CYPROMARKINA ZENTIVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciprofloxacina Zentiva 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Zentiva
3. Jak stosować Ciprofloxacina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ciprofloksacyna Zentiva i do czego służy

Ciprofloksacyna Zentiva zawiera substancję czynną ciprofloksacynę, która należy do grupy leków zwanych
antybiotykami fluorochinolonowymi, działającymi eliminując bakterie powodujące infekcje.
Ten lek jest skuteczny jedynie wobec określonych szczepów bakterii.
Dorośli
Ciprofloksacyna Zentiva jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• w celu zapobiegania i leczenia infekcji u pacjentów z bardzo niskim poziomem białych krwinek (neutropenia)
• w celu zapobiegania infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• w celu zapobiegania i leczenia infekcji spowodowanych narażeniem na wdychanie zarodników antraksu.

Jeśli infekcja jest ciężka lub wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowe leczenie innym antybiotykiem oprócz ciprofloksacyny Zentiva.
Dzieci i młodzież
Ciprofloksacyna Zentiva jest stosowana u dzieci i młodzieży pod kontrolą lekarza specjalisty w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephropielit)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloksacyna Zentiva może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ciprofloksacyny zentiva

Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Zentiva:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych Ciprofloksacyny Zentiva (patrz punkt 6);
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (patrz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloksacyna Zentiva”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciprofloksacyny Zentiva, jeśli wcześniej miałeś poważne reakcje niepożądane podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może potencjalnie prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ciprofloksacyny Zentiva

• jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia;
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne;
• jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami podobnymi do Ciprofloksacyny Zentiva;
• jeśli cierpisz na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu ciprofloksacyny;
• jeśli cierpisz na chorobę mięśni charakteryzującą się osłabieniem mięśni (miastenia gravis), ponieważ objawy mogą się nasilić;
• jeśli zdiagnozowano Ci zwiększenie się lub „rozszerzenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego);
• jeśli wcześniej miałeś epizody rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty);
• jeśli zdiagnozowano Ci niewydolność jednej z zastawek serca (niedomykalność aortalna i mitralna);
• jeśli w rodzinie występowały przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonych chorób zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne zapalenie], lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłoniastymi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne zapalenie] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]);
• jeśli masz problem sercowy. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się lub masz rodzinny wywiad z przedłużonym odstępcem QT (widoczny w EKG, elektryczna rejestracja serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloksacyna Zentiva”);
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko spadku liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

W leczeniu niektórych infekcji lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloksacyny Zentiva
Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Ciprofloksacyną Zentiva wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloksacyną Zentiva.

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloksacyną Zentiva i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloksacyna Zentiva, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, powodować niepełnosprawność lub nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloksacyny Zentiva, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie, i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
• Ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien mogą rzadko wystąpić. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (ponad 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloksacyną Zentiva. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloksacyną Zentiva, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, co może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
• Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią u Ciebie drżenia, przerwij leczenie Ciprofloksacyną Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia) takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloksacyną Zentiva i niezwłocznie powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Ciprofloksacyny Zentiva. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloksacyną Zentiva, a w rzadkich przypadkach mogą pojawić się myśli samobójcze lub autoagresywne. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie należy przerwać.
• Jeśli podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloksacyną Zentiva, wystąpi u Ciebie biegunka, która nasila się lub staje się trwała (nawet po kilku tygodniach), lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, niezwłocznie powiadom lekarza. Leczenie Ciprofloksacyną Zentiva należy natychmiast przerwać, ponieważ może to być stan zagrożenia życia. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit.
• Jeśli Twoje wzroku się pogorszy lub wystąpią u Ciebie jakiekolwiek zaburzenia oczu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
• Jeśli Twoja skóra stanie się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj intensywnego nasłonecznienia i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloksacynę Zentiva, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
• Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.
• Ciprofloksacyna Zentiva może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli masz wykonać testy na gruźlicę, ponieważ wyniki mogą być błędne.
• Ciprofloksacyna Zentiva może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego spadku liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciprofloksacyna Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zmieniać rytm serca, takie jak leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramina, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (leki na depresję), niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne (leki na choroby psychiczne).
Nie przyjmuj tego leku razem z tizanidyną, ponieważ może to spowodować obniżenie ciśnienia krwi i senność (sedację).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloksacyną Zentiva w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloksacyny Zentiva razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon, fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepne (do rozrzedzania krwi);
• probenecyd (na podagrę);
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę, na reumatoidalne zapalenie stawów);
• metoklopramid (na nudności i wymioty);
• teofilina (na problemy oddechowe);
• tizanidyna (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym);
• fenytoina (na padaczkę);
• cyklosporyna (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów);
• glibenklamid (na cukrzycę);
• ropinirol (na chorobę Parkinsona);
• olanzapina (leki przeciwpsychotyczne);
• klozapina (leki przeciwpsychotyczne);
• zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloksacyna Zentiva może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia);
• kofeina;
• duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu);
• lidokaina (na problemy sercowe lub jako środek znieczulający);
• syldenafil (np. na zaburzenia erekcji);
• agomelatyna (na depresję).

Następujące leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe;
• omeprazol;
• suplementy mineralne;
• sukralfat;
• polimerowe wiązania fosforanów (np. sewelamer);
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli musisz przyjmować Ciprofloksacynę Zentiva razem z tymi lekami, zrób to około 1–2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po zażyciu tych preparatów.
Ciprofloksacyna Zentiva z pokarmami i napojami
O ile nie przyjmujesz Ciprofloksacyny Zentiva podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Należy unikać stosowania Ciprofloksacyny Zentiva w czasie ciąży.
Nie stosuj Ciprofloksacyny Zentiva w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Ciprofloksacynę Zentiva przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować ciprofloksacynę Zentiva

Lekarz dokładnie wyjaśni, jaka dawka ciprofloksacyny Zentiva jest dla Pana/Pani potrzebna, jak często i przez jaki czas należy ją przyjmować. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zazwyczaj leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej. Przyjmuj tabletki zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile i jak długo należy przyjmować tabletek ciprofloksacyny Zentiva.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tego leku z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby w czasie leczenia ciprofloksacyną Zentiva dużo pić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę ciprofloksacyny Zentiva
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie lub tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć ciprofloksacynę Zentiva
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloksacyną Zentiva
Bardzo ważne jest, aby dokończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciprofloxacina Zentiva może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności, biegunka;
• bóle stawów u dzieci.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadkażenie grzybicze;
• zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) we krwi;
• utrata apetytu (anoreksja);
• nadpobudliwość lub pobudzenie;
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku;
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak dolegliwości żołądka (trudności trawienne/oparzenia żołądka), wzdęcia;
• zwiększenie stężenia bilirubiny i/lub transaminaz we krwi;
• swędzenie, pokrzywka, wysypka;
• ból stawów u dorosłych;
• obniżona funkcja nerek;
• ból mięśni i kości, utrata siły mięśniowej (astenia), gorączka;
• zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie jelita (kolita) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w rzadkich przypadkach może być zagrażające życiu) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zwiększenie lub zmniejszenie liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia, trombocytopenia, trombocytoza);
• hiper- i hipoglikemia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem i oddychaniem (angioobrzęk);
• dezorientacja, dezorientacja, lęk, nietypowe sny, halucynacje;
• depresja, która potencjalnie może prowadzić do myśli samobójczych lub prób samobójstwa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezja, dysestezja, hipoesteza);
• drżenie, zawroty głowy i drgawki (w tym stan padaczkowy, patrz punkt: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie);
• szum w uszach (tinnitus), zmniejszenie/utrata słuchu;
• przyspieszone tętno (tachykardia);
• rozszerzenie naczyń krwionych (wazodilatacja), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
• omdlenie;
• zaburzenia oddychania (dyspneja), w tym objawy astmy;
• zaburzenia wątroby, żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka cholesteryczna), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze;
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie dróg moczowych;
• nadmierne pocenie się;
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem);
• zwiększenie stężenia enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), zmniejszenie jednego typu białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia) i zahamowanie szpiku kostnego, co może być zagrażające życiu;
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym niektóre zagrażające życiu (reakcja anafilaktyczna, reakcja typu choroby surowiczej, wstrząs anafilaktyczny) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne), które potencjalnie mogą prowadzić do myśli samobójczych lub prób samobójstwa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból głowy (migrena), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe);
• zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodzenia), zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri);
• zniekształcenie postrzegania kolorów;
• zapalenie ścian naczyń krwionych (naczyniopatia);
• zapalenie trzustki;
• martwica tkanki wątroby (nekroza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• drobne krwawienia pod skórą (plamki krwotoczne), różne typy wysypek lub zgrubień (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, potencjalnie zagrażające życiu);
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• nasilenie objawów miastenii gravis (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zmniejszenie wrażliwości i/lub osłabienie kończyn;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie, wydłużenie odcinka QT, torsade de pointes);
• podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, strupami, obrzękami pod skórą i pęcherzami (ogólnoustrojowa wysypka pustulowata);
• zmiany czasu krzepnięcia krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K);
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i obniżonym stężeniem sodu (SIADH);
• utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania);
• reakcja na lek z wysypką, zwiększeniem liczby eozynofili (typ białych krwinek), gorączką i objawami, które mogą dotyczyć więcej niż jednego narządu (DRESS).

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak mrowienie, szumienie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły u pacjentów leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ciprofloxacina zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Ciprofloxacina Zentiva
Ciprofloxacina Zentiva 250 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 291,5 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg ciprofloksacyny.
• Pozostałe składniki to:
• Jądro: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
• Powłoka tabletki (Opadry OYS 28905): hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Ciprofloxacina Zentiva 500 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 582 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 500 mg ciprofloksacyny.
• Pozostałe składniki to:
• Jądro: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
• Powłoka tabletki (Opadry OYS 28905): hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Ciprofloxacina Zentiva 750 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 873 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg ciprofloksacyny.
• Pozostałe składniki to:
• Jądro: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
• Powłoka tabletki (Opadry OYS 28905): hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Ciprofloxacina Zentiva i zawartości opakowania
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 250 mg: opakowanie zawierające 10 dwuwypukłych tabletek powlekanych, białych, z bruzdą po jednej stronie i oznaczeniem „4” po drugiej.
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 500 mg: opakowanie zawierające 6 owalnych tabletek powlekanych, białych, z bruzdą po jednej stronie i oznaczeniem „5” po drugiej.
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 750 mg: opakowanie zawierające 12 owalnych tabletek powlekanych, białych, z oznaczeniem „6” po jednej stronie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa n.7, 20121 Milano
Producent
PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6, 15351 Pallini Attikis – Grecja
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w infekcjach wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia aktualnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet przyczynić się do rozwoju oporności bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• czasu trwania leczenia. W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku: 1 – Stosuj antybiotyki tylko na receptę. 2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza. 3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie. 4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby. 5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały one prawidłowo zutylizowane.