PANTEVENOLO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PANTEVENOL (PANTEVENOL)

Composizione:

sostanze attive: venorutinolo, destepanteneolo;

1 g di medicinale contiene venorutinolo – 20 mg, destepanteneolo – 30 mg;

sostanze ausiliarie: propilenglicole, edetato disodico, carbomero, idrossido di sodio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel di colore giallo, di consistenza omogenea, con debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti i capillari. Rutósido, combinazioni. Codice ATC C05C A51.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Pantevenolo è una combinazione di venorutinolo e destepantotenolo. Pantevenolo esercita effetti venotonici, capillarotonici, antiossidanti, antiessudativi ed emostatici, possiede attività vitaminica di tipo P. Il farmaco stimola efficacemente i processi di rigenerazione tissutale.

Il venorutinolo riduce la fragilità e la permeabilità capillare indotta dall'istamina, migliora la microcircolazione, riduce l'infiammazione essudativa nella parete vascolare, limitando l'adesione delle piastrine alla sua superficie; favorisce l'aumento del livello di penetrazione dell'ossigeno nei tessuti, partecipa ai processi redox, blocca l'ialuronidasi, stabilizza l'acido ialuronico delle membrane cellulari, esercita azione antiedemigena e antiinfiammatoria.

Il destepantotenolo (provitamina B5) è un derivato dell'acido pantotenico (componente del coenzima A), il quale ne determina l'effetto stimolante sui processi di rigenerazione tissutale (eliminazione della secchezza, desquamazione della pelle, miglioramento della guarigione di piccole ferite). Il destepantotenolo normalizza il metabolismo cellulare, aumenta la resistenza delle fibre collagene, esercita un debole effetto antiinfiammatorio.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Nell’ambito del trattamento combinato dei sintomi dolorosi e del gonfiore dovuti all’insufficienza venosa degli arti;
• profilassi e trattamento della varicosi (incluso il periodo post-operatorio), nonché dei trombosi;
• traumi chiusi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, contusioni e distorsioni;
• lesioni cutanee (abrasioni, crepe, ustioni, ferite post-operatorie asettiche, indurazioni cicatriziali, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ragadi dei capezzoli, irritazioni da pannolino).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Il dexpanthenolo è controindicato per l’applicazione su ferite in pazienti con emofilia a causa dell’elevato rischio di emorragia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il venorutinolo potenzia l’effetto dell’acido ascorbico sulla struttura e sulla permeabilità della parete vascolare.

Il dexpanthenolo contenuto in Pantevenolo può potenziare e prolungare l’effetto dei miorilassanti depolarizzanti (ad esempio, cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio, succinilcolina) e ridurre l’effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio, cloruro di tubocurarina) a causa della sua capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Se sta assumendo altri medicinali, informi il medico.

Caratteristiche particolari di impiego.

Applicare il gel solo sulla cute integra.

Non applicare il gel su superfici cutanee lesionate, aree infette (inclusi processi purulenti) e fare attenzione che il medicinale non entri negli occhi né a contatto con le mucose. È possibile applicare il gel sotto una medicazione occlusiva. Dopo l'applicazione del gel, è necessario evitare l'esposizione ai raggi solari nelle zone cutanee trattate.

Nei pazienti con insufficienza venosa cronica si raccomanda l'uso del medicinale sia nelle fasi iniziali che in quelle avanzate della malattia (si riduce la sensazione di pesantezza alle gambe, l'edema degli arti inferiori e migliora la trofica).

In caso di gravi alterazioni della funzionalità renale non si raccomanda un uso prolungato del medicinale.

Il trattamento delle ulcere trofiche deve essere effettuato sotto controllo medico.

In caso di contatto del gel con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, è necessario provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico.

Il gel contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.

Se i sintomi della malattia non migliorano o, al contrario, se lo stato di salute peggiora o compaiono reazioni indesiderate, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza (in particolare nel I trimestre) o l'allattamento, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica, qualora il beneficio atteso superi il potenziale rischio. Quando il medicinale viene utilizzato per il trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, è necessario rimuoverlo con un risciacquo prima della poppata.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nell'uso di automezzi o di macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e posologia.

Applicare il medicinale localmente in uno strato sottile con leggeri movimenti massaggianti sulla superficie interessata o problematica fino al completo assorbimento da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento delle malattie venose utilizzare medicazioni con il medicinale Pantevenolo. In caso di ulcere varicose e processi infiammatori esterni associati a lesioni del rivestimento cutaneo (ferite aperte), applicare il gel in uno strato sottile a forma di anello largo 4 cm intorno alla superficie lesa. Le ferite devono essere preventivamente trattate con un antisettico.

La durata del trattamento dipende dalle caratteristiche del decorso della malattia e viene stabilita individualmente. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.

Neonati e bambini.

Non vi sono esperienze nell'uso del medicinale per il trattamento dei bambini; pertanto, Pantevenolo non viene utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio da Pantevenolo.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico. Se indicato, applicare dialisi peritoneale. La terapia è sintomatica.

Reazioni indesiderate.

In singoli casi possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche, dermatite allergica, angioedema, orticaria; possibili reazioni a carico della cute: iperemia, irritazione cutanea, prurito/sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, anche con comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle, eczema, eritema, dermatite da contatto.

Applicando il medicinale su ampie superfici cutanee possono verificarsi reazioni indesiderate sistemiche. Generalmente tali sintomi regrediscono spontaneamente dopo l’interruzione del trattamento.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, l’uso del medicinale deve essere interrotto e si deve consultare un medico.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione!

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 40 g in tubo e confezione.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo «Impianto chimico-farmaceutico di Borsciagov».

Indirizzo della sede e del luogo di esercizio dell’attività del produttore.

Ucraina, 03134, città di Kiev, via Mira, 17.

FOGLIO ILLUSTRATIVO

per l’uso medico del medicinale

PANTEVENOLO

(PANTEVENOL)

Composizione:

principi attivi: venorutinolo, dexpanthenolo;

1 g di medicinale contiene venorutinolo – 20 mg, dexpanthenolo – 30 mg;

eccipienti: propilenglicole, edetato disodico, carbomero, idrossido di sodio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel di colore giallo, consistenza omogenea, con debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Stabilizzatori capillari. Rutoside, combinazioni. Codice ATC C05C A51.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Pantevenolo è una combinazione di venorutinolo e dexpanthenolo. Pantevenolo esercita effetti venotonici, capillarotonici, antiossidanti, antiessudativi ed emostatici, possiede attività vitaminica P ed efficacemente stimola i processi di rigenerazione tissutale.

Il venorutinolo riduce la fragilità e la permeabilità capillare indotta dall’istamina, migliora la microcircolazione, riduce l’infiammazione essudativa nella parete vascolare, limitando l’adesione delle piastrine alla sua superficie, favorisce l’aumento del livello di penetrazione dell’ossigeno nei tessuti, partecipa ai processi ossidoriduttivi, blocca l’ialuronidasi, stabilizza l’acido ialuronico delle membrane cellulari, esercita azione antiedemigena e antinfiammatoria.

Il dexpanthenolo (provitamina B5) è un derivato dell’acido pantotenico (componente del coenzima A), il che determina il suo effetto stimolante sui processi di rigenerazione tissutale (eliminazione della secchezza e desquamazione cutanea, miglioramento della guarigione di piccole ferite). Il dexpanthenolo normalizza il metabolismo cellulare, aumenta la resistenza delle fibre collagene, esercita un debole effetto antinfiammatorio.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Nel trattamento combinato della sintomatologia dolorosa ed edematosa causata da insufficienza venosa degli arti;
• prevenzione e trattamento della varicosi (inclusi i post-operatori) e trombosi;
• traumi chiusi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, contusioni, distorsioni;
• lesioni cutanee (abrasioni, crepe, ustioni, ferite post-operatorie asettiche, indurazioni cicatriziali, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ragadi dei capezzoli, irritazioni cutanee).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Il dexpanthenolo è controindicato nei pazienti con emofilia a causa dell’elevato rischio di emorragia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il venorutinolo potenzia l’azione dell’acido ascorbico sulla struttura e permeabilità della parete vascolare.

Il dexpanthenolo contenuto in Pantevenolo può potenziare e prolungare l’effetto dei miorilassanti depolarizzanti (ad es. cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio, succinilcolina) e ridurre l’effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad es. cloruro di tubocurarina) a causa della sua capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Se sta assumendo altri medicinali, informi il medico.

Particolarità d’uso.

Applicare il gel solo su cute integra.

Non applicare su superfici cutanee lesionate, aree infette (inclusi processi purulenti) e fare attenzione che il medicinale non entri negli occhi o sulle mucose. Può essere applicato sotto una medicazione occlusiva. Dopo l’applicazione del gel si deve evitare l’esposizione al sole delle zone trattate.

Ai pazienti con insufficienza venosa cronica si raccomanda l’uso del medicinale sia nelle fasi iniziali che in quelle avanzate della malattia (diminuisce la sensazione di pesantezza alle gambe, l’edema degli arti inferiori, migliora la trofismo).

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale non si raccomanda un uso prolungato del medicinale.

Il trattamento delle ulcere trofiche deve essere effettuato sotto controllo medico.

In caso di contatto accidentale del gel con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, provocare il vomito e consultare un medico.

Il gel contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.

Se i sintomi della malattia non migliorano o peggiorano, o compaiono reazioni indesiderate, si deve interrompere l’uso del medicinale e consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza (soprattutto nel I trimestre) o l’allattamento, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica, qualora il beneficio superi il potenziale rischio. Nel trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l’allattamento, il medicinale deve essere risciacquato prima della poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influenza.

Modalità di somministrazione e dosi.

Applicare localmente, in uno strato sottile, con leggeri movimenti massaggianti sulla zona interessata o problematica fino al completo assorbimento, da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento delle malattie venose, applicare medicazioni con Pantevenolo. Per ulcere varicose e processi infiammatori esterni associati a lesioni cutanee (ferite aperte), applicare il gel in uno strato sottile a forma di anello largo 4 cm intorno alla zona lesionata. Le ferite devono essere preventivamente trattate con un antisettico.

La durata del trattamento dipende dalle caratteristiche del decorso della malattia ed è stabilita individualmente. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.

Uso pediatrico.

Non esiste esperienza nell’uso del medicinale nei bambini; pertanto Pantevenolo non è indicato per l’uso pediatrico.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio con Pantevenolo non sono noti.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, provocare il vomito e consultare un medico. Se indicato, effettuare dialisi peritoneale. Trattamento sintomatico.

Reazioni indesiderate.

In singoli casi possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche, dermatite allergica, angioedema, orticaria; possibili reazioni a carico della cute: iperemia, irritazione cutanea, prurito/sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, anche con comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle, eczema, eritema, dermatite da contatto.

Applicando il medicinale su ampie superfici cutanee possono verificarsi reazioni indesiderate sistemiche. Generalmente tali sintomi regrediscono spontaneamente dopo l’interruzione del trattamento.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, l’uso del medicinale deve essere interrotto e si deve consultare un medico.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione!

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 40 g in tubo e confezione.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo «Impianto chimico-farmaceutico di Borsciagov».

Indirizzo della sede e del luogo di esercizio dell’attività del produttore.

Ucraina, 03134, città di Kiev, via Mira, 17.