FERRO GRAD C

Ulotka: informacje dla użytkownika

FERRO-GRAD C
105 mg + 500 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym
Sulfas ferrosus / Ascorbas sodicus
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest FERRO-GRAD C i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD C
3. Jak stosować FERRO-GRAD C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FERRO-GRAD C
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FERRO-GRAD C i do czego służy

Ten lek jest środkiem przeciwanemicznym (działającym przeciwko anemii, czyli zmniejszeniu liczby
czerwonych krwinek we krwi).
Stosuje się go w leczeniu anemii spowodowanej niedoborem żelaza, wywołanej:

• utratą krwi, ostrą lub przewlekłą
• niedostatecznym przyjęciem lub wchłanianiem żelaza
• zwiększonym zapotrzebowaniem na żelazo (wzrost, ciąża)
• chorobą zakaźną.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD C

Nie przyjmuj FERRO-GRAD C:

• jeśli jest uczulony na siarczan żelaza lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli choruje na hemochromatozę lub hemosyderozę (nadmiar żelaza w organizmie)
• jeśli choruje na anemię hemolityczną (nadmierną destrukcję czerwonych krwinek)
• jeśli choruje na divertykulę jelita (wady jelita grubego) lub obturację jelita
• jeśli otrzymuje powtarzane przetaczania krwi
• jeśli otrzymuje już leczenie parenteralne (dożylne) zawierające żelazo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FERRO-GRAD C.
Zwróć uwagę, jeśli ma być wykonany badanie oceniające obecność krwi w stolcu (np. test z żywicą guajakową), ponieważ ciemne zabarwienie stolca może zakłócać te badania laboratoryjne, prowadząc do fałszywie pozytywnych wyników.
Z uwagi na ryzyko powstawania owrzodzeń jamy ustnej i zmiany koloru zębów, tabletek nie należy ssąc, żuć ani trzymać w ustach, należy je połykać całe z wodą. Jeśli nie możesz postępować zgodnie z powyższymi wskazówkami lub masz trudności z połykaniem, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przypadkowo zakrztusiłeś się tabletką, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Wynika to z ryzyka, że tabletka może dostać się do dróg oddechowych i spowodować owrzodzenie oraz zwężenie oskrzeli. Może to prowadzić do trwałego kaszlu, kaszlu z krwią i/lub duszności, nawet jeśli zakrztuszenie miało miejsce kilka dni lub miesięcy wcześniej. Dlatego stan należy ocenić pilnie, aby upewnić się, że tabletka nie uszkodziła dróg oddechowych.
Dzieci
Trzymaj FERRO-GRAD C poza zasięgiem dzieci, aby uniknąć przypadkowego zatrucia żelazem.
Inne leki i FERRO-GRAD C
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, szczególnie:

• tetracykliny (antybiotyki): jak wszystkie leki zawierające żelazo, FERRO-GRAD C opóźnia wchłanianie tetracyklin w organizmie, a tetracykliny opóźniają wchłanianie żelaza. Jeśli konieczne jest przyjmowanie obu terapii, tetracykliny należy podawać 2 godziny przed lub 3 godziny po zażyciu FERRO-GRAD C.
• penicylamina (lek stosowany w reumatyzmie): żelazo może zmniejszać wchłanianie penicylaminy w organizmie. Jeśli konieczne jest przyjmowanie obu terapii, penicylaminę należy podawać 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu leku zawierającego żelazo.
• chloramfenikol (antybiotyk): może opóźniać odpowiedź na terapię żelazem.
• środki przeciwwskazowe (stosowane przy niektórych zaburzeniach trawienia): jednoczesne podawanie środków przeciwwskazowych i doustnych preparatów żelaza może zmniejszyć wchłanianie żelaza. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu środków przeciwwskazowych.
• chinolony (antybiotyki): jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zakłócać wchłanianie niektórych doustnych antybiotyków chinolonowych, takich jak cyfrofloksacyna, norfloksacyna i ofloksacyna, co wynika ze zmniejszonego stężenia chinolonów w surowicy i moczu. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza w tym samym czasie lub w ciągu 2 godzin po podaniu chinolonów.
• metyldopa (stosowana w nadciśnieniu tętniczym): jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie metyldopy.
• tyroksyna (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób tarczycy): u pacjentów z pierwotnym niedoczynnością tarczycy jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie tyroksyny.

Kwas askorbinowy może zwiększać wchłanianie żelaza przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Możesz stosować ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu na uwagę i zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
FERRO-GRAD C zawiera E124
Ten lek zawiera barwnik azotowy E124, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować FERRO-GRAD C

Dawka i sposób stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia: 1 tablet dziennie, połykać nieprzeżuwając, na czczo lub przed głównym posiłkiem.
Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą. Nie ssąc, nie żuć ani nie trzymać tabletki w jamie ustnej.
Jeśli zażyje się więcej FERRO-GRAD C niż zalecana dawka
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Ferro-Grad C należy poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy ciężkiego zatrucia mogą pojawić się z opóźnieniem, ponieważ żelazo znajduje się w formie o przedłużonym uwalnianiu. W przypadku ostrego zatrucia żelazem mogą wystąpić następujące objawy: zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych (naczyń krwionośnych), hipowolemia plazmatyczna (zmniejszenie objętości krwi krążącej), zwiększenie minutowego rzutu serca (objętość krwi wypompowywanej przez komorę serca) oraz nagły kolaps sercowo-naczyniowy (zmniejszone zaopatrzenie organów we krwi).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ryzyko wystąpienia nietolerancji żołądkowej jest niewielkie. Jeśli do niej dojdzie, tabletkę można
przyjmować po posiłku.
Obserwowano z niską częstością:

• biegunkę,
• zaparcia,
• nudności,
• wymioty,
• bóle lub inne dolegliwości brzuszne,
• przebarwienie stolca na czarno.

W pojedynczych przypadkach zaobserwowano:

• reakcje alergiczne, od wysypki (wyprysku na skórze) po anafilaksję (ciężką reakcję alergiczną, potencjalnie śmiertelną).

Kwas askorbinowy jest ogólnie dobrze tolerowany. Duże dawki kwasu askorbinowego mogą powodować
biegunkę i inne zaburzenia jelitowe oraz były wiązane z powstawaniem kamieni nerkowych.
Zaobserwowano z nieznaną częstością (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• owrzodzenia jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są żute, ssane lub przebywają w jamie ustnej). Wszyscy pacjenci, a szczególnie osoby starsze i pacjenci z trudnościami w połykaniu, mogą również mieć ryzyko owrzodzeń gardła lub przełyku (rury łączącej jamę ustną ze żołądkiem). W przypadku przypadkowego przedostania się tabletki do dróg oddechowych istnieje ryzyko owrzodzeń oskrzeli (głównych kanałów przewodzących powietrze do płuc), co może prowadzić do zwężenia oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia (pielęgniarką...).
Może Pan/Pani również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FERRO-GRAD C

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ta odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład FERRO-GRAD C
Substancje czynne to:
Sulfas ferrosus wysuszony ………..........…… 329,7 mg (równoważny 105 mg Fe)
Kwas askorbinowy granulowany 90% …………… 555,56 mg (równoważny 500 mg kwasu askorbinowego)
na tabletkę
Pozostałe składniki to:
Jądro: Metakrylan metylu-metakrylan metylu, Stearyna magnezu, Povidon, Glikol polietylenowy 8000,
Celuloza mikrokryształowa.
Powłoka: Etyloceluloza, Talk, Glikol polietylenowy 400, Hydroksypropyloceluloza, E-124, Dwutlenek tytanu,
Glikol polietylenowy 8000.
Wygląd FERRO-GRAD C i zawartość opakowania
FERRO-GRAD C jest dostępne w pudełku zawierającym 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia