SIMETIKON DOMPE'

Ulotka: informacje dla pacjenta

Simeticone Dompé

Tabletki żuwane 40 mg
Tabletki żuwane 80 mg
Tabletki żuwane 120 mg
Emulsja doustna 80 mg/ml
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Przyjmuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań zaobserwowanych po zażyciu tego leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5–7 dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Simeticone Dompé i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simeticone Dompé
3. Jak przyjmować Simeticone Dompé
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simeticone Dompé
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simeticone Dompé i do czego służy

Simeticone Dompé zawiera substancję czynną simeticone, która należy do grupy leków stosowanych w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego.
Simeticone Dompé stosuje się w leczeniu meteorizmu gastro-enterycznego, czyli zwiększonego nagromadzenia powietrza, oraz aerofagii, czyli skłonności do połykania powietrza, u dorosłych, łagodząc związane z tym objawy, takie jak bóle, skurcze, uczucie napięcia, odbijanie, wzdęcia, czyli wydzielanie nieprzyjemnie pachnących gazów, wspomagając eliminację gazów powstających w przewodzie pokarmowym.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 5–7 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Simeticonum Dompé

Nie przyjmuj Simeticonum Dompé

• jeśli jest nadwrażliwy na simetikon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że po dokładnej ocenie przez lekarza (zobacz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Simeticonum Dompé.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Po krótkim okresie leczenia (około 7 dni) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Simeticonum Dompé
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są i nie zgłoszono niezgodności z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią Simeticonum Dompé należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Simeticonum Dompé tabletki żuwane zawierają laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Simeticonum Dompé emulsja doustna zawiera metylo p-hydroksybenzoesan, propylo p-hydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Simeticone Dompé

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Simeticone Dompé należy przyjmować na końcu głównego posiłku.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 5–7 dni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś ostatnie zmiany w ich charakterze.
Tabletki Simeticone Dompé należy żuć.
Wskazaną ilość emulsji doustnej należy odmierzyć za pomocą strzykawki dawkującej i rozprowadzić w szklance wody.

Simeticone Dompé 40 mg tabletki żuwane:
Zalecana dawka to 4 tabletki dziennie (po 2 na końcu każdego głównego posiłku).

Simeticone Dompé 80 mg tabletki żuwane:
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie (po 1 na końcu każdego głównego posiłku).

Simeticone Dompé 120 mg tabletki żuwane:
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie (po 1 na końcu każdego głównego posiłku).

Simeticone Dompé 80 mg/ml emulsja doustna:
Zalecana dawka to 1–1,5 ml (na końcu każdego głównego posiłku).

Nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Simeticone Dompé niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu simeticone. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Simeticone Dompé, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simeticone Dompé
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Simeticone Dompé
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie stwierdzono działań niepożądanych spowodowanych simectonem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania pod adresem http://www.aifa.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Simeticone Dompé

Tabletki: Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po słowie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Simeticone Dompé
SIMETICONE DOMPÉ 40 mg Tabletki żuwane:

• Substancją czynną jest simeticone. Jedna tabletka zawiera 40 mg simeticone.
• Pozostałe składniki to: Mannitolum, Silica Colloidale Idrata, Amido pregelatinizzato, Lactosum monohydratum, Polyvinylpyrrolidone K30, Crospovidone, Talcum, Magnesium stearate, Aroma mentha.

SIMETICONE DOMPÉ 80 mg Tabletki żuwane

• Substancją czynną jest simeticone. Jedna tabletka zawiera 80 mg simeticone.
• Pozostałe składniki to: Mannitolum, Silica Colloidale Idrata, Amido pregelatinizzato, Lactosum monohydratum, Polyvinylpyrrolidone K30, Crospovidone, Talcum, Magnesium stearate, Aroma mentha.

SIMETICONE DOMPÉ 120 mg Tabletki żuwane

• Substancją czynną jest simeticone. Jedna tabletka zawiera 120 mg simeticone.
• Pozostałe składniki to: Mannitolum, Silica Colloidale Idrata, Amido pregelatinizzato, Lactosum monohydratum, Polyvinylpyrrolidone K30, Crospovidone, Talcum, Magnesium stearate, Aroma mentha.

SIMETICONE DOMPÉ 80 mg/ml Emulsja do doustnego stosowania

• Substancją czynną jest simeticone. Jeden ml zawiera 80 mg simeticone.
• Pozostałe składniki to: Acidum citricum monohydratum, Natrium citricum, Carbomer, Natrium saccharinatum, Methylhydroxypropylcellulose, Methylis parahydroxybenzoas, Propylis parahydroxybenzoas, Aroma fructus varius, Aqua purificata ad usque.

Opis wyglądu Simeticone Dompé i zawartości opakowania
Simeticone Dompé dostępne jest w postaci tabletek żuwanych i emulsji do doustnego stosowania.
Zawartość opakowania:
Simeticone Dompé 40 mg tabletki żuwane: 50 tabletek
Simeticone Dompé 80 mg tabletki żuwane: 30 tabletek
Simeticone Dompé 120 mg tabletki żuwane: 24 tabletki
Simeticone Dompé 80 mg/ml emulsja do doustnego stosowania: fiolka 100 ml. Opakowanie zawiera strzykawkę dawkującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 Lainate (MI)