TINTURA DI VALERIANA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI VALERIANA (VALERIANA TINCTURA)

Composizione:

Principio attivo: tintura di radice di valeriana (Valeriana radix) (1:5) (solvente estrattivo – etanolo al 70%);

Ogni flacone contiene:
tintura di radice di valeriana (Valeriana radix) (1:5) (solvente estrattivo – etanolo al 70%) – 25 ml oppure 50 ml;

Eccipienti: assenti, eccetto il solvente estrattivo.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-bruno con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei rizomi con radici di valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono il processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Il medicinale esercita un'azione sedativa e spasmolitica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (eccitabilità emotiva aumentata, irritabilità, stati nevrotici, disturbi del sonno); sistema cardiovascolare (distonie neurocircolatorie).

Controindicazioni.

Depressione e altri disturbi accompagnati da depressione dell'attività del sistema nervoso centrale; ipersensibilità individuale accertata verso le sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La tintura di valeriana è in grado di potenziare l'effetto dell'alcol, dei farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici, spasmolitici, ipotensivi e ansiolitici.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono violare le raccomandazioni relative all'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute. Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Durante l'uso del medicinale si deve astenersi dal consumo di alcol.

Il medicinale contiene etanolo. Non è consigliabile l'uso prolungato del medicinale.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con sedativi sintetici, a causa della potenziazione dell'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Durante la conservazione è ammessa la formazione di un precipitato. Prima dell'uso il medicinale deve essere agitato.

Tintura di valeriana è un medicinale tradizionale utilizzato per le indicazioni confermate da un impiego prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a causa del contenuto di etanolo al 70%.

Capacità di influire sulla rapidità dei riflessi durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Durante l'uso del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi, a causa del contenuto di etanolo al 70% e della possibile insorgenza di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale dopo i pasti.

Si raccomanda agli adulti di assumere da 20 a 30 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; nei bambini a partire dai 12 anni di età – 1 goccia per ogni anno di vita, da 3 a 4 volte al giorno.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'assunzione del medicinale o se compaiono eventuali reazioni avverse.

Bambini.

Il medicinale contiene etanolo al 70% e pertanto non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di superamento significativo delle dosi raccomandate, possono manifestarsi reazioni avverse evidenti: mal di testa, capogiri, sonnolenza o eccitazione psichica, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco.

In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del medicinale. Il trattamento è sintomatico (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo).

Effetti indesiderati.

Raramente possono manifestarsi depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione dell'efficienza lavorativa, depressione, nausea, dolore spastico addominale, debolezza.

Possibili reazioni allergiche (arrossamento, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml in flaconi; 25 ml o 50 ml in flacone, 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 12430, regione di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanysivka, via Korolova, n. 4.