UGRELIT

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE UGRESOL (UGRESOL) Composizione: principio attivo: perossido di benzoil; 1 ml di lozione contiene 0,1 g di perossido di benzoil; eccipienti: edetato disodico, carbomer 940, breu 30, diisopropanolammina, acqua depurata. Forma farmaceutica. Lozione. Proprietà fisico-chimiche principali: lozione bianca, cremosa, senza grumi o granuli, con debole odore caratteristico di perossido di benzoil. Gruppo farmacoterapeutico. Preparati topici per il trattamento dell'acne. Codice ATC D10A E01. Proprietà farmacologiche Farmacodinamica. Il perossido di benzoil possiede proprietà antisettiche e cheratolitiche, inibisce (a seguito del rilascio di ossigeno) lo sviluppo di microrganismi anaerobi Propionibacterium nei comedoni, favorisce la pulizia dei pori. Farmacocinetica. Il medicinale penetra nella pelle, dove viene trasformato in acido benzoico. Caratteristiche cliniche. Indicazioni. Trattamento e prevenzione localizzati delle eruzioni acneiche (Acne vulgaris) negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età. Controindicazioni. Ipersensibilità al perossido di benzoil o ad altri componenti del medicinale. Età pediatrica inferiore ai 12 anni. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. L'uso contemporaneo di Ugrelit con altri preparati per il trattamento dell'acne contenenti resorcinolo, acido salicilico, zolfo, tretinoina, alcol, nonché con creme e lozioni per e dopo la rasatura, cosmetici medici, saponi abrasivi e medicinali, detergenti per il viso, può causare irritazione cumulativa e aumento della secchezza cutanea. Particolarità d'uso. Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione topica. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. È possibile lo sbiancamento dei capelli, delle sopracciglia e dei tessuti tinti. Per prevenire reazioni allergiche si raccomanda di applicare Ugrelit su una piccola area della pelle del polso e osservare per 48 ore: in caso di comparsa di gonfiore o prurito con marcata iperemia, interrompere l'uso. Nei primi settimane di trattamento può comparire un lieve desquamazione e arrossamento della pelle, che scompaiono col tempo. Il medicinale non deve essere utilizzato da persone anziane. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale può essere assorbito a livello sistemico. Non è noto se il perossido di benzoil passi nel latte materno. Studi a tal riguardo non sono stati condotti. Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli. Modalità d'uso e dosi. Prima dell'uso agitare il flacone diverse volte. Applicare il medicinale in uno strato sottile sulla pelle pulita e asciutta, interessata dall'acne, strofinando delicatamente con la punta delle dita fino a completo assorbimento. Iniziare l'applicazione una volta al giorno, aumentando gradualmente fino a 2-3 volte al giorno. In caso di eccessiva secchezza o desquamazione, ridurre l'uso a una volta al giorno o ogni altro giorno. L'effetto terapeutico ottimale si sviluppa generalmente entro 8-12 settimane dall'inizio del trattamento. A scopo preventivo, il trattamento può proseguire una volta al giorno fino al raggiungimento di una remissione stabile. La durata del trattamento non deve superare i tre mesi. Nei casi gravi, Ugrelit viene associato ad altri preparati per il trattamento dell'acne. Bambini. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Sovradosaggio. Sintomi: iperemia eccessiva, secchezza, bruciore, prurito, desquamazione o gonfiore della pelle. Trattamento: si raccomanda di pulire la pelle con un batuffolo di cotone o garza imbevuto di olio vegetale. I sintomi richiedono intervento medico solo se persistono per un periodo prolungato e causano disturbo. Talvolta può rendersi necessario l'uso di creme o unguenti contenenti glucocorticosteroidi. Reazioni avverse. In singoli casi, alcuni giorni dopo l'inizio del trattamento, il medicinale può causare irritazione, accompagnata da arrossamento, desquamazione o secchezza della pelle, sensazione di calore, formicolio, bruciore e prurito. Molto raramente: eruzioni cutanee, dermatite allergica da contatto (bruciore, formazione di vesciche e croste, prurito, arrossamento o gonfiore). Un lieve fastidio può essere attenuato riducendo la frequenza di applicazione del medicinale (una volta al giorno o ogni altro giorno). In caso di forte irritazione, interrompere l'applicazione della lozione. Durata della conservazione. 2 anni. Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Confezionamento. 30 ml in un flacone, 1 flacone in una scatola di cartone. Categoria di vendita. Senza ricetta. Produttore. Pharmascience Inc. Indirizzo del produttore e sede operativa. 6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.