MANIDYPANA MYLAN GENERICS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Manidipina Mylan Generics 10 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Manidipina Mylan Generics i do czego służy
2. Przed zażyciem Manidipina Mylan Generics
3. Jak stosować Manidipina Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Manidipina Mylan Generics
6. Inne informacje

1. CO TO JEST MANIDYPINA MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

Tabletki Manidypina Mylan Generics zawierają 10 mg substancji czynnej manidypiny,
która należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia dihydropirydynowymi.
Tabletki Manidypina Mylan Generics zawierają 20 mg substancji czynnej manidypiny,
która należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia dihydropirydynowymi.
Manidypina jest wskazana w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego
(wysokiego ciśnienia krwi).
Działa ona poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia.

2. PRZED ZAAŻYCIEM MANIDIPINY MYLAN GENERICS

Nie przyjmuj Manidipiny Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na manidipinę lub inne leki przeciwwapniowe lub którykolwiek z substancji pomocniczych tabletek manidipiny (zobacz punkt 6, aby uzyskać pełną listę substancji pomocniczych)
• jeśli chorujesz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej nie wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub ból występujący w nocy) lub jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni doznałeś zawału mięśnia sercowego
• jeśli chorujesz na nieleczoną niewydolność serca
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min)
• jeśli chorujesz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby
• jeśli jesteś dzieckiem

Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Manidipiny Mylan Generics:

• jeśli chorujesz na łagodne uszkodzenie wątroby, ponieważ działanie manidipiny może się nasilić (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipinę Mylan Generics”)
• jeśli jesteś osobą starszą, należy zmniejszyć dawkę (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipinę Mylan Generics”)
• jeśli chorujesz na choroby serca
• jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz punkt „Stosowanie Manidipiny Mylan Generics z innymi lekami”).

Stosowanie Manidipiny Mylan Generics z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty lub leki stosowane w leczeniu następujących stanów:

• nadciśnienie tętnicze, takie jak diuretyki i/lub blokery beta-adrenergiczne
• infekcje wirusowe i bakteryjne
• zaburzenia psychiczne
• nieregularne rytm serca (np. amiodaron, chinidyna, cygoksyna)
• alergie (np. terfenadyna, astemizol)

Stosowanie Manidipiny Mylan Generics z pożywieniem i napojami
Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w trakcie leczenia manidipiną.
Ciąża i karmienie piersią
Manidipina Mylan Generics nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Stosowanie manidipiny należy unikać w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidipiną jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Plodność
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwwapniowymi obserwowano zmiany w kształcie głowy plemników, które mogą wpływać na zdolność do zapłodnienia.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ może wystąpić zawroty głowy.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych Manidipiny Mylan Generics
Manidipina Mylan Generics zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ MANIDIPINĘ MYLAN GENERICS

Zawsze stosuj Manidipinę Mylan Generics zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli uważasz, że działanie Manidipiny Mylan Generics jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci nie powinny przyjmować manidipiny.
Lekarz poda Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza.
Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, popijając niewielką ilość płynu i nie żując ich.
Standardowa dawka początkowa to 10 mg jednokrotnie dziennie.
Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidipiny będzie niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednokrotnie dziennie.
Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę (10 mg jednokrotnie dziennie).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Manidipiny Mylan Generics
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście dużą liczbę tabletek jednocześnie lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło jedną lub więcej tabletek, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Jak w przypadku innych antagonistów wapnia, przedawkowanie może spowodować nadmierną wazodylatację obwodową, prowadzącą do obniżenia ciśnienia krwi i zwiększenia częstości akcji serca.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Manidipinę Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, a następnie wróć do regularnego harmonogramu.
Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Manidipinę Mylan Generics
Przed przerwaniem leczenia skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Manidipiny Mylan Generics, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIESTRZEDNE

Jak wszystkie leki, manidydyna może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Podczas stosowania Manidydyny Mylan Generics mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Zwyczajne (≥1/100, <1/10): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, obrzęk spowodowany zatrzymaniem wody,
przyspieszone bicie serca, napady gorąca.
Niezwyczajne (≥1/1000, <1/100): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia trawienne, wysypka skórna, egzema, podwyższenie enzymów wątrobowych i/lub podwyższenie parametrów nerkowych (Twój lekarz jest o tym poinformowany).
Rzadkie (≥1/10 000, <1/1000): senność, odrętwienie, ból w klatce piersiowej, angina, podwyższone ciśnienie krwi, ból żołądka, ból brzucha, zaczerwienienie skóry, swędzenie i drażliwość.
Bardzo rzadkie (<1/10 000): zawał mięśnia sercowego, zapalenie i obrzęk dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą wcześniejszą anginą może dojść do zwiększenia się częstości, długości trwania i nasilenia tych napadów.
Częstość nieznana: zespół pozapiramidowy był zgłaszany przy stosowaniu niektórych antagonistów wapnia.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, powiadom swojego lekarza.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ MANIDYPINĘ MYLAN GENERICS

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przedłużono ważność do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Manidipina Mylan Generics 10 mg
Substancją czynną jest manidydyny chlorowodorek 10 mg.
Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, ryboflawina.
Co zawiera Manidipina Mylan Generics 20 mg
Substancją czynną jest manidydyny chlorowodorek 20 mg.
Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, ryboflawina.
Opis wyglądu leku Manidipina Mylan Generics i zawartości opakowania
Manidipina dostępna jest w dwóch dawkach: 10 mg i 20 mg.
Tabletki 10 mg są okrągłe, wypukłe, żółte, z ryską podziałową.
Tabletki 20 mg są owalne, wypukłe, żółte, z ryską podziałową.
Manidipina Mylan Generics dostępna jest w następujących opakowaniach:
10 mg: 28, 30, 84, 90 tabletek
20 mg: 28, 30, 84, 90 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano – Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii produktu:
Abiogen Pharma S.p.A
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa – Włochy
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w październiku 2010 r.