GABAPENTYNA DOC GENERICI

Ulotka: informacja dla użytkownika

GABAPENTIN DOC Generici 100 mg twarde kapsułki, 300 mg twarde kapsułki, 400 mg twarde kapsułki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest GABAPENTIN DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GABAPENTIN DOC Generici
3. Jak stosować GABAPENTIN DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GABAPENTIN DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GABAPENTIN DOC Generici i do czego służy

GABAPENTIN DOC Generici należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji
oraz bólów neuropatycznych obwodowych (długotrwałych bólow spowodowanych uszkodzeniem nerwów).
Epilepsja: GABAPENTIN DOC Generici stosuje się w leczeniu różnych postaci epilepsji (napadów
początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne
części mózgu, czy nie). Lekarz przepisał Ci GABAPENTIN DOC Generici jako leczenie wspomagające,
gdyż obecnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje Twojego stanu. Należy przyjmować GABAPENTIN DOC Generici
jako dodatek do obecnego leczenia, chyba że lekarz wydał inne instrukcje. GABAPENTIN DOC Generici może być również stosowany samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy: GABAPENTIN DOC Generici stosuje się w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub ogniska półpaśca (herpes zoster).
Doświadczone uczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, ostrych ukłuć, strzałowych bólow, silnych bólow, skurczów, cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem GABAPENTIN DOC Generici

Nie przyjmuj GABAPENTIN DOC Generici

• jeśli jest uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GABAPENTIN DOC Generici.

• Jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub byłeś uzależniony, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko rozwoju uzależnienia od GABAPENTIN DOC Generici.

Uzależnienie
Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od GABAPENTIN DOC Generici (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencji po przerwaniu przyjmowania GABAPENTIN DOC Generici lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować GABAPENTIN DOC Generici” i „Jeśli przerwujesz leczenie GABAPENTIN DOC Generici”).
Jeśli obawiasz się uzależnienia od GABAPENTIN DOC Generici, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania GABAPENTIN DOC Generici zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz być uzależniony od tego leku.

• Odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• Odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• Robisz wielokrotne, nieudane próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku
• Czujesz się źle po przerwaniu przyjmowania leku i lepiej, gdy go ponownie zażyjesz.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać przyjmowanie leku.
Bądź ostrożny przy stosowaniu GABAPENTIN DOC Generici, szczególnie

• jeśli masz problemy z nerkami – lekarz może przepisać inną dawkę;
• jeśli jesteś w hemodializie (aby usunąć toksyczne substancje z organizmu przy niewydolności nerek) – poinformuj lekarza, jeśli pojawią się ból i/lub osłabienie mięśni;
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak GABAPENTIN DOC Generici, miała myśli samobójcze lub związane z samookaleczeniem. Jeśli takie myśli wystąpią w dowolnym momencie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje o możliwych poważnych reakcjach
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną nekrolizę epidermalną (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną lekiem z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tej ulotki, w sekcji "natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą być one poważne"
Inne leki i GABAPENTIN DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Jeśli przyjmujesz leki zawierające morfinę, poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może nasilić działanie GABAPENTIN DOC Generici.
Nie przewiduje się, że GABAPENTIN DOC Generici będzie wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletką antykoncepcyjną.
GABAPENTIN DOC Generici może zakłócać niektóre badania laboratoryjne; jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz GABAPENTIN DOC Generici.
Jeśli GABAPENTIN DOC Generici i leki przeciwwskazowe zawierające glin i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania GABAPENTIN DOC Generici z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie GABAPENTIN DOC Generici najwcześniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.
GABAPENTIN DOC Generici z pokarmem i napojami
GABAPENTIN DOC Generici można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
GABAPENTIN DOC Generici nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, ale u innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zaobserwowano zwiększone ryzyko uszkodzeń płodu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu więcej niż jednego leku na napady padaczkowe. Dlatego, o ile to możliwe i tylko na polecenie lekarza, w czasie ciąży należy starać się przyjmować tylko jeden lek na padaczkę.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas leczenia GABAPENTIN DOC Generici.
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe wystąpienie napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencji u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna w GABAPENTIN DOC Generici, wydostaje się z mlekiem matki. Ponieważ nie znane są skutki karmienia piersią dla dziecka, zaleca się nie karmić piersią podczas leczenia GABAPENTIN DOC Generici.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
GABAPENTIN DOC Generici może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś kierować pojazdami, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.
GABAPENTIN DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować GABAPENTIN DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.
Dawkę dostosuje Ci lekarz.
Jeśli masz wrażenie, że działanie GABAPENTIN DOC Generici jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę GABAPENTIN DOC Generici, chyba że masz problemy z nerkami.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Kapsułki należy zawsze połykać całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie GABAPENTIN DOC Generici aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz je przerwać.
Ból neuropatyczny obwodowy:
Przyjmuj liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową ustala się zazwyczaj w zakresie od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać aż do maksymalnie 3600 mg dziennie, przyjmowanych w trzech dawkach (rano, po południu i wieczorem).
Epilepsja:
Dorośli i nastolatkowie:
Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową ustala się zazwyczaj w zakresie od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać aż do maksymalnie 3600 mg dziennie, przyjmowanych w trzech dawkach (rano, po południu i wieczorem).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg dziennie. Dawka jest zazwyczaj podzielona na trzy dawki, przyjmowane codziennie: rano, po południu i wieczorem.
Stosowanie GABAPENTIN DOC Generici nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej GABAPENTIN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele kapsułek lub jeśli podejrzewasz, że dziecko je połknęło, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Ponieważ kapsułki GABAPENTIN DOC Generici mogą powodować senność, zaleca się, aby ktoś inny odwiózł Cię do lekarza lub do szpitala, albo wezwij karetkę. Weź ze sobą pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby w szpitalu mogli szybko zidentyfikować przyjęty lek.
Przedawkowanie gabapentyną, szczególnie w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy, może prowadzić do śpiączki.
Przyjmowanie dawki większej niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych; objawy przedawkowania to: utrata przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, senność i biegunka.
Jeśli zapomnisz przyjąć GABAPENTIN DOC Generici
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie GABAPENTIN DOC Generici
Nie przerywaj nagle leczenia GABAPENTIN DOC Generici ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie GABAPENTIN DOC Generici lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Jeśli leczenie ma zostać przerwane lub dawkę zmniejszono, należy to robić stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia GABAPENTIN DOC Generici lub po zmniejszeniu dawki, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami abstynencyjnymi. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania lub zmniejszenia dawki GABAPENTIN DOC Generici. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować GABAPENTIN DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• okrągłe lub w kształcie tarczy, czerwone plamy, nie wypukłe, na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
• rozległe wysypy na skórze, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Jeśli po zażyciu leku odczuwasz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkie:

• problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii wspomagającej oddychanie,
• GABAPENTIN DOC Generici może powodować ciężką lub zagrożącą życiu reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. W przypadku wystąpienia tego typu reakcji możesz mieć wysypkę lub jej nie mieć. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia GABAPENTIN DOC Generici.

Natychmiast zadzwoń do swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• pokrzywka,
• obrzęk warg i języka,
• żółtaczka skóry lub białka oczu,
• nietypowe krwawienia lub siniaki,
• silne zmęczenie lub osłabienie,
• nagły ból mięśni,
• częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie GABAPENTIN DOC Generici.
Poniżej wymienione są bardzo często występujące działania niepożądane, które mogą pojawić się u więcej niż 1 osoby na 10:

• infekcje wirusowe,
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji,
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Poniżej wymienione są często występujące działania niepożądane, które mogą pojawić się u więcej niż 1 osoby na 100:

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, infekcje, zapalenie ucha,
• obniżona liczba białych krwinek,
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu,
• agresja wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu,
• napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości, trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów,
• zamazanie wzroku, podwójne widzenie,
• zawroty głowy,
• podwyższone ciśnienie krwi, rumień twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa,
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia (nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym),
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik,
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni,
• problemy z erekcją,
• obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę,
• zmniejszenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała,
• przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Poniżej wymienione są nieczęsto występujące działania niepożądane, które mogą pojawić się u więcej niż 1 osoby na 1 000:

• reakcje alergiczne (np. pokrzywka),
• upadki,
• trudności w myśleniu,
• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i niezamierzonych, bezcelowych ruchów),
• wysoki poziom cukru we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą),
• hipokinezja,
• przyśpieszone bicie serca (kołatanie serca),
• ogólny obrzęk (opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn),
• zwiększenie stężenia kreatynofosfokinazy, nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą (wzrost wskaźników czynności wątroby (SGOT, AST, SGPT, ALT) i bilirubiny),
• trudności w połykaniu.

Poniżej wymienione są rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się u mniej niż 1 osoby na 1 000:

• trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa),
• niski poziom cukru we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą),
• utrata przytomności.

Poniżej wymienione są działania niepożądane, dla których częstość występowania nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi),
• zespół nadwrażliwości – reakcja układowa o różnorodnych objawach, która może obejmować gorączkę, wysypkę, zapalenie wątroby, limfadenopatię (powiększenie węzłów chłonnych; małe, pojedyncze guzki pod skórą), eozynofilię i czasem inne objawy i znaki,
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, co wymaga natychmiastowego leczenia),
• halucynacje,
• zaburzenia ruchowe, takie jak drgawki, drgania mięśni i sztywność,
• szumy w uszach,
• zapalenie trzustki,
• zapalenienie wątroby, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka),
• ciężkie reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona), wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów, reakcja skórna na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS),
• mioklonie, zniszczenie mięśni (rabdomioliza),
• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu,
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi,
• niepożądane zdarzenia pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedobytu, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej, nagła śmierć, której nie udało się powiązać z leczeniem gabapentyną,
• zmiany poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą, nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą,
• hiponatremia,
• myśli samobójcze,
• uzależnienie od GABAPENTIN DOC Generici („uzależnienie od leku”),
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia GABAPENTIN DOC Generici lub po zmniejszeniu dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami abstynencyjnymi (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie GABAPENTIN DOC Generici”).
Dodatkowo w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowanie i drgawki, infekcje dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego i zapalenie oskrzeli.
U pacjentów poddawanych hemodializie zgłaszano miopatię i podwyższone stężenie kinazy kreatynowej spowodowane niewydolnością nerek w stadium końcowym.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GABAPENTIN DOC Generici

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GABAPENTIN DOC Generici
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny.
Inne składniki kapsułek GABAPENTIN DOC Generici to:

• GABAPENTIN DOC Generici 100 mg kapsułki twarde: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).
• GABAPENTIN DOC Generici 300 mg kapsułki twarde: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), żelazo żółte (E 172), erytrosyna.
• GABAPENTIN DOC Generici 400 mg kapsułki twarde: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony i tlenek żelaza żółty (E 172).

Opis wyglądu GABAPENTIN DOC Generici i zawartości opakowania
Kapsułki twarde.
Kapsułki 100 mg są twardymi kapsułkami białego koloru.
Kapsułki 300 mg są twardymi kapsułkami żółtego koloru.
Kapsułki 400 mg są twardymi kapsułkami pomarańczowego koloru.
Opakowania:
GABAPENTIN DOC Generici 100 mg kapsułki twarde dostępne są w opakowaniach zawierających 50 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Al.
GABAPENTIN DOC Generici 300 mg kapsułki twarde dostępne są w opakowaniach zawierających 50 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Al.
GABAPENTIN DOC Generici 400 mg kapsułki twarde dostępne są w opakowaniach zawierających 30 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Al.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Włochy.
Producent:
Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy 5 - 26833 Comazzo (Lodi) – Włochy.
Lachifarma S.r.l Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona industriale - Zollino (Lecce) –
Włochy.