BAKAMPICYLINA EUROGENERICI

Ulotka: informacje dla pacjenta

Bacampicillina Eurogenerici 1200 mg tabletki powlekane

Bacampicillina hydrochloridum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Bacampicillina Eurogenerici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Bacampicillina Eurogenerici
3. Jak stosować Bacampicillina Eurogenerici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bacampicillina Eurogenerici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bacampicillina Eurogenerici i do czego służy

Bacampicillina Eurogenerici to antybiotyk, którego substancją czynną jest bakampicylina, należąca do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Bacampicillina Eurogenerici stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu.
Bacampicillina Eurogenerici stosuje się w leczeniu następujących zakażeń:

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli i płuc
• Zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani i nadgłośni
• Zakażenia ucha i zatok: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok
• Zakażenia dróg moczowo-płciowych: zakażenie pęcherza (cystytyka ostra i nawracająca), cewki moczowej (zapalenie cewnika), nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz gruczołu krokowego (zapalenie gruczołu krokowego)
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich: impetigo, rumień, ropień skóry, zapalenie tkanki podskórnej, ropnie, rany pourazowe i pourazowe pooperacyjne
• Zakażenia przewodu pokarmowego
• Zakażenia jamy ustnej i zębów

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bacampicylina Eurogenerici

Nie przyjmuj Bacampicylina Eurogenerici

• jeśli jesteś uczulony na bacampicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na penicyliny lub cefalosporyny lub inne alergeny,
• jeśli masz infekcje spowodowane bakteriami, które nie odpowiadają na działanie antybiotyków z grupy, do której należy Bacampicylina Eurogenerici (penicyliny),
• jeśli przyjmujesz disulfiram – lek stosowany w leczeniu alkoholizmu,
• jeśli jesteś w ciąży,
• jeśli masz mononukleozę zakaźną, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki (egzantemu).

Nie przyjmuj Bacampicylina Eurogenerici, jeśli rozpoznajesz się w którejś z powyższych sytuacji.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bacampicylina Eurogenerici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Bacampicylina Eurogenerici.
Jak w przypadku każdego leku zawierającego antybiotyk, konieczna jest stała obserwacja pod kątem pojawienia się drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. Jeśli dojdzie do nadkażenia, lek należy przerwać i/lub zastosować odpowiednią terapię.
Jeśli przyjmujesz Bacampicylina Eurogenerici przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań w celu oceny funkcji wątroby, nerek i krwi.

Dzieci i młodzież

W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym lek może być podawany tylko w przypadkach rzeczywistej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Inne leki i Bacampicylina Eurogenerici

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej); jednoczesne stosowanie allopurinolu i ampicylin zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji skórnych (egzantemu) w porównaniu z pacjentami leczonymi tylko antybiotykiem;
• disulfiram (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. W czasie ciąży lek należy podawać tylko w przypadkach rzeczywistej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bacampicylina Eurogenerici nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

Bacampicylina Eurogenerici zawiera laktozę

Jedna tabletka Bacampicylina Eurogenerici zawiera 75 mg laktozy. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bacampicylinę Eurogenerici

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia
Zażyj 1 tabletę 1200 mg co 12 godzin.
Lek można przyjmować również po posiłku, ponieważ obecność jedzenia nie wpływa na wchłanianie antybiotyku.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Bacampicyliny Eurogenerici
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Bacampicyliny Eurogenerici, niezwłocznie powiadom lekarza i/lub udaj się do najbliższego szpitala.
Lekarz ustali odpowiednie leczenie i podjęcie odpowiednich środków wspomagających.
Jeśli zapomnisz zażyć Bacampicyliny Eurogenerici
Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bacampicyliną Eurogenerici
Nie przerywaj stosowania Bacampicyliny Eurogenerici, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nieprzerwane stosowanie jest zdecydowanie odradzane, ponieważ może uczynić leczenie nieskutecznym.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas podawania Bacampicylina Eurogenerici wystąpi ciężka reakcja alergiczna (w tym wstrząh anafilaktyczny), która może prowadzić do śmierci, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane. Nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające określenie częstości poszczególnych wymienionych działań.
Jak w przypadku wszystkich penicylin, możliwe są reakcje uboczne ograniczone głównie do zaburzeń wrażliwości. Zjawiska te występują częściej u osób z wywiadem alergii, astmy, kichawicy jesienniej i pokrzywki. Poniższe reakcje uboczne zgłaszano w związku z doustnym przyjmowaniem szerokopasmowych penicylin.

Reakcje alergiczne:

• podrażnienie skóry z zaczerwienieniem i/lub obrzękiem (rush cutaneo),
• pojawienie się czerwonych plam na skórze z pęcherzami (rumień plamisto-wysiękowy),
• zmiany skórne z rozlanym zaczerwienieniem (wielopostaciowy rumień),
• pojawienie się wypukłych zmian o różnym kształcie i wielkości, towarzyszone swędzeniem (pokrzywka),
• zapalenie skóry z utratą powierzchniowej warstwy, która odwarstwia się w postaci łusek (dermatyta odłupliwająca),
• reakcja zwana „chorobą surowiczą”.

Działania dotyczące przewodu pokarmowego (usta, żołądek i jelita):

• zapalenie języka (glosyt),
• zapalenienie błony śluzowej wyściełającej jamę ustną (stomatyt),
• ból w górnej części brzucha (ból nadbrzusza),
• nudności,
• wymioty,
• biegunka.

Działania dotyczące wątroby:

• umiarkowany wzrost jednego z rodzajów transaminaz (SGOT), szczególnie u niemowląt.

Działania dotyczące krwi i układu chłonnego:

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, białka przenoszącego tlen we krwi, oraz liczby czerwonych krwinek (anemia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia),
• plamy barwy purpurowej lub brązowo-czerwonej widoczne przez skórę, spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi (purpura trombocytopeniczna),
• podwyższony poziom we krwi eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie granulocytów we krwi (agranulocytoza).

Działania dotyczące badań laboratoryjnych:

• Bacampicylina Eurogenerici może wpływać na niektóre rodzaje testów pomiaru glukozy w moczu (glikozuria): należy skonsultować się z lekarzem. Wysokie stężenia bakampicyliny w moczu mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki przy stosowaniu testów typu Clinitest lub niektórych rodzajów odczynników, takich jak Benedict lub Fehling; dlatego zaleca się stosowanie enzymatycznych odczynników opartych na glukozo-oksydazie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bacampicillinę Eurogenerici

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią. Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bacampicillina Eurogenerici
Substancją czynną jest bacampicillina chlorohydryczna 1200 mg.
Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu,
hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, polietyloglikol 400, polietyloglikol 6000.
Opis wyglądu Bacampicillina Eurogenerici i zawartość opakowania
Tabletki podzielne pokryte powłoką filmową. Opakowanie kartonowe zawierające 12 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
K24 Pharmaceuticals S.r.l. – Via Generale Orsini, 46 – 80132 Napoli – Italia
Producent
BIOPHARMA S.r.l. - Via delle Gerbere - S. Palomba (Roma)
Dystrybutor sprzedaży we Włoszech:
EG S.p.A. Via Pavia 6 - 20136 Milano