LORMETAZEPAM HEXAL

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Lormetazepam Sandoz 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Sandoz
3. Jak stosować Lormetazepam Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lormetazepam Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lormetazepam Sandoz i do czego służy

Lormetazepam Sandoz zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Lek ten jest wskazany w leczeniu zaburzeń snu, ale tylko w przypadkach, gdy zaburzenia są ciężkie, powodują znaczną dysfunkcję i stanowią poważny problem dla osoby chorej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Sandoz

Nie przyjmuj Lormetazepam Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie;
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
• jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu podczas snu);
• jeśli cierpisz na chorobę oczu zwaną wąskokątowym jaskrą;
• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe (ciężką niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na ostra toksyczną (nadmiernego spożycia) alkoholu, leków nasennych, leków przeciwbólowych lub leków psychotropowych (leków działających na funkcje psychiczne, takich jak neuroleptyki, antydepresanty, lit);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lormetazepam Sandoz.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
• jeśli masz problemy oddechowe (niewydolność oddechową). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe lub nerkowe (ciężką niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli cierpisz na utratę koordynacji mięśniowej, która utrudnia wykonywanie niektórych ruchów, spowodowaną uszkodzeniem rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksję rdzeniową i móżdżkową);
• jeśli cierpisz na depresję lub jeśli w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub narkotyków;
• jeśli cierpisz na niewydolność serca.

Tolerancja: Jeśli po kilku tygodniach wydaje Ci się, że lek nie działa tak dobrze jak na początku leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie i nadużycie: Stosowanie tego leku i innych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego od tych leków. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i długością leczenia i jest większe u pacjentów, którzy nadużywają narkotyków lub alkoholu. Dlatego też, jeśli masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, stosuj ten lek z najwyższą ostrożnością (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, gdy ten lek jest stosowany w odpowiedniej dawce i przez krótki okres czasu.
Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.
Zespół abstynencyjny: Gdy przerywasz przyjmowanie Lormetazepam Sandoz, możesz doświadczyć objawów abstynencji lub odbicia, nawet jeśli przyjmowałeś lek w zalecanych dawkach i przez krótki okres czasu (zobacz punkt „Jeśli przerywasz leczenie Lormetazepam Sandoz”). Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencji mogą wystąpić również wtedy, gdy przechodzisz z benzodiazepiny o długim czasie działania na benzodiazepinę o krótkim czasie działania. Dlatego taka zamiana nie jest zalecana.
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zazwyczaj wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania.
Zaburzenia pamięci: Lormetazepam Sandoz może powodować amnezję anterogradną (trudności w zapamiętywaniu nowych informacji). Zjawisko to występuje najczęściej w pierwszych godzinach po zażyciu leku, dlatego aby zmniejszyć ryzyko, przed zażyciem Lormetazepam Sandoz upewnij się, że możesz spać przez 7–8 godzin bez przerywania (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zaburzenia zachowania: Jeśli wystąpią zaburzenia zachowania, natychmiast przerwij przyjmowanie leku (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
Benzodiazepiny nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji ani bezsenności związanej z depresją, ponieważ u takich pacjentów mogą wystąpić myśli samobójcze.
U osób uprawiających sport przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do granic stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież:
Lormetazepam Sandoz nie powinien być podawany pacjentom poniżej 18. roku życia. Jeśli konieczne jest podanie leku dzieciom, lekarz najpierw oceni rzeczywistą potrzebę leczenia. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz „Stosowanie u dzieci i młodzieży”).
Osoby starsze:
Stosowanie benzodiazepin, w tym tego leku, może być związane ze zwiększonym ryzykiem upadków z powodu działań niepożądanych, takich jak ataksja (brak koordynacji ruchów), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie i osłabienie. W takim przypadku lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę (zobacz „Stosowanie u osób starszych”).
Pacjenci z psychotą (chorobami psychicznymi):
Lormetazepam Sandoz nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu bezsenności związanej z depresją.
Benzodiazepiny nie są zalecane jako leczenie pierwotne chorób psychicznych i nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji ani lęku związanego z depresją (ryzyko samobójstwa może być zwiększone u tych pacjentów).

Inne leki i Lormetazepam Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce;
• środki znieczulające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
• leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w alergiach;
• metyloksantyny, stosowane w astmie lub innych chorobach oddechowych;
• niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (beta-blokery);
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (glikozydy serca);
• środki antykoncepcyjne doustne;
• leki stosowane w infekcjach (antybiotyki);
• inhibitory cytochromu P450 (leki spowalniające aktywność niektórych enzymów biorących udział w metabolizmie leków); mogą zwiększać działanie benzodiazepin;
• glikozydy serca (leki stosowane w niewydolności serca); jednoczesne stosowanie może zwiększać poziom glikozydów serca we krwi;
• leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i niewydolności serca); mogą zwiększać działanie kliniczne Lormetazepam Sandoz;
• metyloksantyny, teofilina lub aminofilina (leki przeciwastmatyczne), ryfampicyna (antybiotyk); mogą zmniejszać działanie Lormetazepam Sandoz;
• leki zawierające estrogeny (hormony); jednoczesne stosowanie może zmniejszać poziom benzodiazepin we krwi.
  Klozapina (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych); jednoczesne stosowanie z Lormetazepam Sandoz może powodować silne uspokojenie, nadmierne ślinienie i ataksję (utrata koordynacji ruchów).

Jednoczesne stosowanie Lormetazepam Sandoz i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii uzależnień i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lormetazepam Sandoz w połączeniu z opioidami, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Lormetazepam Sandoz i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Benzodiazepiny powodują działanie addytywne przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Lormetazepam Sandoz jest przeciwwskazany w czasie ciąży.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować Lormetazepam Sandoz w ostatnich fazach ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć obniżenia temperatury ciała, utraty napięcia mięśniowego, niskiego ciśnienia krwi (hipotensji), trudności z ssaniem („hipotonia noworodka”) oraz umiarkowanej depresji oddechowej.
Jeśli Lormetazepam Sandoz był stosowany regularnie w ostatnich fazach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć objawów abstynencji.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ lormetazepam wydostaje się do mleka matki.
Płodność
Jeśli rozpoczynasz leczenie Lormetazepam Sandoz w wieku rozrodczym, skonsultuj się z lekarzem, zarówno jeśli planujesz ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lormetazepam Sandoz znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ powoduje uspokojenie, amnezję (utrata pamięci), zaburzenia koncentracji i pogorszenie funkcji mięśni. Jeśli czas snu był niewystarczający, istnieje większe prawdopodobieństwo, że stan czuwania będzie zaburzony.
Reakcje mogą zależeć od czasu przyjęcia leku, indywidualnej wrażliwości i przyjętej dawki. Zjawisko to występuje przy wysokiej dawce w połączeniu z alkoholem (zobacz „Lormetazepam Sandoz i alkohol”).

Lormetazepam Sandoz zawiera etanol (alkohol), sod oraz glikol propylenowy
Ten lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) na 1 ml (1 ml odpowiada 25 kroplom), co odpowiada 80 mg/ml.
Ilość zawarta w maksymalnej dawce 10 kropli (0,4 ml) tego leku odpowiada 0,768 ml piwa lub 0,307 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 kropli, co jest zasadniczo „bezsodowe”.
Ten lek zawiera 1 mg glikolu propylenowego na dawkę, co odpowiada 1 mg/ml.
Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak stosować Lormetazepam Sandoz

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo lekarz zaleci.
Ten lek należy przyjmować bezpośrednio przed pójściem spać. Kropelki należy rozcieńczyć niewielką ilością wody lub innego napoju.
Zalecana dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi od 1 mg (10 kropel) do 2 mg (20 kropel).
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Lekarz przepisze Lormetazepam Sandoz pacjentom poniżej 18 roku życia tylko w przypadku absolutnej konieczności i po dokładnej ocenie stanu zdrowia (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twoim potrzebom.
Stosowanie u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka wynosi 0,5–1 mg (5–10 kropel).
Stosowanie u pacjentów z problemami nerek, wątroby lub układu oddechowego
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem oddychania, z problemami nerek lub uszkodzeniem wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Lormetazepam Sandoz
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lormetazepam Sandoz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy łagodnego zatrucia to senność, zmęczenie, ataksja (utrata koordynacji ruchów), zaburzenia widzenia, otępienie (przejściowe osłabienie świadomości lub rozumu), zamieszanie i letargia (pobudliwość do ciągłego snu i brak reakcji na normalne bodźce).
Przyjmowanie doustne wyższych dawek może prowadzić do objawów od śpiączki lekkiej do utraty przytomności, ataksji (utrata koordynacji ruchów), hipotonia (utrata napięcia mięśniowego), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), depresja oddechowa (wzrost poziomu dwutlenku węgla we krwi), rzadziej śpiączka i bardzo rzadko – śmierć.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę i jej opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lormetazepam Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Lormetazepam Sandoz
Nie przerywaj leczenia Lormetazepam Sandoz nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy odstawienia.
Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu leku, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencyjne, takie jak:

• ból głowy, ból mięśni, napięcie
• silna lękliwość, zamieszanie, niepokój, drażliwość

W ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie postrzegania rzeczywistości w sposób zniekształcony, jako nierealnej lub nieznanej), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) oraz napady padaczkowe. Inne objawy to:

• depresja, bezsenność, potliwość, szum w uszach (tinnitus) trwający, niekontrolowane ruchy, wymioty, parestezje (zmiany wrażliwości), zaburzenia percepcji, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, mialgia (ból mięśni), pobudzenie, kołatanie serca, tachykardia (przyspieszone bicie serca), napady paniki, zawroty głowy, nadmierne odruchy (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej, hipertermia (podwyższenie temperatury ciała).

Leczenie należy przerywać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z powodu których leczono, mogą powrócić jeszcze intensywniej (bezsenność i lęk odbiciowy). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, gdy przerywasz przyjmowanie Lormetazepam Sandoz nagle. Możesz również doświadczyć zmian nastroju, lęku, niepokoju lub zaburzeń snu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Na początku leczenia mogą pojawić się senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, obniżony stan świadomości, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (utrata koordynacji ruchów) lub diplopia (podwójne widzenie). Te reakcje zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
Najczęściej obserwowane reakcje niepożądane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam Sandoz to:
ból głowy, osedacenie i lęk. Najcięższe reakcje niepożądane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam Sandoz to:
angioobrzęk (opuchlizna skóry twarzy, warg i języka), samobójstwo lub próbę samobójstwa w związku z ujawnieniem się istniejącej wcześniej depresji.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, potencjalnie śmiertelne (angioobrzęk);
• lęk;
• zmniejszenie popędu seksualnego;
• zawroty głowy, osedacenie, senność, zaburzenia koncentracji uwagi;
• utrata pamięci (amnezja) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• problemy ze wzrokiem i podwójne widzenie (diplopia);
• trudności w mówieniu;
• zaburzenia smaku (dysgezja);
• spowolnienie funkcji psychicznych i ruchowych;
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
• wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcia;
• suchość w ustach;
• świąd;
• zaburzenia oddawania moczu;
• osłabienie mięśni (astenia);
• zwiększone pocenie się (hiperhidroza).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• nagłe reakcje alergiczne, potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji z tendencją do krzywdzenia siebie (samobójstwo i próbę samobójstwa), psychoza, halucynacje, uzależnienie, depresja (ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji), delirium, urojenia, zespół abstynencyjny (bezwiekowa bezsenność), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niepokój, złość (wściekłość), koszmary, zachowanie niepokojące, zaburzenia emocjonalne (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przestaniesz przyjmować Lormetazepam Sandoz”);
• stan dezorientacji, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), osłabienie mięśni;
• obniżona czujność;
• pokrzywka, wysypka skórna;
• zmęczenie;
• upadki.

Rzadko mogą również wystąpić żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, podwyższenie bilirubiny, zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIAD).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lormetazepam Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” (Data ważności).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy używać w ciągu 20 dni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lormetazepam Sandoz
Substancją czynną jest: lormetazepam. 1 ml (25 kropli) roztworu zawiera 2,5 mg lormetazepamu.
Pozostałe składniki to: saccaryna sodowa, aromat pomarańczowy, aromat cytrynowy, aromat karmelowo-śmietankowy,
alkohol etylowy 96%, glikol propylenowy, gliceryna.
Opis wyglądu Lormetazepam Sandoz i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 20 ml roztworu.
Fioleka posiada zabezpieczenie przed dziećmi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Włochy
Producenci
MPF b.v. - Appelhoff 13 – 8465 RX Oudehaske – Holandia
Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 – 20141 – Mediolan, Włochy
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO)