ATENOLOL ZENTIVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

ATENOLOLO ZENTIVA 100 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ATENOLOLO ZENTIVA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO ZENTIVA
3. Jak stosować ATENOLOLO ZENTIVA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ATENOLOLO ZENTIVA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo Zentiva i do czego służy

ATENOLOLO ZENTIVA zawiera atenolol
Atenolol należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory beta, które działają zwalniając rytm serca (zmniejszając częstość i kurczliwość serca).
ATENOLOLO ZENTIVA jest wskazane u dorosłych w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• leczenia napadów dławicy piersiowej (choroby serca, objawiającej się bólem w klatce piersiowej)
• leczenia nieregularnego rytmu serca (arytmii)
• wspomagania zapobiegania nawrotowi zawału serca (ostrym zawałem mięśnia sercowego)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO ZENTIVA

Nie przyjmuj ATENOLOLO ZENTIVA

• jeśli jest uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli choruje na choroby serca, w tym niewydolność serca niekontrolowaną odpowiednią terapią lub blok serca
• jeśli ma powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub ciężkie zaburzenia krążenia
• w przypadku stanu chorobowego serca, który występuje, gdy krew nie jest odpowiednio natleniona (szok kardiogenny)
• jeśli lekarz stwierdził podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
• jeśli choruje na guza zwany „feochromocytoma” nieleczonygo (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)

Jeśli znajduje się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ATENOLOLO ZENTIVA:

• jeśli ma problemy nerek
• jeśli ma problemy tarczycy (gruczołu znajdującego się w okolicy szyi)
• jeśli choruje na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi)
• jeśli ma problemy serca lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są kontrolowane odpowiednią terapią
• jeśli ma problemy oddechowe lub astmę
• jeśli ma rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
• jeśli jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli wcześniej miał reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada)
• jeśli przyjmuje lek wermapamil lub diltiazem

Obniżona częstość rytmu serca (zmniejszona liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia ATENOLOLO ZENTIVA może wystąpić spowolnienie rytmu serca (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Ten efekt jest normalny, ale jeśli wywołuje u Ciebie niepokój, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli chorujesz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), ten lek może zwiększyć poziom cukru we krwi. Zwykle prowadzi to do zwiększenia częstości rytmu serca.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, musisz poinformować personel medyczny o przyjmowaniu ATENOLOLO ZENTIVA i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku zabiegu chirurgicznego.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
ATENOLOLO ZENTIVA nie powinno być podawane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ATENOLOLO ZENTIVA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• na nadciśnienie lub ból w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina). Przed rozpoczęciem leczenia ATENOLOLO ZENTIVA musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania wcześniejszej terapii werapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie;
• leki na nieregularne bicie serca (dysopyramida lub amiodaron);
• lek na niewydolność serca (digoksyna, lek stosowany w zaburzeniach serca);
• leki przeciwwątrobowe lub inne środki (zawierające np. pseudofedrynę) na przeziębienie;
• leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen;
• klonidyna (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmuje klonidynę i ATENOLOLO ZENTIVA jednocześnie, nie przerywaj terapii klonidyną ani ATENOLOLO ZENTIVA bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Dzieci urodzone u matek, które przyjmowały ATENOLOLO ZENTIVA przed porodem lub w czasie karmienia piersią, mogą być narażone na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) lub bradykardię (zmniejszenie liczby uderzeń serca na minutę).
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, aby przyjmowanie ATENOLOLO ZENTIVA wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie; w przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się nie wykonywać tych czynności.

3. Jak stosować ATENOLOLO ZENTIVA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i o której porze, w zależności od Twojej choroby.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
Dorośli
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Oczekiwany efekt obniżenia ciśnienia tętniczego osiąga się zazwyczaj po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.
Choroba niedokrwienna serca (angina pectoris)
Większość pacjentów odpowiada na dawkę jednej tabletki dziennie.
Nieprawidłowy rytm serca (arytmie)
Zalecana dawka utrzymania to pół lub jedna tabletka dziennie.
Profilaktyka ponownego zawału serca
Zalecana dawka utrzymania to jedna tabletka dziennie.
Seniorzy
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki ATENOLOLO ZENTIVA.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki ATENOLOLO ZENTIVA.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
ATENOLOLO ZENTIVA nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej ATENOLOLO ZENTIVA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ATENOLOLO ZENTIVA, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ATENOLOLO ZENTIVA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, należy jak najszybciej ją uzupełnić.
Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie ATENOLOLO ZENTIVA
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do samowolnego przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerywanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas leczenia lekiem ATENOLOLO ZENTIVA, tak jak przy stosowaniu każdego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• spowolnione bicie serca
• zimne palce rąk i stóp
• zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, biegunka)
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (zwiększenie transaminaz)
• zmęczenie

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia snu

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie zaburzeń czynności serca aż do niewydolności serca (stan, który może powodować nieprawidłowe bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u osób z niewydolnością serca
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie chwiejności przemijającej (trudności w chodzeniu ustępujące po odpoczynku), zdrętwienie i kurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• zawroty głowy, ból głowy, mrowienie rąk lub stóp (parestezja)
• zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie niewyjaśnialych rzeczy), nasilenie chorób o podłożu nerwowym z depresją psychiczną, katatonią (apatią i zmniejszeniem aktywności ruchowej) oraz zaburzeniami pamięci
• suchość w ustach
• toksyczność wątroby, w tym wewnątrzwątrobowa cholestaza (obniżenie przepływu żółci do dwunastnicy z powodu wewnętrznego zablokowania wątroby), która może prowadzić do żółtaczki skóry i oczu
• purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), zaczerwienienie skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób z bielactwem (choroba skóry powodująca pojawianie się białych plam)
• suchość oczu, zaburzenia widzenia
• impotencja (niemożność uzyskania erekcji)
• nasilenie trudności w oddychaniu u osób z astmą lub z historią choroby astmatycznej

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• zwiększenie stężenia przeciwciał antyjądrowych (ANA)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ATELOL ZENTIVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ATENOLOLO ZENTIVA

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
• Pozostałe składniki to: węglan magnezu ciężki, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, stearyna magnezu. Wygląd ATENOLOLO ZENTIVA i zawartość opakowania Tabletki białe, okrągłe, płaskie, z ryflowaniem (podzielne), opakowane w blistery po 42 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Mediolan
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (Imperia)