cierpisz na padaczkę;
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY muszą minąć dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów (zobacz punkt „Inne leki i SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY”);
• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży i karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Stosowanie SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY, szczególnie w leczeniu długotrwałym, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności dalszego przyjmowania leku (uzależnienie, tolerancja oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do wystąpienia takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu przewlekłego), który może być spowodowany paleniem tytoniu lub chorobami płuc (emfizygem) lub zaburzeniami oddychania (astmą). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw niektórych chorób układu oddechowego (astmy).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i dyskomfort (kaszlu drażniowego) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni konieczność leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za niezbędne, musi kontrolować Cię podczas terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i po konsultacji z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, wysypka, ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłą kontrolą, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczną (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu g astroenterologicznego i moczowo-płciowego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY muszą minąć dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest zarezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY”).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sobrepin kaszel sedatywny:

• jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpadaczkowe: SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY muszą minąć dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji w uzależnieniach (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżeniu stężenia wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (nadczynność przytarczyc), takie jak cynakalcet;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).

Zwróć szczególną uwagę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• antydepresanty (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• syrbutaminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ jednoczesne przyjmowanie z SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY może spowodować stan, który może być nawet śmiertelny, zwany zespołem serotonicznym, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drgawki i zaburzenia mięśni (spazm kloniczny, mioklonus, zwiększenie odruchów i sztywność o pochodzeniu piramidowym);
• zaburzenia układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), szybkie oddychanie (tachypneę), rozszerzenie źrenic (midryza);
• obfite pocenie się (diaforeza);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, ekscytacja, dezorientacja);
• zatrzymanie serca (arrest kardiologiczny) i śmierć.

Skontaktuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lekarka hipnotyka, środki uspokajające i anksiolityki);
• cyklotydynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka spowodowanych zwiększoną kwasowością;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (środki sekretolityczne).
• Jednoczesne stosowanie Sobrepin kaszel sedatywny z benzodiazepinami i lekami związanymi: Jednoczesne stosowanie Sobrepin kaszel sedatywny i środków uspokajających, takich jak benzodiazepiny i leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Sobrepin kaszel sedatywny razem ze środkami uspokajającymi, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich środkach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania udzielonymi przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY z napojami i alkoholem”).
SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY zawiera sacharozę, etanol i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 6,02% obj. etanolu (alkoholu), np. do 300 mg na dawkę, co odpowiada 7,2 ml piwa, 3 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy to wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby otworzyć pojemnik, naciśnij i jednocześnie odkręć.
Dorosłym i młodzieży (od 12 do 18 lat) zaleca się dawkę od 10 mg destrometorfanu (równą jednej łyżeczce do kawy syropu, co odpowiada ok. 3 ml) do 20 mg destrometorfanu (równej 2 łyżeczkom do kawy syropu, co odpowiada 6 ml) co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Niniejszego leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY”).
Jeśli przyjmiesz więcej SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY niż powinieneś
Jeśli zapomnisz przyjąć SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• senność, zmęczenie;
• niezamierzone i szybkie ruchy oczu (nystagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• oszołomienie i niestosowna wymowa;
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem, zaburzeniami mięśni (skurcze kloniczne, mioklonus, zwiększenie odruchów i sztywność o pochodzeniu piramidowym), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność autonomicznego układu nerwowego), gorączką, przyspieszeniem akcji serca (tachykardia), krótkim oddechem (tachypnea), rozszerzeniem źrenicy (midriaza), obfitym poceniem się (diaforesis), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem akcji serca (arrestus kardiakus) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
• reakcje alergiczne skóry i wysypki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SOBREPIN TOSSE SEDATIVO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY 30 mg/10 ml syrop

• Substancją czynną jest bromek dextrometorfanu.

10 ml syropu zawiera 30 mg bromku dextrometorfanu.

• Pozostałe składniki to alkohol etylowy, gliceryna tit., cukier pudra, aroma truskawkowe, metylo-p-hydroksybenzonian, propylo-p-hydroksybenzonian, woda oczyszczona.

Opis wyglądu SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY i zawartość opakowania
. Opakowanie zawierające buteleczkę o pojemności 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Producent
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Brandizzo (TO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

SOBREPIN KAŠLEL PŁYN SEDATYWNY 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 5 dni.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest SOBREPIN KAŠLEL PŁYN SEDATYWNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku SOBREPIN KAŠLEL PŁYN SEDATYWNY
3. Jak stosować lek SOBREPIN KAŠLEL PŁYN SEDATYWNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SOBREPIN KAŠLEL PŁYN SEDATYWNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOBREPIN KAŚLEL PRZECIWDZIAŁAJĄCY i do czego służy

zawiera substancję czynną dextrometorfanu bromek, która należy do grupy
leków przeciwdziałających kaszlowi.
SOBREPIN KAŚLEL PRZECIWDZIAŁAJĄCY jest wskazany w leczeniu objawowym suchego kaszlu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy objawów lub jeśli stan się pogorszy po 5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SOBREPIN TOSSE SEDATIVO

Nie przyjmuj SOBREPIN TOSSE SEDATIVO

• jeśli jesteś uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);
• jeśli masz zapalenie płuc (infekcję płuc);
• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• jeśli masz podniesione ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz chorobę oczną, w której występuje podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę);
• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• jeśli cierpisz na zwężenie żołądka, jelit lub dróg moczowych (stenozę układu gastroenterologicznego i urogenitalnego);
• jeśli cierpisz na padaczkę;
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (leków przeciwdepresyjnych – inhibitorów MAO); przed zażyciem SOBREPIN TOSSE SEDATIVO musi upłynąć co najmniej dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych (zobacz punkt „Inne leki i SOBREPIN TOSSE SEDATIVO”);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOBREPIN TOSSE SEDATIVO.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Stosowanie SOBREPIN TOSSE SEDATIVO, szczególnie w leczeniu długotrwałym, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności dalszego stosowania leku (uzależnienie psychiczne i fizyczne, tolerancja). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisły nadzór lekarza, szczególnie u osób predysponowanych do wystąpienia takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu kaszlu przewlekłego (kaszlu przewlekłego), który może być spowodowany paleniem tytoniu lub chorobami płuc (emfizemą) lub układu oddechowego (astmą). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objawem niektórych chorób układu oddechowego (astmy).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzielanie śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i nieprzyjemne uczucia (kaszlu drażniącego) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, musi mieć Cię pod ścisłą kontrolą w czasie terapii.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i po konsultacji z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, wysypka skórna, ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie SOBREPIN TOSSE SEDATIVO dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłym nadzorem, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz podniesione ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczną (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (stenozę układu gastroenterologicznego i urogenitalnego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (leków przeciwdepresyjnych – inhibitorów MAO); przed zażyciem SOBREPIN TOSSE SEDATIVO musi upłynąć co najmniej dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest rezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj SOBREPIN TOSSE SEDATIVO”).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sobrepin tosse sedativo:

• jeśli przyjmujesz leki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne: Sobrepin tosse sedativo może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierna reaktywność odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Dzieci i nastolatkowie
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i SOBREPIN TOSSE SEDATIVO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem SOBREPIN TOSSE SEDATIVO musi upłynąć co najmniej dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertyralina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj SOBREPIN TOSSE SEDATIVO”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji w przypadku uzależnień (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tiordazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (przytarczycę), takie jak cynakalcyt;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).

Zwróć szczególną uwagę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwdepresyjne ( inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ jednoczesne przyjmowanie z SOBREPIN TOSSE SEDATIVO może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotoniowym, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drgawki i zaburzenia mięśni (spazm kloniczny, mioklonus, zwiększenie odruchów i sztywność o pochodzeniu piramidowym);
• zaburzenia układu nerwowego (nadmierna aktywność układu nerwowego autonomicznego), gorączka, przyspieszenie tętna (tachykardia), szybkie oddychanie (tachypnea), rozszerzenie źrenicy (midriaza);
• obfite pocenie się (diaforeza);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, ekscytacja, dezorientacja);
• zatrzymanie serca (arrest kardiologiczny) i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (leków uspokajających, nasennych i anksiolityków);
• cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych;
• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka spowodowanych nadmierną kwasowością;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (leków secretolitycznych).

Jednoczesne stosowanie Sobrepin tosse sedativo z benzodiazepinami i lekami związanymi
Jednoczesne stosowanie Sobrepin tosse sedativo i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny i leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Sobrepin tosse sedativo razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach opisanych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego w czasie leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności.
Nie przyjmuj alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ u noworodka może wystąpić problem z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkotrwałym leczeniu.
Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie w połączeniu z alkoholem (zobacz punkt „SOBREPIN TOSSE SEDATIVO z napojami i alkoholem”).
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO zawiera glikol propylenowy, etanol i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 12,04% vol etanolu (alkoholu), np. do 140 mg na dawkę, co odpowiada 3,4 ml piwa, 1,4 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy to wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metylo- i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować objawy podobne do tych wywoływanych przez alkohol.

3. Jak stosować SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby otworzyć pojemnik, naciśnij i jednocześnie odkręć.
Dorosłym i młodzieży (od 12 do 18 lat) zaleca się dawkowanie od 10 mg destrometorfanu (około 14 kropel) do 20 mg destrometorfanu (około 28 kropel) co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie (około 110 kropel).
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (patrz ustęp Nie stosować SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY).
Jeśli zażyje zbyt wiele SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
Jeśli zapomni zażyć SOBREPIN KASZEL SEDATYWNY
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• senność, zmęczenie;
• mimowolne i szybkie ruchy oczu (nystagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• oszołomienie i nieprzyzwoita mowa;
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drgawkami i zaburzeniami mięśni (skurcze kloniczne, mioklonus, zwiększenie odruchów, sztywność pochodzenia piramidowego), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), gorączką, przyspieszonym tętnem (tachykardią), krótkim oddechem (tachypneą), rozszerzeniem źrenic (midriaza), obfitym potem (diaforezą), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem serca (arrestus kardiakus) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychóza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaktyczne i anafilakso-podobne);
• podwyższona temperatura ciała, gorączka, również bardzo wysoka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszony apetyt;
• alergiczne reakcje skórne i wysypki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek SOBREPIN TOSSE SEDATIVO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SOBREPIN KAŚLEL PRZECIWKASZLOWY

• Substancją czynną jest bromek dextrometorfanu. Każdy ml roztworu zawiera 15 mg bromku dextrometorfanu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, alkohol etylowy, polioksyeten (20) sorbitan monolaurian, kwas cytrynowy, aroma truskawkowe, sacharyna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu SOBREPIN KAŚLEL PRZECIWKASZLOWY i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Producent
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Brandizzo (TO)