TRICOL MIX®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE TRICOLD MIX® (TRICOLD MIX®)

Composizione:

Principi attivi: paracetamolo, cloridrato di fenilefrina, acido ascorbico;

1 bustina contiene: paracetamolo 750 mg, cloridrato di fenilefrina 10 mg, acido ascorbico rivestito, calcolato in termini di acido ascorbico 60 mg;

Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, povidone, acido citrico anidro, citrato di sodio, amido pregelatinizzato, giallo chinolina (E 104), aroma al limone.

Forma farmaceutica. Granuli per soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere granulare da giallo chiaro a giallo, con inclusioni di granuli bianchi di forma variabile, con sapore al limone.

Gruppo farmacoterapico. Analgesici e antipiretici. Paracetamolo, combinazioni senza psicofarmaci. Codice ATC N02B E51.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Tricol Mix® è un medicinale combinato, il cui effetto è determinato dai componenti che ne fanno parte.

Il paracetamolo esercita un'azione analgesica e antipiretica. È in grado di inibire la sintesi delle prostaglandine attraverso l'inibizione della cicloossigenasi dell'acido arachidonico nel sistema nervoso centrale (SNC). Di conseguenza, si riduce la sensibilità del SNC all'azione delle chinine e della serotonina, determinando una riduzione della sensibilità al dolore. Inoltre, la riduzione della concentrazione delle prostaglandine nell'ipotalamo ha un effetto antipiretico. Il paracetamolo non influenza l'aggregazione piastrinica.

Il cloridrato di fenilefrina appartiene agli ammine simpaticomimetiche e agisce principalmente sui recettori adrenergici, in particolare sugli α-recettori adrenergici, determinando una riduzione dell'iperemia della mucosa nasale.

L'acido ascorbico (vitamina C) è una vitamina essenziale, la cui carenza può manifestarsi all'inizio delle infezioni virali acute.

Non è stato stabilito un effetto sedativo dei principi attivi del medicinale.

Farmacocinetica.

Il paracetamolo viene rapidamente ed quasi completamente assorbito nel tratto gastrointestinale e si distribuisce uniformemente in tutti i liquidi corporei. La velocità di assorbimento diminuisce se il paracetamolo viene assunto durante i pasti. In dosi terapeutiche, il paracetamolo si lega in misura trascurabile alle proteine plasmatiche. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed è eliminato quasi completamente con le urine, principalmente sotto forma di glucuronidi e coniugati solfati.

Un metabolita intermedio potenzialmente epatotossico, il N-acetil-p-benzochinonimina (NAPQI), che si forma in quantità minima (~5%), dopo la coniugazione con il glutatione viene eliminato sotto forma di cisteina o acido mercapturico. Quando vengono somministrate dosi elevate di paracetamolo, le riserve di glutatione nel fegato si esauriscono, causando l'accumulo di metaboliti tossici nel fegato. Ciò può portare a lesioni degli epatociti, alla loro morte e all'insufficienza epatica acuta.

Meno del 5% della dose assunta di paracetamolo viene eliminato in forma invariata.

Il tempo medio di emivita del paracetamolo varia da 1 a 4 ore.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Il tempo di emivita del paracetamolo in soggetti con insufficienza epatica compensata è simile a quello di individui sani. In caso di insufficienza epatica grave, il tempo di emivita del paracetamolo può essere prolungato. Il significato clinico di tale prolungamento del tempo di emivita nei pazienti con malattia epatica non è noto. Tuttavia, non sono stati osservati accumulo, epatotossicità o alterazioni della coniugazione con il glutatione.

Pazienti con compromissione della funzionalità renale. Oltre il 90% della dose terapeutica di paracetamolo viene normalmente eliminato con le urine sotto forma di metaboliti entro 24 ore. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, la capacità di eliminare i metaboliti polari è ridotta, il che può portare al loro accumulo. Nei pazienti con insufficienza renale cronica si raccomanda di aumentare l'intervallo tra le somministrazioni di paracetamolo.

L'acido ascorbico (vitamina C) viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale e distribuito in tutti i tessuti corporei; il 25% si lega alle proteine plasmatiche. L'eccesso di acido ascorbico oltre il fabbisogno dell'organismo viene eliminato con le urine sotto forma di metaboliti.

Il cloridrato di fenilefrina viene facilmente e rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. Subisce un metabolismo di primo passaggio da parte della monoamminoossidasi nell'intestino e nel fegato, con una biodisponibilità pari al 40%. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1-2 ore. Il tempo di emivita è compreso tra 2 e 3 ore. Viene eliminato principalmente con le urine sotto forma di solfati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il sollievo a breve termine dei sintomi delle malattie da raffreddamento e dell'influenza, inclusi mal di testa, febbre, congestione nasale, sinusite e dolore ad essa associato, mal di gola, dolore corporeo.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale;
• ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca grave, forme gravi di: aterosclerosi, cardiopatia ischemica;
• gravi alterazioni della funzionalità epatica, iperbilirubinemia congenita;
• gravi alterazioni della funzionalità renale, ipertrofia prostatica;
• malattie del sangue (inclusa anemia marcata, leucopenia), deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, trombosi, tromboflebite;
• disturbi del sonno, stati di eccitazione elevata, epilessia;
• alcolismo;
• pancreatite acuta;
• diabete mellito, ipertiroidismo, feocromocitoma;
• glaucoma ad angolo chiuso.
• Non utilizzare contemporaneamente agli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) e per almeno 2 settimane dopo l’interruzione del loro trattamento, con antidepressivi triciclici, beta-bloccanti o altri farmaci antipertensivi e simpaticomimetici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

È necessario evitare l’uso contemporaneo con altri medicinali contenenti paracetamolo o altre sostanze attive presenti nel medicinale Tricol Mix®.

Le caratteristiche delle interazioni del medicinale sono determinate dalle proprietà dei suoi componenti.

Paracetamolo.

L’assorbimento del paracetamolo può essere accelerato dall’uso concomitante di metoclopramide e domperidone e rallentato da coliestiramina. L’effetto anticoagulante del warfarin e di altri cumarinici può essere potenziato con aumento del rischio di emorragia in caso di assunzione concomitante prolungata e quotidiana di paracetamolo. Tali interazioni non hanno rilevanza clinica quando il paracetamolo viene utilizzato per periodi brevi e secondo il regime raccomandato.

I barbiturici riducono l’effetto antipiretico del paracetamolo.

I farmaci anticonvulsivanti (inclusi fenitoina, barbiturici, carbamazepina), che stimolano l’attività degli enzimi microsomiali epatici, possono aumentare l’effetto tossico del paracetamolo sul fegato, incrementando la trasformazione del farmaco in metaboliti epatotossici.

L’uso concomitante di alte dosi di paracetamolo con isoniazide aumenta il rischio di sviluppare sindrome epatotossica.

Il paracetamolo riduce l’efficacia dei diuretici. Non assumere contemporaneamente ad alcol.

Cloridrato di fenilefrina.

L’interazione tra fenilefrina e inibitori della monoamino ossidasi determina un effetto ipertensivo; con antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina) aumenta il rischio di effetti collaterali cardiovascolari; con digossina e glicosidi cardiaci può causare aritmie o infarto miocardico. L’associazione con altri simpaticomimetici aumenta il rischio di reazioni avverse cardiovascolari. La fenilefrina può ridurre l’efficacia dei beta-bloccanti e di altri farmaci antipertensivi (inclusi debrisoquin, guanetidina, reserpina, metildopa), aumentando il rischio di ipertensione arteriosa e di altri effetti collaterali cardiovascolari.

L’uso concomitante di fenilefrina con alcaloidi del segale cornuta (ergotamina e metisergide) aumenta il rischio di ergotismo. Gli alcaloidi della Rauwolfia riducono l’effetto terapeutico del cloridrato di fenilefrina. Gli alfa-adrenobloccanti (fentolamina), le fenotiazine, il furosemide e altri diuretici ostacolano la vasocostrizione.

Acido ascorbico (vitamina C).

L’acido ascorbico, per via orale, aumenta l’assorbimento della penicillina e del ferro, riduce l’efficacia dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti, aumenta il rischio di cristalluria durante il trattamento con salicilati. Antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani e antipsicotici, derivati delle fenotiazine aumentano il rischio di ritenzione urinaria, secchezza orale e stitichezza. I glucocorticosteroidi aumentano il rischio di sviluppare glaucoma.

L’assorbimento della vitamina C è ridotto dall’uso concomitante di contraccettivi orali, consumo di succhi di frutta o verdura e bevande alcaline. L’assunzione contemporanea di vitamina C e deferoxamina aumenta la tossicità tissutale del ferro, specialmente nel miocardio, con possibile insorgenza di scompenso circolatorio. L’acido ascorbico può essere assunto solo 2 ore dopo l’iniezione di deferoxamina. L’assunzione prolungata di alte dosi in soggetti in trattamento con disulfiram inibisce la reazione disulfiram-alcol. Alte dosi del farmaco riducono l’efficacia degli antidepressivi triciclici. Alte dosi riducono l’efficacia dei neurolettici derivati della fenotiazina, la riassorbimento tubulare dell’anfetamina, alterano l’eliminazione renale della mexiletina, interferiscono con il riassorbimento della vitamina B12. L’acido ascorbico favorisce l’assorbimento intestinale dell’alluminio, fenomeno da considerare in caso di trattamento concomitante con antiacidi contenenti alluminio.

Flucloxacillina.

È necessario prestare cautela nell’uso concomitante di paracetamolo e flucloxacillina, poiché tale associazione è correlata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato, conseguente ad acidosi piruglutamminica, specialmente nei pazienti a rischio («Avvertenze speciali e precauzioni di impiego»).

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico.

Non superare le dosi indicate.

Contiene paracetamolo. Evitare l'assunzione contemporanea con altri farmaci per il trattamento sintomatico di raffreddore e influenza, con farmaci vasocostrittori per il trattamento del rinite, e con medicinali contenenti paracetamolo. L'uso contemporaneo con altri prodotti contenenti paracetamolo può causare un sovradosaggio. Un sovradosaggio di paracetamolo può provocare insufficienza epatica, che potrebbe richiedere il trapianto del fegato o addirittura causare esiti letali. Il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti affetti da epatopatia alcolica non cirrotica. Durante il trattamento, evitare l'assunzione di alcol.

Tenere presente che nei pazienti con epatopatia alcolica aumenta il rischio di epatotossicità da paracetamolo; il farmaco può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi ai livelli ematici di glucosio e acido urico.

È necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare il farmaco in pazienti con alterazioni della funzionalità renale ed epatica.

Sono stati segnalati casi di disfunzione/insufficienza epatica in pazienti con livelli ridotti di glutathione, ad esempio in pazienti gravemente malnutriti, affetti da anoressia, con basso indice di massa corporea o con dipendenza cronica da alcol, nonché in pazienti affetti da sepsi.

I pazienti che assumono analgesici ogni giorno per artriti di lieve entità devono consultare il medico.

Prima di assumere il farmaco, è necessario consultare il medico per quanto riguarda i pazienti che assumono warfarin o farmaci analoghi con effetto anticoagulante; pazienti affetti da malattia di Raynaud (che può manifestarsi con dolore alle dita delle mani e dei piedi in risposta al freddo o allo stress), ipertensione, malattie cardiovascolari, alterazioni della funzionalità epatica e renale.

Il medicinale deve essere usato con cautela in soggetti predisposti all'aumento della pressione arteriosa e in pazienti affetti da asma bronchiale.

Questo medicinale contiene fenilefrina, che può provocare attacchi di angina.

Non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri simpaticomimetici (ad esempio decongestionanti nasali, farmaci per la soppressione dell'appetito e psicostimolanti amfetaminici). Usare con cautela nei pazienti che assumono digossina, glicosidi cardiaci o alcaloidi dell'ergot (ad esempio ergotamina, metisergide).

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA) dovuta ad acidosi da piruglutammico in pazienti con gravi patologie, come insufficienza renale grave e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutathione (ad esempio alcolismo cronico), trattati con paracetamolo a dosi terapeutiche per un lungo periodo o con associazione di paracetamolo e flucloxacillina. In caso di sospetto di HAGMA dovuta ad acidosi da piruglutammico, si raccomanda di interrompere immediatamente il paracetamolo e di effettuare un monitoraggio accurato. La misurazione del livello di 5-ossoprolina nelle urine può essere utile per identificare l'acidosi da piruglutammico come causa principale di HAGMA in pazienti con multipli fattori di rischio.

Se il farmaco viene assunto per un lungo periodo su indicazione medica, è necessario effettuare un controllo della funzionalità epatica e del sangue periferico.

Nei pazienti con gravi infezioni, come la sepsi, associate a riduzione dei livelli di glutathione, l'assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica includono respiro profondo, accelerato o difficoltoso, nausea, vomito e perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

I pazienti devono consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano per più di 5 giorni, o se i sintomi sono accompagnati da febbre elevata, eruzioni cutanee o cefalea persistente.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Eccipienti.

Il medicinale contiene saccarosio. Se il paziente ha una diagnosi di intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Tricol Mix® contiene giallo chinolina (E 104), pertanto può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

È controindicato l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Il paracetamolo e la fenilefrina possono essere escreti nel latte materno; pertanto, in caso di necessità di trattamento, si deve interrompere l'allattamento.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

In caso di comparsa di determinati effetti indesiderati, come vertigini, il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale è destinato all'assunzione per via orale. Versare il contenuto di 1 bustina in un bicchiere e aggiungere acqua calda (ma non bollente). Mescolare fino a completo scioglimento. Se necessario, aggiungere acqua fredda. Assumere tiepido.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni d'età: dose singola — 1 bustina. Il contenuto di 1 bustina deve essere assunto ogni 4–6 ore, a seconda della necessità. L'intervallo minimo tra le assunzioni del medicinale è di 4 ore. Dose massima giornaliera — 5 bustine. Non utilizzare il medicinale per più di 5 giorni senza consultare un medico.

Non superare le dosi raccomandate. È necessario assumere la dose più bassa possibile necessaria per ottenere l'efficacia terapeutica, per il periodo di tempo più breve possibile.

Bambini.

L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni associate al paracetamolo.

Il sovradosaggio è generalmente causato dal paracetamolo e si manifesta con pallore cutaneo, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, epatonecrosi, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, allungamento del tempo di protrombina.

Lesioni epatiche possono verificarsi negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo, e nei bambini che hanno assunto più di 150 mg/kg di peso corporeo. Nei pazienti con fattori di rischio [trattamento prolungato con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri medicinali che inducono gli enzimi epatici; abuso cronico di alcol; cachessia da deficit di glutathione (disturbi digestivi, fibrosi cistica, infezione da HIV, malnutrizione, cachessia)] l'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può causare lesioni epatiche.

I sintomi di danno epatico compaiono entro 12–48 ore dal sovradosaggio e possono raggiungere il picco dopo 4–6 giorni. Possibili alterazioni del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di intossicazione grave, l'insufficienza epatica può progredire e portare allo sviluppo di encefalopatia tossica con alterazione della coscienza, emorragie, ipoglicemia, coma; in singoli casi, può rendersi necessaria la trapianto epatico o può verificarsi esito fatale. Un'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può manifestarsi con forte dolore alla schiena, ematuria, proteinuria e può svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico. Sono stati segnalati anche aritmia cardiaca e pancreatite.

Con l'uso prolungato del medicinale a dosi elevate, a livello del sistema emopoietico possono svilupparsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Con l'assunzione di alte dosi, a livello del sistema nervoso centrale possono verificarsi vertigini, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento; a livello del sistema urinario — nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi capillare).

Trattamento: in caso di sovradosaggio da paracetamolo è necessario prestare immediata assistenza medica, anche in assenza di sintomi evidenti. I sintomi possono limitarsi a nausea e vomito o non rispecchiare la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d'organo. È necessario praticare lo svuotamento gastrico, somministrare carbone attivo (entro 1 ora dal sovradosaggio) e praticare una terapia sintomatica. L'uso di antidoti per il paracetamolo — N-acetilcisteina per via endovenosa e metionina per via orale — può essere efficace entro 24 ore dal sovradosaggio.

Manifestazioni associate al cloridrato di fenilefrina.

Il sovradosaggio dovuto al cloridrato di fenilefrina può causare effetti simili a quelli riportati nella sezione «Effetti indesiderati». Altri sintomi possono includere irritabilità, agitazione, ipertensione e bradicardia riflessa. Nei casi gravi possono verificarsi confusione mentale, allucinazioni, convulsioni e aritmia. Tuttavia, la quantità di farmaco necessaria per causare una tossicità grave da fenilefrina è maggiore rispetto alla quantità che provocherebbe tossicità epatica da paracetamolo.

Trattamento: in caso di sovradosaggio sono necessari lo svuotamento gastrico, l'assunzione di carbone attivo, la terapia sintomatica e l'uso di alfa-bloccanti, come la fenitoloamina, in caso di grave ipertensione.

Manifestazioni associate all'acido ascorbico.

Il sovradosaggio dovuto all'acido ascorbico può manifestarsi con nausea, vomito, meteorismo e dolore addominale, prurito, eruzioni cutanee, aumento dell'eccitabilità. Dosi elevate di acido ascorbico (oltre 3000 mg) possono causare diarrea osmotica transitoria e disturbi gastrointestinali, alterazioni del metabolismo dello zinco e del rame, glucosuria, cristalluria, formazione di calcoli renali. Le conseguenze del sovradosaggio da acido ascorbico possono essere attribuite alla stessa categoria di quelle causate da grave danno epatico conseguente a sovradosaggio da paracetamolo.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee e delle mucose (generalmente eritematose, orticaria), prurito, dermatite allergica, eritema multiforme esudativo, incluso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), porpora, emorragie.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche (incluso edema angioneurotico), anafilassi, shock anafilattico.

Disturbi psichici: eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento, ansia, irrequietezza, sensazione di paura, irritabilità, agitazione, disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, stato sedativo, confusione mentale, depressione, allucinazioni, difficoltà di concentrazione nel giorno successivo, specialmente in caso di insufficiente durata del sonno dopo l'assunzione del medicinale.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini, tremore, parestesie, eccitazione nervosa, debolezza generale.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: acufene, vertigine.

Disturbi dell'occhio: midriasi, disturbi della vista e dell'accomodazione, aumento della pressione intraoculare, glaucoma acuto ad angolo chiuso (più frequente nei pazienti con glaucoma).

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, disagio e dolore addominale, pirosi, riduzione dell'appetito, stitichezza, diarrea, meteorismo, secchezza della bocca, ulcere della mucosa orale, ipersalivazione, emorragie.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: frequenza sconosciuta – acidosi metabolica con intervallo anionico elevato.

Disturbi epatobiliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici, generalmente senza sviluppo di ittero, necrosi epatica (effetto dose-dipendente), alterazioni della funzione epatica, insufficienza epatica.

Disturbi del sistema endocrino: ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Disturbi del sistema emopoietico e linfatico: anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolore toracico), anemia emolitica, trombocitopenia, ecchimosi o emorragie, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia.

Disturbi renali e del sistema urinario: (in caso di assunzione di alte dosi) alterazioni della minzione, ritenzione urinaria (più probabile nei pazienti con ipertrofia prostatica), nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi papillare), oliguria, piuria asettica.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: ipertensione arteriosa, dolore toracico, palpitazioni, tachicardia, tachicardia sinusale, dispnea, edemi, bradicardia riflessa.

Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino: broncospasmo in pazienti sensibili all'aspirina e ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Altri: debolezza generale, febbre, glucosuria, alterazioni del metabolismo dello zinco e del rame.

Descrizione di singoli effetti indesiderati

Acidosi metabolica con intervallo anionico elevato

Casi di acidosi metabolica con intervallo anionico elevato come conseguenza dell'acidosi piruglutamminica sono stati osservati in pazienti con fattori di rischio che assumevano paracetamolo (vedere sezione «Informazioni importanti di cui si deve essere a conoscenza prima che venga somministrato il medicinale»). L'acidosi piruglutamminica può verificarsi come conseguenza di bassi livelli di glutatione in questi pazienti.

Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 g in bustine. 5 o 10 o 20 bustine in confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Kusum Healthcare Pvt Ltd /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.

Richiedente.

Amaxa Ltd /

Amaxa Ltd.

Indirizzo del richiedente.

31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom.