GENTAMYCYNA ZENTIVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Gentamicyna Zentiva 0,1% krem

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gentamicyna Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyny Zentiva
3. Jak stosować Gentamicynę Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gentamicynę Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentamicyna Zentiva i do czego służy

Gentamicyna Zentiva to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną gentamicynę, która
należy do grupy leków zwanych antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Gentamicyna Zentiva jest wskazana do miejscowego leczenia różnych rodzajów infekcji skóry spowodowanych przez bakterie, takich jak:

• infekcje, również rozległe, bezpośrednio wywołane przez bakterie, np.: zaczerwienienia i drobne pęcherzyki z płynem surowiczym, czasem z świądem (mikrobyczne egzemy), pęcherzyki i bąble z ropą (ecthyma), infekcje towarzyszące włosom, zarówno na twarzy, jak i w innych częściach ciała (sycosis, zapalenie mieszków włosowych, furunkuloza);
• zapalenia skóry, które następnie zostają zainfekowane przez bakterie, np.: zaczerwienienia z pęcherzykami (dermatyty i egzemy), różnego rodzaju rany (ścięcia, urazy i owrzodzenia naczyniowe), oparzenia (poparzenia);
• inne choroby skóry, takie jak infekcje gruczołów łojowych przy włosach (trądzik), zaczerwienienia ze złuszczaniem się skóry i powstawaniem drobnych wypukłości (pustularna łuszczycyca), zaczerwienienia spowodowane tarciem w skórznych zagłębieniach (postacie intertryginoidealne), infekcje otoczki paznokcia (zapalenie okłonia).

Ten lek nie działa na choroby grzybicze, jednak jest przydatny w leczeniu infekcji bakteryjnych, które powikłują zarówno choroby wywołane przez grzyby i wirusy (nadkażenia bakteryjne), jak i ciężkie oparzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Gentamicina Zentiva

Nie stosuj leku Gentamicina Zentiva

• jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną, substancje o podobnej strukturze chemicznej lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Gentamicina Zentiva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli po zastosowaniu tego leku:

• wystąpi irytacja lub reakcja alergiczna (uczulenie); takie sytuacje mogą pojawić się przy stosowaniu leków do stosowania na skórę, szczególnie przy długotrwałym użyciu;
• stan infekcji nie poprawia się lub pogarsza. Te sytuacje, które są często spowodowane wzrostem bakterii opornych na ten antybiotyk, nowych bakterii lub niektórych rodzajów grzybów (grzybów pleśniowych), mogą pojawić się czasem przy stosowaniu wszystkich antybiotyków na skórę, szczególnie przy długim czasie leczenia. Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa) również na ten lek.

Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym (zazwyczaj w pierwszych dwóch latach życia) stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Inne leki i Gentamicina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie znano negatywnych skutków (interakcji) z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który ocenił stosunek korzyści do ryzyka dla płodu i matki.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Gentamicina Zentiva zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe podrażnienia skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Gentamicyna Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejszego leku nie należy stosować w okolicach oczu.
Na obszar objęty leczeniem należy nakładać niewielką ilość kremu 3–4 razy dziennie, aż do momentu
zauważalnej poprawy. Następnie można zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczenia sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej Gentamycyny Zentiva niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub
udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po przyjęciu tego leku może wystąpić tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie (rumień) lub świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gentamicynę Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Gentamicyna Zentiva

• Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, co odpowiada 0,1 g gentamycyny.
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, chlorokrezol, cetomakrogol, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu wodorodwusodowy, woda oczyszczona.

Wygląd leku Gentamicyna Zentiva i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158, Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)