KWAS FOLIOWY SF

Ulotka: informacja dla pacjenta

Acido Folico SF 5 mg tabletki

Kwas foliowy bezwodny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Acido Folico SF i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido Folico SF
3. Jak stosować Acido Folico SF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acido Folico SF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido Folico SF i do czego służy

Kwas foliowy należy do grupy leków zwanych witaminą B.
Acido Folico SF może być stosowany w celu:
Leczenia:

• anemii, w tym spowodowanych niedożywieniem, słabym wchłanianiem pokarmów, jak np. w przypadku celiakii, niedoborem kwasu foliowego, w okresie dzieciństwa lub ciąży.

Zapobiegania:

• niedoborowi kwasu foliowego u pacjentów przyjmujących leki stosowane w leczeniu padaczki,
• wad cewy nerwowej u płodu (takich jak rozszczep kręgosłupa), u kobiet planujących zajście w ciążę, które są narażone na ryzyko urodzenia dziecka z taką wadą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Acido Folico SF

Nie przyjmuj Acido Folico SF

• jeśli jest uczulony na kwas foliowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;

• jeśli stwierdzono Ci anemię o nieznanej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Acido Folico SF

• jeśli masz chorobę nowotworową lub guza.
• jeśli cierpisz na niedobór witaminy B. Pacjenci z niedoborem witaminy B nie powinni być leczeni kwasem foliowym, chyba że podano odpowiednie ilości hydroksykobalaminy.

Dzieci
Acido Folico SF nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki nie są odpowiednią formą dawkowania dla dzieci młodszych niż 6 lat. W przypadku dzieci powyżej 6. roku życia przeczytaj sekcję 3 Jak przyjmować Acido Folico SF
Inne leki i Acido Folico SF
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• leki stosowane w padaczce, takie jak fenytoina, fenobarbital i primidona
• chloramfenikol i kotrimoksazol stosowane w leczeniu zakażeń
• sulfasalazyna stosowana w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u zdrowych kobiet w ciąży, u których zaleca się niższe dawki, ale dla kobiet w ciąży z niedoborem kwasu foliowego lub kobiet z ryzykiem nawrotu wad rurki nerwowej.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Acido Folico SF nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Acido Folico SF zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Acido Folico SF

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie doustne:

• Połknięte całą tabletkę wraz z wodą, o tej samej porze każdego dnia
• Stosuj ten lek przez czas wskazany przez lekarza

Zalecana dawka to:
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
W leczeniu anemii spowodowanej niedoborem kwasu foliowego oraz w zapobieganiu niedoborowi kwasu
foliowego wywołanemu przez niektóre leki: 5 mg dziennie przez 4 miesiące, dawkę można zwiększyć
do 15 mg dziennie.
W zapobieganiu wadom rurki nerwowej u płodu u kobiet planujących ciążę i u których znany jest ryzyko: 5 mg dziennie, rozpoczynając co najmniej 3 miesiące przed zajściem w ciążę i
przez pierwszy trymestr ciąży.
W leczeniu stwierdzonego niedoboru kwasu foliowego w ciąży: 5 mg dziennie aż do porodu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Acido Folico SF nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki nie są odpowiednią formą dawkowania dla dzieci młodszych niż 6 lat.
W leczeniu anemii spowodowanej niedoborem kwasu foliowego:
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat: 5 mg dziennie przez 4 miesiące; leczenie podtrzymujące – 5 mg dziennie co 1–7 dni.
W leczeniu anemii lub zaburzeń wchłaniania:
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg jednorazowo dziennie.
Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 5–10 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej Acido Folico SF niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przypadkowo połknie wiele tabletek naraz, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło
jakąś tabletkę, natychmiast skontaktuj się z najbliższym szpitalem lub lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć Acido Folico SF
Jeśli zapomniałeś/aś zażyć tabletkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Pozostałe dawki przyjmuj w odpowiednim czasie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Zgłoszono następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Reakcja alergiczną: wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub trudności w oddychaniu lub połykaniu. Jest to bardzo poważne działanie niepożądane. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować Acido Folico SF i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną do najbliższego szpitala.
• Problemy żołądkowe: nudności, brak apetytu, uczucie wypełnienia i wzdęcia.

Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ciężką reakcję alergiczną (reakcję anafilaktyczną)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kwas foliowy SF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu kartonowym i etykiecie.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Acido Folico SF

• Substancją czynną jest kwas foliowy bezwodny 5 mg.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Acido Folico SF i zawartości opakowania
Tabletka.
Tabletki niepowlekane, żółte, okrągłe, dwuwypukłe, średnica 5,5 mm,
oznaczone literami „FO” po jednej stronie.
Opakowania:
Blistery: 20, 28, 60 i 120 tabletek.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina 1143 – 00156
Rzym
Włochy
Producent
Lachifarma S.r.l.
Laboratorio Chimico
Salentino
s.s. 16 strefa przemysłowa
73010 Zollino (LE)
Włochy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi
nazwami handlowymi:
Islandia: Benfol
Włochy: Acido Folico SF