MEMANTYNA RATIOPHARM

Ulotka: informacja dla pacjenta

Memantina ratiopharm 10 mg tabletki powlekane

memantyna chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Memantina ratiopharm
3. Jak stosować Memantina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Memantina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy

Jak działa Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny. Należy ona do grupy
leków znanych jako leki przeciwdemencyjne.
Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które są zaangażowane w przekazywanie impulsów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci.
Memantina ratiopharm należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów NMDA.
Memantina ratiopharm działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego służy Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem leku Memantina ratiopharm

Nie przyjmuj leku Memantina ratiopharm

• jeśli jest pan/pani uczulony/a na chlorowodorek memantyny, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Memantina ratiopharm

• jeśli miał/miała pan/pani wcześniej napady padaczkowe;
• jeśli niedawno miał/miała pan/pani zawał serca (atak serca) lub cierpi na niewydolność serca o charakterze zastoinowym lub na niekontrolowane podwyższone ciśnienie krwi. W takich sytuacjach leczenie musi być starannie monitorowane, a korzyści kliniczne z zastosowania leku Memantina ratiopharm muszą być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemy z nerkami) lekarz prowadzący musi starannie monitorować czynność nerek i, w razie potrzeby, dostosować dawkę memantyny.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak:

• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
• ketamina (substancja najczęściej stosowana jako środek znieczulający),
• destrometorfan (zazwyczaj stosowany w leczeniu kaszlu) oraz
• inne antagonisty NMDA.

Dzieci i młodzież
Lek Memantina ratiopharm nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Memantina ratiopharm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się lub stosuje, ostatnio przyjmował/przyjmowała, lub może zacząć przyjmować/przyjmować inne leki.
W szczególności działanie następujących leków może być zmienione przez lek Memantina ratiopharm i może być konieczne dostosowanie dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklotydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinyna, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub kombinacje zawierające hydrochlorotiazyd)
• antycholinergiki (substancje najczęściej stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje najczęściej stosowane w celu wywołania snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwkrzepnące.

W przypadku hospitalizacji należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Memantina ratiopharm.
Memantina ratiopharm i pożywienie
Skonsultuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli ostatnio zmienił/miała pan/pani sposób odżywiania lub planuje pan/pani istotną zmianę diety (np. z diety normalnej na dietę ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpi pan/pani na kwasicę kanalikową nerkową (RTA, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niedostateczna czynność nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych (układ transportujący mocz), ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, poproś lekarza lub farmaceutę o poradę przed zażyciem tego leku.
Stosowanie memantyny w czasie ciąży nie jest zalecane.
Kobiety przyjmujące lek Memantina ratiopharm nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz prowadzący udzieli panu/pani wskazówek dotyczących możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w obecności choroby.
Dodatkowo lek Memantina ratiopharm może wpływać na szybkość reakcji, przez co niezalecane jest prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Memantina ratiopharm zawiera laktozę i lecytynę z soi
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera lecytynę z soi. Jeśli jest pan/pani uczulony/a na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować Memantyna ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka Memantyny ratiopharm dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to 20 mg jednorazowo na dobę. Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań, należy stopniowo osiągnąć tę dawkę, postępując zgodnie z poniższym codziennym schematem dawkowania:

Dawka początkowa to zazwyczaj pół tabletu jeden raz dziennie (1x 5 mg) w pierwszym tygodniu. Dawkę zwiększa się do jednego tabletu jeden raz dziennie (1x 10 mg) w drugim tygodniu i do jednego i pół tabletu jeden raz dziennie w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia dawka wynosi zazwyczaj dwa tablety jeden raz dziennie (1x 20 mg).
Tablet można podzielić na równe części.
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz prowadzący może dobrać odpowiedni schemat dawkowania dostosowany do stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek.
Sposób podania
Memantina ratiopharm należy przyjmować doustnie jeden raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść terapeutyczną, lek należy przyjmować regularnie każdego dnia o tej samej porze.
Tablety należy przyjmować z niewielką ilością wody. Tablety można przyjmować zarówno przed, jak i po posiłku.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie Memantina ratiopharm tak długo, jak przynosi to korzyści. Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuowania leczenia.
Jeśli przyjmie więcej Memantina ratiopharm niż powinien

• Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie Memantina ratiopharm nie jest szkodliwe. Może jednak wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania Memantina ratiopharm należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ może być wymagane jego interwencja.

Jeśli zapomni przyjąć Memantina ratiopharm

• Jeśli zapomni przyjąć dawkę Memantina ratiopharm, należy przyjąć następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, zaobserwowane działania niepożądane są od łagodnych do umiarkowanych.
Najczęstsze (dotyczą od 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki badań czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie braku powietrza, nadciśnienie i nadwrażliwość na lek.

Niekonieczne (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000):

• Osłabienie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca i krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia)

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Napady padaczkowe

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), reakcje psychiczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Podczas
doświadczeń po wycofaniu leku z rynku te zdarzenia zgłaszano u pacjentów leczonych memantyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Memantina ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii blistrowej po oznaczeniu
Waz. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Opakowania blistrowe
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Słoiki z HDPE
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Memantina ratiopharm
Substancją czynną jest memantyna chlorowodorek.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada
8,31 mg memantyny.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
celuloza mikrokryształowa (E 460), skrobia zagęszczona (E 1404), laktoza, kwas krzemowy
bezwodny (E 551), stearynian magnezu (E 470b).
Warstwa powlekająca
polisorbat 80 (E 433), poli(winylowy alkohol) (E 1203), dwutlenek tytanu (E 171), talk (E 553b),
lekcytyna z soi (E 322), guma ksyantanowa (E 415).
Wygląd zewnętrzny Memantina ratiopharm i zawartość opakowania
Tabletki o kolorze od białego do lekko zabrudzonego, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z ryflowaniem
po jednej stronie i oznaczeniem „10” po drugiej.
Memantina ratiopharm dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i
112 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Niemcy
Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Węgry
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Słowacja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków, http://www.ema.europa.eu.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Memantina ratiopharm 20 mg tabletki powlekane filmem

memantina hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Memantina ratiopharm
3. Jak stosować Memantina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Memantina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy

Jak działa Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny. Należy ona do grupy
leków znanych jako leki przeciwdemencyjne.
Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów
w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które są
zaangażowane w przekazywanie impulsów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci.
Memantina ratiopharm należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów NMDA.
Działa ona na receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego służy Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Memantina ratiopharm

Nie przyjmuj Memantina ratiopharm

• jeśli jest nadwrażliwy na chlorowodorek memantyny, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Memantina ratiopharm

• jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe;
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub jeśli cierpisz na niewydolność serca zastoinową lub na niekontrolowane podwyższone ciśnienie krwi. W takich przypadkach leczenie musi być starannie monitorowane, a korzyści kliniczne z zastosowania Memantina ratiopharm muszą być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemy z nerkami) lekarz prowadzący musi starannie monitorować
czynność nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak:

• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
• ketamina (substancja zwykle stosowana jako środek znieczulający),
• destrometorfan (zwykle stosowany w leczeniu kaszlu) oraz
• inne antagonisty NMDA.

Dzieci i młodzież
Memantina ratiopharm nie jest zalecana dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Memantina ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz/stosujesz, niedawno przyjmowałeś/stosowałeś lub możesz zacząć przyjmować/stosować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności działanie następujących leków może być zmienione przez Memantina ratiopharm i może być konieczne dostosowanie dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklosporyna, sirolimus
• cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub kombinacje z hydrochlorotiazydem)
• antycholinergiki (substancje zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje zwykle stosowane w wywoływaniu snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwkrzepliwe.

W przypadku hospitalizacji należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu Memantina
ratiopharm.
Memantina ratiopharm i przyjmowanie pokarmów oraz napojów
Skonsultuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić
swoją dietę (np. z diety normalnej na dietę ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz na kwasowość kanalikową nerek (RTA, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub na ciężkie infekcje dróg moczowych (struktura transportująca mocz), ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie memantyny w czasie ciąży nie jest zalecane.
Kobiety przyjmujące Memantina ratiopharm nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz prowadzący doradzi Ci, czy w Twojej chorobie bezpieczne jest kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn.
Dodatkowo, Memantina ratiopharm może wpływać na Twoją reakcję, przez co nie jest zalecane kierowanie pojazdami ani korzystanie z maszyn.
Memantina ratiopharm zawiera laktozę i lecytynę z soi
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera lecytynę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować Memantina ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka Memantina ratiopharm dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to 20 mg jednorazowo w ciągu dnia.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stopniowo osiągnąć tę dawkę, postępując zgodnie z poniższym schematem dawkowania dziennego. W celu zwiększenia dawkowania dostępne są tabletki o innych dawkach.
Na początku leczenia rozpocznie się od dawki 5 mg jednorazowo w ciągu dnia. Dawkę tę należy zwiększać co tydzień o 5 mg, aż do osiągnięcia zalecanej dawki (utrzymania). Zalecana dawka utrzymania wynosi 20 mg jednorazowo w ciągu dnia, którą osiąga się na początku czwartego tygodnia leczenia.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz prowadzący może zdecydować o odpowiednim schemacie dawkowania dostosowanym do stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek.
Sposób podania
Memantina ratiopharm należy podawać doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść terapeutyczną, lek należy przyjmować regularnie każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy przyjmować z odrobiną wody. Tabletki można przyjmować blisko lub daleko od posiłków.
Czas trwania leczenia
Kontynuuj przyjmowanie Memantina ratiopharm tak długo, jak otrzymujesz korzyści z leczenia. Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuacji terapii.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Memantina ratiopharm

• Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie Memantina ratiopharm nie jest szkodliwe. Może jednak wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania Memantina ratiopharm należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego interwencja.

Jeśli zapomnisz przyjąć Memantina ratiopharm

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Memantina ratiopharm, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, obserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Zwykłe (dotyczą od 1 do 10 osób na 100):

• Bóle głowy, senność, zaparcia, podwyższone próby czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie braku powietrza, nadciśnienie oraz nadwrażliwość na lek.

Niezwykłe (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000):

• Osłabienie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca oraz krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia).

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Napady padaczkowe

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), reakcje psychiczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Podczas doświadczeń pogwarancyjnych te zdarzenia zgłaszano u pacjentów leczonych memantyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Memantina ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii blisterowej po oznaczeniu
Waz. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Opakowania blisterowe
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Słoiki z HDPE
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Memantina ratiopharm
Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada
16,62 mg memantyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki
celuloza mikrokryształowa (E 460), skrobia zaprawiona (E 1404), laktoza, kwas krzemowy
bezwodny (E 551), stearynian magnezu (E 470b)
Powłoka
polisorbat 80 (E 433), alkohol polowinylowy (E 1203), dwutlenek tytanu (E 171), talk (E 553b),
lecytyna z soi (E 322), guma ksylozańska (E 415).
Opis wyglądu Memantina ratiopharm i zawartości opakowania
Tabletki o barwie od białej do lekko żółtawej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z ryflowaniem po jednej stronie i oznaczeniem „20” po drugiej.
Memantina ratiopharm dostępna jest w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Niemcy
Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Węgry
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Słowacja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu.

Ulotka: informacja dla pacjenta

Memantina ratiopharm 5 mg tabletek powlekanych, 10 mg tabletek powlekanych, 15 mg tabletek powlekanych, 20 mg tabletek powlekanych

chlorek memantyny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Memantina ratiopharm
3. Jak stosować Memantina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Memantina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Memantina ratiopharm i do czego służy

Jak działa Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm zawiera substancję czynną memantyna chlorowodorek. Należy ona do grupy
leków znanych jako leki przeciwdemencyjne.
Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania informacji w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci.
Memantina ratiopharm należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów NMDA.
Działa ona na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego służy Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Memantina ratiopharm

Nie przyjmuj Memantina ratiopharm

• jeśli jest uczulony na chlorowodorek memantyny, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Memantina ratiopharm

• jeśli miałeś napady padaczkowe;
• jeśli niedawno przebyłeś zawał serca (atak serca) lub jeśli cierpisz na niewydolność serca lub na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze.

W takich przypadkach leczenie należy dokładnie monitorować, a korzyści kliniczne z zastosowania Memantina ratiopharm należy regularnie oceniać przez lekarza leczącego.
W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemy z nerkami) lekarz leczący musi dokładnie monitorować czynność nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak:

• amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona),
• ketamina (substancja ogólnie stosowana jako środek znieczulający),
• destrometorfan (ogólnie stosowany w leczeniu kaszlu) oraz
• inne antagonisty NMDA.

Dzieci i młodzież
Memantina ratiopharm nie jest zalecana dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Memantina ratiopharm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz/stosujesz, ostatnio przyjmowałeś/stosowałeś lub możesz przyjmować/stosować inne leki.
W szczególności działanie następujących leków może być zmienione przez Memantina ratiopharm i może być konieczne dostosowanie dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklosporyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub kombinacje z hydrochlorotiazydem)
• antycholinergiki (substancje ogólnie stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje ogólnie stosowane w wywoływaniu snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwzakrzepowe.

W przypadku hospitalizacji należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu Memantina ratiopharm.
Memantina ratiopharm z pokarmami i napojami
Skonsultuj się z lekarzem leczącym, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić dietę (np. z diety normalnej na dietę ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz na kwasicę kanalikową nerkową (RTA, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niedostateczna czynność nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych (struktura transportująca mocz), ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę albo jeśli karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku.
Stosowanie memantyny w czasie ciąży nie jest zalecane.
Kobiety przyjmujące Memantina ratiopharm nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz leczący doradzi Ci, czy w Twojej chorobie można bezpiecznie kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.
Dodatkowo, Memantina ratiopharm może wpływać na Twoją reakcję, przez co nie jest zalecane prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Memantina ratiopharm zawiera laktozę i lecytinę z soi
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera lecytinę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować Memantina ratiopharm

Opakowanie Memantina ratiopharm przeznaczone do leczenia wstępnego należy stosować wyłącznie
na początku terapii lekiem Memantina ratiopharm.
Należy stosować ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecaną dawkę 20 mg dziennie osiąga się poprzez stopniowe zwiększanie dawki
Memantina ratiopharm w pierwszych 3 tygodniach leczenia. Należy przyjmować jedną tabletę raz dziennie.
Pierwszy tydzień (dzień 1–7):
Przyjmować jedną tabletę 5 mg raz dziennie (o barwie od białej do lekko brudnobiałej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłą, płaską z jednej strony i z oznaczeniem „5” po drugiej stronie) przez 7 dni.
Drugi tydzień (dzień 8–14):
Przyjmować jedną tabletę 10 mg raz dziennie (o barwie od białej do lekko brudnobiałej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłą, z kreseczką podziału z jednej strony i oznaczeniem „10” po drugiej stronie) przez 7 dni.
Trzeci tydzień (dzień 15–21):
Przyjmować jedną tabletę 15 mg raz dziennie (o barwie od białej do lekko brudnobiałej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłą, płaską z jednej strony i z oznaczeniem „15” po drugiej stronie) przez 7 dni.
Czwarty tydzień (dzień 22–28):
Przyjmować jedną tabletę 20 mg raz dziennie (o barwie od białej do lekko brudnobiałej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłą, z kreseczką podziału z jednej strony i oznaczeniem „20” po drugiej stronie) przez 7 dni.

Dawka utrzymanowa
Zalecana dawka utrzymanowa wynosi 20 mg dziennie. Aby kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem.
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz leczący może zdecydować o dostosowaniu dawkowania do Twojego stanu. W takim przypadku kontrola czynności nerek powinna być wykonywana przez lekarza w regularnych odstępach czasu.
Sposób podania
Memantina ratiopharm należy przyjmować doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść terapeutyczną, lek należy przyjmować regularnie każdego dnia o tej samej porze.
Przyjmuj tabletki z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Czas trwania leczenia
Kontynuuj przyjmowanie Memantina ratiopharm tak długo, jak odczuwasz korzyść z leczenia. Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuowania terapii.
Jeśli przyjmiesz więcej Memantina ratiopharm niż powinieneś

• Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie Memantina ratiopharm nie jest szkodliwe. Może jednak wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania Memantina ratiopharm skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego interwencja.

Jeśli zapomnisz przyjąć Memantina ratiopharm

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Memantina ratiopharm, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, zaobserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Ogólnie (dotyczą od 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki badań czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie niedomagania oddechowego, nadciśnienie i nadwrażliwość na lek.

Niepowszechne (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000):

• Osłabienie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca i krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia)

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Napady padaczkowe

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), reakcje psychiczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Podczas doświadczeń pogwarancyjnych zdarzenia te zgłaszano u pacjentów leczonych memantyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Memantina ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po słowie
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Memantina ratiopharm
Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada 4,15 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada
8,31 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada
12,46 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada
16,62 mg memantyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki
celuloza mikrokryształowa (E 460), skrobia zaprawiona (E 1404), laktoza, kwas krzemowy
bezwodny koloidalny (E 551), stearynian magnezu (E 470b).
Powłoka
polisorbat 80 (E 433), alkohol polowinylowy (E 1203), dwutlenek tytanu (E 171), talk (E 553b),
lekcytyna z soi (E 322), guma ksyantanowa (E 415).

Wygląd zewnętrzny Memantina ratiopharm i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 5 mg to białe do lekko zabarwione białe tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, płaskie z jednej strony i oznaczone nacięciem „5” po drugiej stronie.
Tabletki powlekane 10 mg to białe do lekko zabarwione białe tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z rowkiem podziałowym z jednej strony i oznaczone nacięciem „10” po drugiej stronie.
Tabletki powlekane 15 mg to białe do lekko zabarwione białe tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, płaskie z jednej strony i oznaczone nacięciem „15” po drugiej stronie.
Tabletki powlekane 20 mg to białe do lekko zabarwione białe tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z rowkiem podziałowym z jednej strony i oznaczone nacięciem „20” po drugiej stronie.
Memantina ratiopharm jest dostępna w opakowaniach zawierających 28 (7+7+7+7) tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Niemcy

Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Węgry
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Słowacja

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.