POVIDINE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE POVIDIN (Povidin)

Composizione:

Principio attivo: povidone-iodine;

1 supposta contiene povidone-iodine, calcolato sulla sostanza secca contenente il 0,3 g (300 mg) di iodio libero al 10%;

Eccipienti: sodio fosfato dodecaidrato, polietilene glicole 400, polietilene glicole 1500.

Forma farmaceutica. Supposte vaginali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore dal marrone al marrone scuro, forma sferica, con odore caratteristico.

Categoria farmacoterapeutica. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC GO1A X11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I supposte esercitano un'azione antisettica (battericida, fungicida, virucida), compresa l'azione su microrganismi con resistenza pluriresistente ai farmaci chemioterapici. Esercitano un'azione antinfiammatoria determinata dalle proprietà iperosmolari della base idrofila. Il Povidine-iodo è un complesso idrosolubile di iodio con un polimero sintetico non tossico, il polivinilpirrolidone. A contatto con la cute o con la mucosa, dall'associazione si libera iodio ionizzato, che manifesta una marcata azione antisettica grazie alla sua elevata capacità ossidante. Per tale motivo, il Povidine-iodo possiede un marcato effetto battericida, fungicida, sporicida, un effetto antivirale selettivo ed è attivo nei confronti dei protozoi.

Farmacocinetica.

Nell'applicazione locale, l'assorbimento di iodio dalla mucosa è quasi nullo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento dei vaginiti e colpiti acuti e cronici causati da infezioni miste, colpiti da trichomonas e infezioni fungine della vagina.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale allo iodio, dermatite erpetiforme di Duhring; adenoma della tiroide; ipertiroidismo; insufficienza renale. Non è raccomandato somministrare il medicinale ai bambini, alle donne durante la gravidanza o l’allattamento. Periodo precedente e successivo alla terapia con iodio radioattivo.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente a iodio radioattivo, agenti disinfettanti contenenti clorhexidina, sulfadiazina d’argento, mercurio e alcali, a causa della possibile inattivazione parziale.

L’uso contemporaneo del medicinale con litio può causare un effetto tireostatico sinergico.

Caratteristiche d'uso.

In caso di ipertiroidismo non manifesto e di altre malattie della tiroide, specialmente nei pazienti di età avanzata, il medicinale deve essere utilizzato sotto costante controllo medico. L'attività diminuisce in ambiente acido. Durante il trattamento si raccomanda l'uso di protezioni igieniche per evitare macchie sugli indumenti.

L'uso prolungato o continuo di povidina-iodio deve essere evitato nei pazienti in trattamento con farmaci a base di litio, in caso di insufficienza epatica o malattie della tiroide. L'uso di povidina-iodio può ridurre l'assorbimento di iodio da parte della tiroide, il che potrebbe influenzare i risultati di alcuni esami (scintigrafia tiroidea, determinazione dell'iodio legato alle proteine, procedure diagnostiche con iodio radioattivo). Prima di effettuare tali procedure, è necessario sospendere l'uso di povidina-iodio per un periodo di almeno 1-4 settimane.

L'azione ossidante della povidina-iodio può causare corrosione dei metalli, mentre i materiali in plastica e sintetici sono generalmente resistenti. In alcuni casi, può verificarsi un cambiamento di colore, di solito reversibile.

La povidina-iodio viene facilmente rimossa da tessuti e altri materiali con acqua calda e sapone. Le macchie difficili da rimuovere devono essere trattate con una soluzione di ammoniaca o tiosolfato di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere somministrato alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non ci sono dati disponibili.

Modalità e dosaggio.

Applicare per via vaginale, 1 supposta al giorno, prima di andare a dormire, per 14 giorni. Prima dell'applicazione, la supposta deve essere inumidita con acqua. Se necessario, a seconda dell'infezione, le supposte possono essere utilizzate 2 volte al giorno e per l'intero ciclo mestruale, compresi i giorni delle mestruazioni.

Bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle reazioni avverse, reazioni allergiche. Si raccomanda di ridurre la frequenza di somministrazione o di sospendere completamente il medicinale.

I sintomi caratteristici dell'intossicazione acuta da iodio sono i seguenti: sapore metallico in bocca, aumento della salivazione, bruciore, dolore in bocca o in gola; irritazione e gonfiore degli occhi; reazioni cutanee; disturbi gastrointestinali; alterazioni della funzionalità renale, anuria; insufficienza circolatoria; edema della laringe con asfissia secondaria, edema polmonare, acidosi metabolica, ipernatriemia, alterazioni del metabolismo.

Trattamento: effettuare una terapia di supporto e sintomatica con controllo dell'equilibrio elettrolitico, della funzionalità renale e della tiroide.

In caso di intossicazione dovuta all'assunzione orale del medicinale, è indicata l'immediata somministrazione di alimenti contenenti amido o proteine (ad esempio, soluzione di amido in acqua o latte), lavanda gastrica con soluzione al 5% di tiosolfato di sodio oppure, se necessario, somministrazione endovenosa di 10 ml di soluzione al 10% di tiosolfato di sodio a intervalli di tre ore.

In caso di sovradosaggio, le concentrazioni tossiche di iodio nel siero ematico possono essere efficacemente ridotte mediante dialisi peritoneale o emodialisi.

In caso di comparsa di sintomi di ipertiroidismo indotto da iodio, si raccomanda un trattamento specifico.

Effetti indesiderati.

Possibili sensazioni spiacevoli nell'area inguinale, prurito, che si verificano raramente e sono di carattere temporaneo.

Possibile sviluppo di sensibilità dolorosa, reazioni cutanee da ipersensibilità come eruzioni cutanee, orticaria, prurito, iperemia. In singoli casi sono possibili reazioni di ipersensibilità generalizzate con riduzione della pressione arteriosa e/o dispnea, edema angioneurotico, shock anafilattico (reazioni anafilattiche).

In caso di comparsa di segni di reazioni locali di intolleranza (irritazione e sensibilità), si deve interrompere l'uso del medicinale.

Sono stati riportati casi di ipotiroidismo e ipertiroidismo. L'applicazione locale estesa e prolungata di povidine-iodio può talvolta causare neutropenia.

Il medicinale può avere effetto spermicida e non deve essere utilizzato quando si desidera la fecondazione.

Durata della validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 5 supposte in un blister, 1 o 2 blister in una confezione.

7 supposte in un blister, 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni Privata "Lekhim-Kharkiv".

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61115, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severin Pototskogo, 36.