GLIATILIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

Gliatilin 600 mg kapsułki, 600 mg fiolki

cholina alfoscerato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gliatilin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gliatilin
3. Jak stosować Gliatilin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gliatilin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gliatilin i do czego służy

Gliatilin zawiera substancję czynną choliny alfoscerat, która jest stosowana w celu pobudzenia funkcji mózgu.
W szczególności stosuje się ją w leczeniu następujących stanów:

• objawy i oznaki chorób zwyrodnieniowych mózgu u osób starszych, spowodowane również niedostatecznym przepływem krwi do mózgu, a także zaburzenia poznawcze i dezorientację objawiające się:
• zaburzeniami pamięci
• dezorientacją i dezorientacją przestrzenną
• brakiem motywacji i inicjatywy
• obniżoną uwagą.

Lek jest ponadto wskazany w leczeniu u osób starszych zaburzeń zachowania i relacji emocjonalnych, takich jak:

• nadwrażliwość emocjonalna,
• drażliwość,
• obojętność wobec otoczenia,
• bierność.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gliatilin

Nie przyjmuj Gliatilin

• jeśli jesteś uczulony na cholinę alfoscerianową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gliatilin.
Inne leki i Gliatilin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znano interakcji Gliatilin z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Gliatilin w czasie ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Gliatilin”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Gliatilin 600 mg kapsułki zawiera etylo-p-hydroksybenzoesanu sodu i propylo-p-hydroksybenzoesanu sodu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Gliatilin 600 mg kapsułki zawiera 28 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
praktycznie „bezsodowy”.
Gliatilin 600 mg fiolki zawiera 23,04 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce, co odpowiada 3,29 mg/ml. Ilość zawarta w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Gliatilin 600 mg fiolki zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Gliatilin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kapsułka lub 1 fiolka dwa razy dziennie.
Jeśli uznaje to za konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę.
Jeśli wziąłeś więcej Gliatilinu niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Gliatilinu natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć Gliatilin
Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jako prekursor składników biologicznych, cholina alfoscerat, nawet przy długotrwałym stosowaniu,
zazwyczaj nie powoduje problemów ze tolerancją.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ponieważ substancja ta występuje naturalnie w organizmie ludzkim, podawanie cholina alfosceratu przez dłuższy czas
zazwyczaj nie powoduje problemów ze tolerancją.
Podczas leczenia lekiem Gliatilin mogą wystąpić następujące działania niepożądane, których częstości nie można oszacować:

• nudności.

Tego rodzaju działanie niepożądane może wymagać zmniejszenia dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gliatilin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Gliatilin 600 mg, kapsułki: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gliatilin
Kapsułki:

• Substancją czynną jest choliny alfoscerat. Każda miękka kapsułka żelatynowa zawiera 600 mg choliny alfosceratu.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, glikol. Składniki kapsułki to: żelatyna, esitol, sorbitany, etylu p-hydroksybenzoan sodowy, propylu p-hydroksybenzoan sodowy, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza (E 172).

Flekony:

• Substancją czynną jest choliny alfoscerat. Każdy flekon o pojemności 7 ml zawiera 600 mg choliny alfosceratu.
• Pozostałe składniki to: metyle p-hydroksybenzoan sodowy, propylu p-hydroksybenzoan sodowy, sodyna sacylina, aroma pomarańczowe (zawierające etanol), woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Gliatilin i zawartość opakowania
Gliatilin dostępne jest w postaci miękkich kapsułek żelatynowych do użytku doustnego lub w postaci flekonów do użytku doustnego.
Zawartość opakowania to 10 kapsułek po 600 mg lub 10 flekonów po 600 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Mediolan,
Włochy
Producent
Kapsułki:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense,
Aprilia (Latina),
Włochy
Kontrolowane przez:
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Mediolan,
Włochy
Flekony:
Italfarmaco S.A.
Alcobendas (Madryt)
Hiszpania
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO),
Włochy