FEKSOFENADYNA MYLAN GENERICS

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Fexofenadina Mylan Generics 120 mg tabletki powlekane, 180 mg tabletki powlekane

Fexofenadina hydrochloridum
LEK RÓWNOWAŻNY
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki:

1. Co to jest Fexofenadina Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Fexofenadina Mylan Generics
3. Jak stosować Fexofenadina Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fexofenadina Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST FEXOFENADINA MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

Fexofenadina Mylan Generics zawiera fexofenadina hydrochloridum, który jest lekiem przeciwhistaminowym.
Tabletki Fexofenadina Mylan Generics 120 mg stosuje się u dorosłych i u dorosłych w wieku powyżej 12 lat w celu złagodzenia objawów kataru siennego (sezonowego nieżytu alergicznego), takich jak kichanie, swędzenie, ciekawość nosa lub uczucie zatkania nosa oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu.
Tabletki Fexofenadina Mylan Generics 180 mg stosuje się u dorosłych i u dorosłych w wieku powyżej 12 lat w celu złagodzenia objawów przewlekłych alergiczych chorób skóry (przewlekłej idiopatycznej pokrzywki), takich jak swędzenie, obrzęk i wysypka.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM FEXOFENADINY MYLAN GENERICS

Nie przyjmuj Fexofenadyny Mylan Generics:

• Jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fexofenadyny Mylan Generics, jeśli:

• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• masz lub miałeś kiedykolwiek choroby serca, ponieważ ten typ leku może powodować szybsze lub nieregularne bicie serca
• jesteś osobą starszą
  Jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy, poinformuj lekarza przed zażyciem Fexofenadyny Mylan Generics.

Inne leki i Fexofenadyna Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki.
Leki na niestrawność zawierające glinę lub magnez mogą wpływać na działanie Fexofenadyny Mylan Generics, zmniejszając ilość zaabsorbowanego leku. Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między przyjmowaniem Fexofenadyny Mylan Generics a takim lekiem.
Badania na zwierzętach wykazały, że wzrost stężenia fexofenadyny we krwi po obserwowany po jednoczesnym podaniu erytromycyny lub ketokonazolu wydaje się wynikać ze zwiększonego wchłaniania w przewodzie pokarmowym oraz odpowiednio ze zmniejszonego wydalania żółciowego lub sekrecji jelitowej.

Ciąża i karmienie piersią:
Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Nie przyjmuj Fexofenadyny Mylan Generics w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Fexofenadyna Mylan Generics nie jest zalecana w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Mało prawdopodobne, że Fexofenadyna Mylan Generics wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, należy sprawdzić, czy tabletki nie powodują u Ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ FEXOFENADINĘ MYLAN GENERICS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg tabletki: zalecana dawka to jedna tabletka (120 mg) dziennie. Tabletkę należy przyjmować z wodą przed posiłkiem.
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg tabletki: zalecana dawka to jedna tabletka (180 mg) dziennie. Tabletkę należy przyjmować z wodą przed posiłkiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Fexofenadiny Mylan Generics niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala.
Objawy przedawkowania u dorosłych to zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w jamie ustnej.
Jeśli zapomnisz przyjąć Fexofenadiny Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie Fexofenadiną Mylan Generics
Powiadom lekarza, jeśli chcesz przerwać przyjmowanie Fexofenadiny Mylan Generics przed zakończeniem leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Fexofenadiną Mylan Generics wcześniej niż przewidziano, objawy mogą powrócić.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań zażywać Fexofenadina Mylan Generics, jeśli
wystąpią następujące objawy:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• senność
• niedowolność (nudności)
• zawroty głowy

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób):

• zmęczenie

Inne działania niepożądane (częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić, to:

• trudności ze snem (bezsenność)
• zaburzenia snu
• koszmary
• pobudzenie nerwowe
• przyspieszone i nieregularne bicie serca
• biegunka
• wysypka skórna i świąd
• pokrzywka
• ciężka reakcja alergiczna, która może powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zaczerwienienie, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ FEXOFENADINĘ MYLAN GENERICS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Fexofenadina Mylan Generics
Substancją czynną jest chlorowodorek fiksofenadyny.
Każda tabletka Fexofenadina Mylan Generics 120 mg zawiera 120 mg chlorowodorku fiksofenadyny.
Substancje pomocnicze to:
o jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, skrobia kukurydziana, povidon, stearynian magnezu.
o powłoka tabletu: hipromeloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, żelazoo żółte (E 172) i żelazoo czerwone (E 172).
Każda tabletka Fexofenadina Mylan Generics 180 mg zawiera 180 mg chlorowodorku fiksofenadyny.
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, skrobia kukurydziana, povidon, stearynian magnezu.
Powłoka zawiera hipromelozę (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400, makrogol 4000 i żelazoo żółte (E 172).

Opis wyglądu Fexofenadina Mylan Generics i zawartość opakowania
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg tabletki: dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane o barwie brzoskwiniowej, bez żadnych wgłębień po bokach.
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg tabletki: dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane, żółte, z podziałem pośrodku po jednej stronie.
Fexofenadina Mylan Generics dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 lub 200 tabletek.
Może nie być dostępnych wszystkie opakowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, Italia

Producent odpowiedzialny za wydanie serii produktu:
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway Ireland

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Alterfast 120 mg, filmovertukne tabletter
Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter
Belgia: Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg
Bułgaria: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg
Cypr: Fexonad 120 mg
Fexonad 180 mg
Finlandia: Alterfast 120 mg
Alterfast 180 mg
Francja: Fexofenadine Mylan 120 mg, comprimé pelliculé
Fexofenadine Mylan 180 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Fexofenadina Mylan Generics 120 mg
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg
Luksemburg: Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg
Norwegia: Fexofenadine Docpharma 120 mg
Fexofenadine Docpharma 180 mg
Holandia: Fexofenadine 120 A
Fexofenadine 180 A
Polska: Ewofex 120 mg tabletki powlekane
Ewofex 180 mg tabletki powlekane
Republika Czeska: Ewofex 120 mg potahovane tablety
Ewofex 180 mg potahovane tablety
Rumunia: Ewofex 120 mg comprimate filmate
Ewofex 180 mg comprimate filmate
Szwecja: Fexofenadine Docpharma 120 mg
Fexofenadine Docpharma 180 mg
Słowenia: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mn
Słowacja: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg
Węgry: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu: