DROPYAL

Ulotka: informacje dla użytkownika

DROPYAL 0,015% krople do oczu, roztwór

Kwas hialuronowy, sód sodowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy stanu lub jeśli objawy nasilają się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DROPYAL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku DROPYAL
3. Jak stosować lek DROPYAL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DROPYAL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DROPYAL i do czego służy

DROPYAL, zawierający substancję czynną kwas hialuronowy w postaci soli sodowej, jest roztworem do oczu o działaniu nawilżającym.
Lek ten jest wskazany w leczeniu zaburzeń charakteryzujących się niewystarczającą produkcją łez (zespoły oczu suchych), ponieważ nawilża i smaruje rogówkę oraz spojówkę. Ponadto, DROPYAL stanowi skuteczną pomoc w noszeniu soczewek kontaktowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed użyciem DROPYAL

Nie stosować DROPYAL

• jeśli jest uczulony na kwas hialuronowy, sól sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku DROPYAL skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, należy zwracać uwagę, aby mikropułapka i kapsułka, po ich oddzieleniu,
nie miały kontaktu z oczami ani z innymi niesterelnymi powierzchniami.
Inne leki i DROPYAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
DROPYAL można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować DROPYAL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby prawidłowo stosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• odepnij jednorazowy fiolka od paska (Rysunek A);
• potrząśnij końcówką, aby usunąć z niej resztki płynu;
• otwórz fiolkę jednorazową, obracając klapkę i jednocześnie ją odciągając (Rysunek B);
• odwróć fiolkę i delikatnie naciskaj, aby lek sączył się kroplami;
• aby uniknąć zanieczyszczenia, upewnij się, że kapsułka i mikrofiolkę nie stykają się z oczami ani innymi niesterelnymi powierzchniami;
• ponownie zamknij fiolkę, wciskając kapsułkę umieszczoną pod klapką na szyjkę fiolki;
• pozostałą zawartość można wykorzystać w ciągu 6 godzin od otwarcia, pod warunkiem że mikrofiolkę zostanie dobrze zamknięta i przechowywana w odpowiednich warunkach (zobacz punkt „Jak przechowywać DROPYAL”).

Rysunek A Rysunek B
Zalecana dawka to 1–2 krople, które należy wprowadzić do worka spojówkowego oka, 4 lub więcej razy dziennie, w zależności od oceny lekarza.
Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie.
W przypadku zastosowania większej dawki DROPYAL niż zalecana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiarowej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniał(a) zastosować DROPYAL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• tymczasowe uczucie pieczenia w oku bezpośrednio po wstawieniu kropli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek DROPYAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Dowiedz się u farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DROPYAL

• Substancją czynną jest kwas hialuronowy, sód. 100 ml roztworu zawiera 0,015 g kwasu hialuronowego, soli sodowej.
• Innymi składnikami są: karboksy polimetylen, glikol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku DROPYAL krople do oczu i zawartość opakowania
Jednorazowe mikropojemniki zawarte w torebkach z folii aluminiowej, zapakowane w tekturowe pudełko litografowane.
20 jednorazowych pojemników po 0,65 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Włochy
Producent
Excelvision - Rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Francja