NAMBROL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NAMBROL DOROSŁY 2 mg/2 ml roztwór do inhalacji, DOROSŁY 1 mg/1 ml roztwór do inhalacji, DZIECKO 1 mg/2 ml roztwór do inhalacji, DZIECKO 0,5 mg/1 ml roztwór do inhalacji

Flunisolide
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest NAMBROL i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NAMBROL
  3. Jak stosować NAMBROL
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać NAMBROL
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NAMBROL i do czego służy

NAMBROL zawiera substancję czynną Flunisolide, która jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. NAMBROL jest wskazany w leczeniu stanów o charakterze alergicznym objawiających się w drogach oddechowych, takich jak:

• zapalenie oskrzeli towarzyszące trudnościom w oddychaniu (astma oskrzelowa i przewlekłe zapalenie oskrzeli typu astmatycznego);
• przewlekłe i sezonowe przeziębienie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem NAMBROL

Nie przyjmuj NAMBROL:

• jeśli jesteś uczulony na flunizydon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz zakaźną chorobę płuc (czynna lub uśpiona gruźlica płucna);
• jeśli masz infekcje wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem NAMBROL, jeśli:
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej czwartego roku życia.
Inne leki i NAMBROL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilić działanie NAMBROL i lekarz może zdecydować o dokładnym nadzorze, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicystat).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
NAMBROL nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
W dalszym okresie ciąży lek należy podawać wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dla osób uprawiających sport
Użycie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować NAMBROL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Weź połowę zawartości jednorazowego pojemnika NAMBROL ADULTI 2 mg/2 ml dwa razy dziennie
Lub
Weź całą zawartość jednorazowego pojemnika NAMBROL ADULTI 1 mg/1 ml dwa razy dziennie
Dzieci
Użyj połowy zawartości jednorazowego pojemnika NAMBROL BAMBINI 1 mg/2 ml dwa razy dziennie
Lub
Użyj całej zawartości jednorazowego pojemnika NAMBROL BAMBINI 0,5 mg/1 ml dwa razy dziennie
Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej czwartego roku życia.
Instrukcje dotyczące stosowania
Nie rozcieńczaj NAMBROL.
Jak wiadomo, podawanie leków w postaci roztworu za pomocą nebulizatorów elektrycznych wiąże się z resztką roztworu, która pozostaje w pojemniku, przylegając do ścianek lub dna, i nie zostaje dostarczona.
Z tego względu należy podczas przygotowywania dawki wziąć pod uwagę konieczność uzupełnienia ilości roztworu, który nie zostanie dostarczony.
Jeśli zażyjesz więcej NAMBROL niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki NAMBROL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku podania dużych ilości tego leku w krótkim czasie mogą wystąpić zaburzenia hormonalne spowodowane blokowaniem połączenia między mózgiem a nadnerczami (zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza).
Jeśli zapomnisz zażyć NAMBROL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie NAMBROL
Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NAMBROL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• kaszel, osłabienie i zmiany głosu (chrypka), lekkie i przejściowe pieczenie błony śluzowej nosa;
• infekcje grzybicze jamy ustnej lub gardła. Infekcje te można zapobiegać lub ograniczać, dokładnym przepłukaniem jamy ustnej po podaniu tego leku w postaci aerozolu.
• podrażnienie nosa, krwawienie z nosa (epistaksa), zatkany nos, ciekawość z nosa (rynorrea), ból gardła, podrażnienie jamy ustnej i gardła. W przypadku nasilenia tych objawów należy przerwać leczenie.
• zamazane widzenie (z częstością nieznaną).
• zatory nosa, pojawienie się łagodnych guzków w nosie (polipy nosowe), problemy z kośćmi (osteoporoza), zaburzenia żołądka i jelit (wrzód peptyczny), objawy wynikające z niewydolności nadnerczy, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i utrata masy ciała.

W przypadku stosowania wysokich dawek przez dłuższy czas może dojść do zahamowania czynności nadnerczy (niewystarczająca produkcja kortyzolu przez gruczoły nadnerczowe), opóźnienia wzrostu u dzieci i nastolatków, zmniejszenia gęstości mineralnej kości, problemów z oczami (zaćma i jaskra), nadmiernego pobudzenia psychomotorycznego, zaburzeń snu, niepokoju, depresji, agresywności, zaburzeń zachowania (głównie u dzieci).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek NAMBROL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku NAMBROL po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu jako „Wazn.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj produkt w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Użyj produktu w ciągu 12 godzin od pierwszego otwarcia opakowania jednorazowego. Nadmiar produktu należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

NAMBROL DOROŚLI 2 ml roztwór do inhalacji
Jednorazowe opakowanie zawierające 2 ml zawiera:

• substancję czynną: Flunizolid 2 mg;
• inne składniki: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

NAMBROL DOROŚLI 1 ml roztwór do inhalacji
Jednorazowe opakowanie zawierające 1 ml zawiera:

• substancję czynną: Flunizolid 1 mg;
• inne składniki: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

NAMBROL DZIECI 2 ml roztwór do inhalacji
Jednorazowe opakowanie zawierające 2 ml zawiera:

• substancję czynną: Flunizolid 1 mg;
• inne składniki: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

NAMBROL DZIECI 1 ml roztwór do inhalacji
Jednorazowe opakowanie zawierające 1 ml zawiera:

• substancję czynną: Flunizolid 0,5 mg;
• inne składniki: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu leku NAMBROL i zawartość opakowania
Roztwór do inhalacji.
Opakowanie zawiera 15 jednorazowych pojemników po 2 ml roztworu 2 mg/2 ml
Opakowanie zawiera 30 jednorazowych pojemników po 1 ml roztworu 1 mg/1 ml
Opakowanie zawiera 15 jednorazowych pojemników po 2 ml roztworu 1 mg/2 ml
Opakowanie zawiera 30 jednorazowych pojemników po 1 ml roztworu 0,5 mg/1 ml

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 – Rzym (RM)
Producent
Genetic SpA - Contrada Canfora- 84084 Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: