BENAZYPRIL SANDOZ

Ulotka: informacja dla pacjenta

Benazepril Sandoz 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Benazepril Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Benazepril Sandoz
3. Jak stosować Benazepril Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benazepril Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BENAZEPRIL SANDOZ I DO CZEGO SŁUŻY

Benazepril Sandoz stosuje się w leczeniu:

• podwyżyszonego ciśnienia krwi, samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem,
• niewydolności serca, w połączeniu z innym lekiem.

Benazepril zawiera chlorowodorek benazeprilu, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE.
Lek ten zmniejsza obciążenie serca, obniżając ciśnienie krwi i poszerzając naczynia krwionośne.

2. CO POWINIEN PAN/PANIENI WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM BENAZEPRIL SANDOZ

Nie przyjmuj Benazepril Sandoz:

• jeśli jest Pan/Pani uczulony/a na chlorowodorek benazeprilu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma Pan/Pani zwężenie naczyń krwionośnych nerki
• jeśli przeszedł/a Pan/Pani przeszczep nerki
• jeśli ma Pan/Pani znaczne zwężenie w okolicy zastawek serca lub inne przeszkody przepływu krwi w lewej komorze serca
• jeśli ma Pan/Pani podwyższone stężenie aldosteronu we krwi (pierwotny hiperaldosteronizm)
• jeśli wcześniej występowały u Pana/Pani ciężkie obrzęki, głównie bolesne, głębokich warstw skór , szczególnie twarzy
• jeśli przyjmował/a Pan/Pani lub przyjmuje sakubetryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła)
• jeśli jest Pan/Pani w ciąży dłużej niż 3 miesiące. (Najlepiej unikać Benazepril Sandoz również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża). FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
• jeśli cierpi Pan/Pani na cukrzycę lub ma uszkodzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zaakceptowaniem Benazepril Sandoz:

• jeśli cierpi Pan/Pani na nadmierne utraty wody spowodowane przez:
  o leki zwiększające wydzielanie moczu
  o dializę
  o dietę ubogą w sól
  o wymioty
  o biegunkę
  Na początku leczenia może Pan/Pani doświadczyć silnego spadku ciśnienia krwi, uczucia omdlenia lub zawrotów głowy.
• jeśli cierpi Pan/Pani na choroby serca inne niż te, które są leczone. Obejmują one zaburzenia zastawkowe, zwężenie naczyń krwionośnych lub zgrubienie mięśnia sercowego.
• jeśli cierpi Pan/Pani na choroby nerek lub wątroby lub zwężenie naczyń krwionośnych nerki. Jeśli przeszedł/a Pan/Pani przeszczep nerki, nie powinien/a Pan/Pani przyjmować tego leku. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Benazepril Sandoz”
• jeśli jest Pan/Pani poddawany/a jednemu z następujących rodzajów leczenia:
• dializie z użyciem membran o „wysokim przepływie”
• usuwaniu cholesterolu metodami przypominającymi dializę, lub
• terapii mającej na celu zmniejszenie skłonności do reakcji alergicznych. Powiadom lekarza, że przyjmuje Pan/Pani Benazepril Sandoz; może on zdecydować o zmianie leczenia, aby uniknąć możliwej reakcji alergicznej.
• Jeśli miał/a Pan/Pani alergie w przeszłości
• jeśli występował u Pana/Pani obrzęk głównie twarzy i gardła podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów ACE). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Benazepril Sandoz i skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli planowany jest u Pana/Pani zabieg chirurgiczny z zastosowaniem znieczulenia ogólnego. Powiadom lekarza, że przyjmuje Pan/Pani Benazepril Sandoz.
• Jeśli cierpi Pan/Pani na choroby naczyń kolagenowych (różne grupy chorób, w których organizm reaguje przeciwko własnym tkankom, często powodując ból i stan zapalny stawów), takie jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina.
• jeśli cierpi Pan/Pani na cukrzycę. Lek na cukrzycę może wymagać dostosowania dawki.
• Jeśli leczony/a jest Pan/Pani z powodu hiperkaliemii (nadmiaru potasu we krwi)
• jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma Pan/Pani choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren
  Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Benazepril Sandoz”.
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus)
• wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• Powinien/Powinna Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Benazepril Sandoz nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz punkt Ciąża).

FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
Lekarz będzie regularnie kontrolować funkcję nerek, poziom soli, cukru oraz liczbę komórek we krwi.
Kontrola ta będzie przeprowadzana częściej w przypadku chorób nerek, cukrzycy lub chorób skóry.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ograniczone doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Osoby starsze (65 lat i więcej)
Jeśli będzie to konieczne, lekarz dostosuje dawkę Benazepril Sandoz w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Inne leki i Benazepril Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki.
Następujące leki mogą szczególnie wpływać na Benazepril Sandoz lub być przez niego wpływane:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak:
• trinitryt gliceryny, znany również jako nitrogliceryna, lub inne leki stosowane do rozszerzania naczyń krwionośnych
• metyldopa
• leki, których nazwy substancji czynnych kończą się na sufiks „ololo”
• leki takie jak nifedypina, werapamil, znane jako antagoniści wapnia
• środki znieczulające
• dodatki diety zawierające potas (w tym zamienniki soli), moczopędniki oszczędzające potas (leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu, takie jak triamteren, amilorid i spironolakton) oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
• inne leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu, takie jak furosemid
• lity – lek stosowany w leczeniu depresji
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lęku, takie jak imipramina, doxepina, amitryptylina, opipramol oraz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych i lęku
• niektóre leki stosowane do zmniejszania stanu zapalnego lub zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak prednizolon
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, gliklazyd, metformina, wildaagliptyna – zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawek tych leków
• leki zwiększające zdolność organizmu do szybkiej reakcji, np. poprzez zwiększanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca i rozszerzanie dróg oddechowych. Przykłady to: dobutamina, dopexamina, efedryna
• niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. ibuprofen, indometacyna)
• kwas acetylosalicylowy, gdy stosowany jest do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (benazepril może być stosowany z aspiryną, gdy aspiryna jest przyjmowana w celu zapobiegania zawałowi serca i udarowi)
• allopurinol i probenecyd – lek stosowany w leczeniu podagry
• procainamid – lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid, metotreksat
• erytropoetynę – lek stosowany w leczeniu anemii
• wstrzykiwalny złoto stosowane w leczeniu bólu i obrzęku szczęki

FI_BENAZEPRIL_SANDOZ

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• racekadotryl stosowany w leczeniu biegunki. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• sakubetryl/valsartan (stosowany w długoterminowym leczeniu niewydolności serca). Zobacz punkt „Nie przyjmuj Benazepril Sandoz”.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje Pan/Pani antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Benazepril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Benazepril Sandoz i alkohol
Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko silnego spadku ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zaakceptowaniem tego leku.
Ciąża
Powinien/Powinna Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi zaprzestanie przyjmowania Benazepril Sandoz przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Benazepril Sandoz.
Benazepril Sandoz nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi Pan/Pani piersią lub zamierza zacząć karmienie.
Karmienie niemowląt (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania Benazepril Sandoz.
W przypadku starszych niemowląt lekarz poinformuje Pana/Panią o korzyściach i ryzykach związanym z przyjmowaniem Benazepril Sandoz podczas karmienia piersią w porównaniu do innych metod leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaakceptowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia Benazepril Sandoz może wystąpić zawrót głowy. Jeśli zdolność skupienia uwagi jest u Pana/Pani zmniejszona, należy wstrzymać się od kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Benazepril Sandoz zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zaakceptowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ BENAZEPRIL SANDOZ

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Benazepril 5 mg
Dawkowanie u dorosłych

• W leczeniu podwyżysionego ciśnienia krwi
• Zalecana dawka początkowa: 2–4 tabletki, przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia lub podzielone na 2 dawki FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
• Dawka maksymalna: 8* tabletek dziennie
• W leczeniu niewydolności serca
• Zalecana dawka początkowa: ½ tabletki dziennie. W razie potrzeby po 2–4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki dziennie.
• Dawka maksymalna: 4* tabletki dziennie

Benazepril 10 mg
Dawkowanie u dorosłych

• W leczeniu podwyżysionego ciśnienia krwi
• Zalecana dawka początkowa: 1–2 tabletki, przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia lub podzielone na 2 dawki
• Dawka maksymalna: 4* tabletki dziennie
• W leczeniu niewydolności serca
• Zalecana dawka początkowa: 2,5 mg* chlorowodorku benazeprilu dziennie. W razie potrzeby po 2–4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do ½ tabletki dziennie.
• Dawka maksymalna: 2 tabletki dziennie

* W przypadku tych dawek dostępne są inne odpowiednie dawki tego leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Instrukcja dzielenia tabletki
Połóż tabletę na twardej powierzchni, z rysą dzielącą skierowaną do góry. Podziel tabletę delikatnie naciskając kciukiem.

Sposób stosowania
Przyjmuj Benazepril Sandoz o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano, z szklanką wody.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustali lekarz.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Benazepril Sandoz
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który określi dalsze działania.
Objawy przedawkowania to:

• znaczne obniżenie ciśnienia krwi
• wstrząs
• zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej
• niewydolność nerek
• zaburzenia rytmu serca FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
• zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz przyjąć Benazepril Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie Benazepril Sandoz zgodnie z zaleceniem, przyjmując następną dawkę o ustalonej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie Benazepril Sandoz
Nie przerywaj stosowania Benazepril Sandoz bez zgody lekarza, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom swojego lekarza:

• obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, trudności z połykaniem lub oddychaniem (działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej (bronchospazm) (działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• nagły, uciskający ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca (możliwe objawy chorób serca) (działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• zawał serca lub udar (osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu) (działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• ból brzucha towarzyszący nudnościom, wymiotom, gorączce (możliwy objaw zapalenia trzustki) (działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (bardzo rzadkie działanie niepożądane zwane zespołem Stevensa-Johnsona – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 lub rzadkie działanie niepożądane zwane pęcherzycą – może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), nudności, utrata apetytu, ciemny kolor moczu (możliwe objawy chorób wątroby) (działanie niepożądane rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (możliwy objaw choroby nerek) (działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• bladość, zmęczenie, duszność, ciemny kolor moczu (możliwe objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek we krwi) (działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• samoistne krwawienia lub siniaki (możliwe objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi) (działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• zmęczenie, duszność, zawroty głowy, bladość, osłabienie, siniaki lub większa skłonność do infekcji (możliwe objawy niedoboru białych i/lub czerwonych krwinek) (działania niepożądane nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
• spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (możliwe objawy hipotensji ortostatycznej) (działanie niepożądane rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy wysokiego poziomu potasu we krwi) (częstość tego działania niepożądanego nie jest znana)
• ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją, gorączka lub dreszcze, częstsze infekcje (objawy zaburzeń krwi) (częstość tych działań niepożądanych nie jest znana)
• ból brzucha z lub bez wymiotów i biegunki (częstość tego działania niepożądanego nie jest znana) FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
• ciężka reakcja alergiczna (częstość tego działania niepożądanego nie jest znana).

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej:

• ciemny, zagęszczony mocz, uczucie niedoboru samopoczucia, skurcze mięśni, dezorientacja i napady drgawek, które mogą być spowodowane nieodpowiednią sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Częstość tego działania niepożądanego nie jest znana.

Inne działania niepożądane z następującą częstością występowania:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• kaszel
• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• utrata przytomności
• zapalenie gardła, ból gardła i podrażnienie gardła (możliwe objawy infekcji dróg oddechowych górnych)
• zapalenie dróg oddechowych płuc
• niestrawność
• zmniejszenie ilości czerwonego pigmentu we krwi
• zmniejszenie procentu czerwonych krwinek w stosunku do całkowitej liczby komórek krwi
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• napady gorąca
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• nieprawidłowa częstotliwość oddawania moczu
• kołatanie serca
• wysypka skórna
• świąd

Niecześciwe: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• zwiększenie wydzielania białka
• niedysponowanie
• utrata apetytu
• wahania nastroju
• dezorientacja umysłowa
• impotencja

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• bardzo wysoki poziom związków azotowych we krwi, spowodowany obniżoną czynnością nerek
• gromadzenie się we krwi składników, które normalnie są wydalane z moczem, z powodu ostrej niewydolności nerek
• ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni
• wzrost stężenia kreatyniny we krwi (wskazujące na czynność nerek)
• trudności ze snem, senność
• pobudzenie
• nieprzyjemne uczucia, takie jak mrowienie, swędzenie i pieczenie
• ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• ból brzucha

FI_BENAZEPRIL_SANDOZ

• nudności
• pokrzywka

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• przyspieszone bicie serca
• zapalenie języka
• suchość jamy ustnej
• niedrożność jelit
• wypadanie włosów
• grube, czerwone/srebrzyste plamy na skórze (łuszczycę)
• zimne lub zdrętwiałe palce rąk lub stóp
• zaburzenia smaku
• szumy w uszach
• zaburzenia czynności nerek

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• zaburzenia wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ BENAZEPRIL SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce blisteru i opakowaniu po słowie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Benazepril Sandoz
Substancją czynną jest benazeprilu chlorou.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg benazeprilu chlorou.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg benazeprilu chlorou.
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokryształowa, crospowidon, wodorowana oleina ricinowa, hipromeloza, laktoza (jako monohydrat),
makrogol 4000, bezwodny krzemionka koloidalna, skrobia wstępnie żelatynizowana (z kukurydzy), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty (E172)
FI_BENAZEPRIL_SANDOZ
Wygląd zewnętrzny Benazepril Sandoz i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 5 mg
tabletki okrągłe, wypukłe, powlekane, jasnożółte, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletki powlekane 10 mg
tabletki okrągłe, wypukłe, powlekane, żółte, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletki są pakowane w blistry z Aclar/PVC/AL i umieszczane w tekturowych pudełkach.
Opakowania: 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100, 280 (20x14), 280 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
SANDOZ S.p.A.
Largo Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Producent
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben (Niemcy)
Ten lek jest zarejestrowany w Krajach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Benazepril HEXAL 5 mg Filmtabletten
Benazepril HEXAL 10 mg Filmtabletten
Benazepril HEXAL 20 mg Filmtabletten
Włochy: Benazepril Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Benazepril Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
FI_BENAZEPRIL_SANDOZ