DUPHALAC

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

DUPHALAC 66,7 g/ 100 ml syrop

Laktytol
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go zażywać.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DUPHALAC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku DUPHALAC
3. Jak stosować lek DUPHALAC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DUPHALAC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DUPHALAC i do czego służy

DUPHALAC zawiera substancję czynną laktozol, środek przeczyszczający pobudzający perystaltykę jelit.
DUPHALAC jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem DUPHALAC

Nie stosuj DUPHALAC, jeśli pan/pani lub jego/jej dziecko:

• jest alergicznym na laktozylówkę lub którykolwiek z innych składników leku DUPHALAC (wymienionych w punkcie 6);
• doświadcza bólu brzucha, również o nieznanej przyczynie;
• ma napady nudności i wymiotów;
• ma zwężenie jelita (zator lub zwężenie przewodu pokarmowego);
• ma nieznanej przyczyny krwawienie z odbytu;
• cierpi na silny stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu);
• ma przebicie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit) lub jest w grupie ryzyka jego wystąpienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem DUPHALAC należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wskazówki edukacyjne
Najważniejsze jest, by pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby ludzi.
Zaparcia należy rozumieć jako stan, w którym wypróżnienia stają się rzadsze niż zwykle i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli konieczność stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu.
Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste, długotrwałe lub nadmierne dawkowanie środków przeczyszczających może powodować trwającą biegunkę, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych.
W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia organizmu (nadmierna utrata wody) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli pan/pani przyjmuje również leki takie jak glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwwirusowy).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnych funkcji jelit).
Inne leki i DUPHALAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się je lub może się je przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się:

• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• digitalis (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
• diuretyki (leki stosowane w obniżaniu ciśnienia);
• kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią można przyjmować ten lek.
DUPHALAC zawiera:

• śladowe ilości galaktozy, laktozy i fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• śladowe ilości siarczanów. Rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować DUPHALAC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Odpowiednią dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnianie miękkich stolców.
Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek przewidzianych w ulotce. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Zalecane dawki, które należy przyjmować w jednym lub dwóch dawkach dziennie, przedstawiono w poniższej tabeli:

Okres leczenia
Leki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Dłuższe leczenie może być przepisane dopiero po odpowiedniej ocenie klinicznej.
Sposób podania
Stosować doustnie.
Potrząsnąć butelką przed użyciem.
Używać dozownika w postaci szklanki kalibrowanej, dołączanej do opakowania.
W przypadku jednorazowego dziennego podania leku, zaleca się przyjmowanie go wieczorem. Jeżeli dawkę podzieli się na dwie podania w ciągu dnia, należy przyjmować lek preferencyjnie rano i wieczorem.
Roztwór laktozy może być podawany rozcieńczony lub w stanie nieskazonym wraz z odpowiednią ilością wody (pełen szklankę).
Pojedynczą dawkę laktozy należy połknąć jednorazowo i nie powinno się jej trzymać w ustach przez dłuższy czas.
Jeśli przyjmie PAN/PANI więcej DUPHALAC niż powinien/na
Jeśli PAN/PANI lub inna osoba przyjęła nadmierną dawkę DUPHALAC lub jeśli podejrzewa się, że dziecko mogło przyjąć ten lek, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego punktu pomocy doraźnej.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka; w takim przypadku należy przerwać leczenie i uzupełnić płyn i elektrolity (sole zawarte we krwi) poprzez spożycie odpowiednich napojów.
Jeśli zapomni PAN/PANI przyjąć DUPHALAC
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli ma PAN/PANI jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wzdęcia (*powietrze),
• ból brzucha (*ból żołądka),
• nudności,
• wymioty,
• biegunka (głównie po nadmiernych dawkach),
• zaburzenia elektrolitowe (zmiana poziomu soli we krwi) spowodowane biegunką,
• reakcje alergiczne,
• wysypka,
• świąd,
• pokrzywka. *Te działania występują częściej w przypadku ciężkiego zaparcia. Ponadto są one łagodne i ustępują spontanicznie po kilku dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DUPHALAC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zaw.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DUPHALAC
Substancją czynną jest laktoza.
100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Innym składnikiem jest woda oczyszczona.
Opis wyglądu DUPHALAC i zawartości opakowania
Syrop w butelce o pojemności 200 ml wykonanej z HDPE z polipropilenowym zamknięciem zabezpieczającym i kapturkiem kroplowym.
Do opakowania dołączono polipropilenowy szklany dozownik z podziałką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
Abbott Biologicals B.V. - Olst, Holandia