MIRTAZAPINA ZENTIVA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mirtazapina Zentiva 30 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mirtazapina Zentiva
3. Jak stosować Mirtazapina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mirtazapina Zentiva i do czego służy

Mirtazapina Zentiva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Mirtazapina Zentiva stosuje się do leczenia zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
Działanie Mirtazapina Zentiva zaczyna się po 1–2 tygodniach. Lepsze samopoczucie może pojawić się po 2–4 tygodniach.
Jeśli po 2–4 tygodniach nie czujesz się lepiej albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem. Więcej informacji zawiera ustęp 3, punkt „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Mirtazapina Zentiva

Nie przyjmuj Mirtazapina Zentiva

• jeśli jest uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO-I).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Mirtazapina Zentiva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Mirtazapina Zentiva zazwyczaj nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ jej skuteczność nie została potwierdzona. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia leki tej grupy wiążą się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (w szczególności agresja, zachowanie wrogie i gniew). Niemniej lekarz może zdecydować o przepisaniu Mirtazapina Zentiva pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapina Zentiva pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać wyjaśnienia, skontaktuj się bezpośrednio z lekarzem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia leczonego Mirtazapina Zentiva pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej. Ponadto nie zostały jeszcze potwierdzone długoterminowe skutki stosowania Mirtazapina Zentiva u tej grupy wiekowej pod względem wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego. Dodatkowo u tej grupy wiekowej obserwowano częstsze istotne przyrosty masy ciała w porównaniu z dorosłymi podczas leczenia mirtazapiną.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Osoby cierpiące na depresję mogą czasem myśleć o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Takie myśli mogą nasilić się zaraz po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdrgawkowymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe:

• jeśli wcześniej myślałeś o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie;
• jeśli jesteś młodą dorosłą osobą. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdrgawkowymi. Jeśli kiedykolwiek zaczniesz myśleć o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Może być pomocne, jeśli powierzysz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić, by informowali Cię, jeśli zauważą pogorszenie się Twojej depresji lub zmiany w Twoim zachowaniu. Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania Mirtazapina Zentiva także
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na jedną z poniższych chorób. Porozmawiaj z lekarzem o tych stanach przed zażyciem Mirtazapina Zentiva, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś.
• napady padaczkowe (epilepsja). Jeśli zaczniesz doświadczać napadów padaczkowych lub napady padaczkowe nasilą się, przestań przyjmować Mirtazapina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań przyjmować Mirtazapina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• choroby nerek;
• choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, nasilą się lub staną się poważniejsze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• depresja maniakalna (okresy naprzemiennego euforycznego/hiperaktywnego i depresyjnego nastroju). Jeśli zaczniesz czuć się euforycznie lub nadpobudzony, przestań przyjmować Mirtazapina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• cukrzyca (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oczach (jaskra);
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane powiększeniem prostaty;
• pewne typy chorób serca, które mogą zmieniać rytm serca, niedawny zawał serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków, które mogą wpływać na rytm serca.
• jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej. → Przerwij przyjmowanie Mirtazapina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi. Bardzo rzadko objawy te mogą być oznaką zaburzenia produkcji komórek krwi w szpiku. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się najczęściej po 4–6 tygodniach leczenia.
• jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdrgawkowych.

Inne leki i Mirtazapina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Mirtazapina Zentiva w połączeniu z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie przyjmuj Mirtazapina Zentiva w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO. Podobnie, jeśli przestaniesz przyjmować Mirtazapina Zentiva, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu. Przykłady inhibitorów MAO to moclobemid, tranzylokypromina (oba są lekami przeciwdrgawkowymi) i selegylina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Bądź ostrożny przy jednoczesnym przyjmowaniu Mirtazapina Zentiva z:

• lekami przeciwdrgawkowymi takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-trypotofan lub tryptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadol (w leczeniu bólu), linezolid (antybiotyk), lit (stosowany w leczeniu niektórych stanów psychiatrycznych), niebieski metylenowy (stosowany w leczeniu podwyższonych poziomów metemoglobiny we krwi) i preparatami z zioła św. Jana – Hypericum perforatum (ziołowy lek na depresję). Bardzo rzadko Mirtazapina Zentiva, samodzielnie lub w połączeniu z tymi lekami, może prowadzić do tzw. zespołu serotonicznego. Niektóre objawy tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierna pobudliwość odruchów, niepokój, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
• lekami przeciwdrgawkowymi zwanymi nefazodonem, które mogą zwiększać stężenie Mirtazapina Zentiva we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ może to wymagać zmniejszenia dawki Mirtazapina Zentiva lub, po odstawieniu nefazodonu, zwiększenia dawki Mirtazapina Zentiva.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.
• lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.
• lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna.
• lekami na silny ból, takimi jak morfina. Jeśli stosowane w połączeniu z tymi lekami, Mirtazapina Zentiva może nasilać senność wywołaną przez te leki.
• lekami na infekcje; lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketokonazol) i lekami na HIV/AIDS (takimi jak inhibitory proteazy HIV) oraz lekami na wrzody żołądka (takimi jak cymetydyna). Te leki, w połączeniu z Mirtazapina Zentiva, mogą zwiększać stężenie Mirtazapina Zentiva we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapina Zentiva lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki Mirtazapina Zentiva.
• lekami na padaczkę, takimi jak karbamazepina i fenytoina;
• lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna. Te leki, w połączeniu z Mirtazapina Zentiva, mogą zmniejszać stężenie Mirtazapina Zentiva we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Mirtazapina Zentiva lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zmniejszenie dawki Mirtazapina Zentiva.
• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna. Mirtazapina Zentiva może nasilać działanie warfaryny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz

ten lek. W przypadku jednoczesnego przyjmowania lekarz musi dokładnie kontrolować krew.

• lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Przyjmowanie Mirtazapina Zentiva z pokarmem, napojami i alkoholem
Może wystąpić senność, jeśli spożywasz alkohol podczas przyjmowania Mirtazapina Zentiva.
Najlepiej nie spożywać napojów alkoholowych.
Mirtazapina Zentiva można przyjmować z lub bez pokarmu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ograniczone doświadczenie dotyczące podawania Mirtazapina Zentiva kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu Mirtazapina Zentiva w ciąży.
Jeśli przyjmujesz Mirtazapina Zentiva aż do porodu lub bezpośrednio przed porodem, noworodki należy dokładnie monitorować pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Leki podobne (SSRI), podawane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry dziecka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mirtazapina Zentiva może wpływać na koncentrację lub czujność. Upewnij się, że Twoje umiejętności nie są zaburzone przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapina Zentiva pacjentowi poniżej 18. roku życia, upewnij się, że koncentracja i czujność nie są zaburzone przed poruszaniem się po drodze (np. na rowerze).
Mirtazapina Zentiva zawiera laktozę
Mirtazapina Zentiva tabletki powlekane filmem zawierają laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Mirtazapina Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki przyjmuj doustnie. Połknij przepisaną dawkę Mirtazapina Zentiva bez żucia, wraz z niewielką ilością wody lub soku owocowego.

Jaką dawkę przyjmować
Zalecana dawka początkowa to 15 (równoważna połowie tabletki Mirtazapina Zentiva) lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach, aż do osiągnięcia odpowiedniej ilości (od 15 – połowa tabletki – do 45 mg – jedna i pół tabletu Mirtazapina Zentiva – dziennie). Zazwyczaj dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak lekarz może dostosować dawkę, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli miałeś/aś chorobę nerek lub wątroby.

Kiedy przyjmować Mirtazapina Zentiva
→ Przyjmuj Mirtazapina Zentiva każdego dnia o tej samej porze. Najlepiej przyjmować Mirtazapina Zentiva jako pojedynczą dawkę przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podzielenie dawki – raz rano i raz wieczorem przed pójściem spać. Wyższą dawkę należy przyjmować przed pójściem spać.

Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Zazwyczaj Mirtazapina Zentiva potrzebuje 1–2 tygodni, aby zacząć działać, a po 2–4 tygodniach możesz zauważyć poprawę.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia informować lekarza o działaniu Mirtazapina Zentiva:
→ 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania Mirtazapina Zentiva omów z lekarzem, jakie efekty ten lek wywarł na Ciebie.
Jeśli nadal nie zauważysz poprawy, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skonsultuj się z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.
Zwykle należy przyjmować Mirtazapina Zentiva przez 4–6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz więcej Mirtazapina Zentiva niż powinieneś
Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapina Zentiva, natychmiast zadzwoń do lekarza.
Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania Mirtazapina Zentiva (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i przyspieszenie tętna. Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować zaburzenia rytmu serca (przyspieszone, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia znanego jako torsade de pointes.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapina Zentiva
Jeśli powinieneś przyjmować dawkę raz dziennie:

• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli powinieneś przyjmować dawkę dwa razy dziennie:

• jeśli zapomnisz dawki rano, po prostu przyjmij tę dawkę razem z dawką wieczorną.
• jeśli zapomnisz dawki wieczornej, nie przyjmuj jej razem z dawką ranną następnego dnia; pomij dawkę i kontynuuj normalnie przyjmowanie dawki rannych i wieczornych.
• jeśli zapomniałeś/aś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj leczenie normalnie, przyjmując dawki rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapina Zentiva
Przerywanie przyjmowania Mirtazapina Zentiva można dopiero po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj o tym z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.
Nie przerywaj nagle przyjmowania Mirtazapina Zentiva, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie Mirtazapina Zentiva, możesz poczuć się źle, mieć zawroty głowy, być niespokojnym/a lub niepokojącym się i doświadczać bólu głowy. Te objawy można uniknąć, przerywając leczenie stopniowo. Lekarz powie Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczucie euforii lub podniecenia emocjonalnego (mania).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• żółtawe zabarwienie oczu lub skóry; może to wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy infekcji, takie jak nagła i nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granulocytopenia). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (małopłytkowość) lub wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia).
• napady padaczkowe (drzgawki).
• kombinację objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmiernie nasilone odruchy, niepokój, zaburzenia nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego.
• myśli o zranieniu samego siebie lub odebraniu sobie życia.
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).

Inne możliwe działania niepożądane mirtazapiny to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zwiększone poczucie głodu i przyrost masy ciała
• senność lub zasypianie
• ból głowy
• suchość w ustach.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• letargia
• zawroty głowy
• niestabilność lub drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• wysypka lub objawy skórne (osutka)
• ból stawów (artrologia) lub mięśni (miologia)
• ból pleców
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia podczas nagłego wstawania (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęk (zwykle w okolicach kostek i stóp) spowodowany zatrzymaniem wody w organizmie (edem)
• zmęczenie
• żywe sny
• dezorientacja
• lęk
• problemy ze snem.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• niepokojące uczucia na skórze, np. pieczenie, swędzenie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenie (syncope)
• uczucie zdrętwienia w ustach (hipoestezja oralna)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary nocne
• uczucie niepokoju
• halucynacje
• potrzeba poruszania się.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• skurcze mięśni (mioklonia)
• agresja
• ból brzucha i nudności; może to wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niepokojące uczucia w ustach (parestezja oralna)
• obrzęk w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• obrzęk całego ciała (ogólny obrzęk)
• obrzęk lokalny
• hiponatremia
• nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
• ciężkie reakcje skórne (dermatyta pęcherzowa, zespół wielopostaciowy)
• chodzenie podczas snu (sonnambulizm)
• zaburzenia mowy
• zwiększone wydzielanie śliny.
• podwyższone stężenie kinazy kreatynowej we krwi
• trudności w oddawaniu moczu
• ból mięśni, sztywność i/lub osłabienie mięśni oraz ciemny lub blady kolor moczu.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
U dzieci poniżej 18. roku życia w badaniach klinicznych często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mirtazapinę Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu/pasku folii. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mirtazapina Zentiva
Substancją czynną jest mirtazapina.
Mirtazapina Zentiva zawiera 30 mg mirtazapiny w jednej tabletce powlekanej.
Inne składniki to:
jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, bezwodny krzemionka koloidalna,
stearynian magnezu (Ph. Eur.).
powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172),
tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E 172).
.
Opis wyglądu Mirtazapina Zentiva i zawartości opakowania
Mirtazapina Zentiva to tabletki powlekane,
wydłużone, dwuwypukłe, koloru beżowego, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie
równe dawki.
Mirtazapina Zentiva 30 mg tabletek powlekanych dostępnych jest w opakowaniach blisterowych.
Dostępne są następujące opakowania blisterowe: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 200 i 500 tabletek
powlekanych (może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio n. 37/b – 20158 Milano
Producent:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Republika Słowacka
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Włochy: Mirtazapina Zentiva
Portugalia: Mirtazapina Zentiva 15 mg comprimidos
Mirtazapina Zentiva 30 mg comprimidos
Mirtazapina Zentiva 45 mg comprimidos
Hiszpania: Mirtazapina Zentiva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG