OLIO DI VASELINA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE OLIO DI VASELINA (Oleum Vaselini)

Composizione:

Principio attivo: olio di vaselina;

1 flacone contiene olio di vaselina - 25 ml oppure 50 ml.

Forma farmaceutica. Olio.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, oleoso, non fluorescente alla luce del giorno.

Gruppo farmacoterapico. Lassativi. Codice ATC A06A A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vaselina – miscela purificata di idrocarburi solidi e liquidi ottenuti dal petrolio. Se assunta per via orale, non viene assorbita, ammorbidisce le feci e ne favorisce il transito intestinale. Applicata topicamente, elimina la secchezza cutanea e viene praticamente non assorbita in circolo sistemico.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Indicazioni.

Per via orale: stitichezza cronica negli adulti.

Per uso esterno: prima dell’applicazione di ventose, in caso di secchezza cutanea (inclusa quella intorno agli orifizi naturali), prima di procedure mediche (lubrificare la punta di una clistiera o di un tubo evacuatore di gas).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al principio attivo.

Non deve essere utilizzata per via orale in caso di processi infiammatori acuti degli organi addominali (appendicite, peritonite, ulcera gastrica e duodenale, colite ulcerosa), emorroidi, durante le mestruazioni.

Non utilizzare in caso di avvelenamento da fosforo e composti organofosforici. Non somministrare per via orale contemporaneamente a farmaci antelmintici solubili nei grassi (natale, vermox, medamine, avermectina).

Misure precauzionali particolari.

Agitare prima dell’uso.

Se necessario, dopo l’applicazione, rimuovere l’olio con un batuffolo di cotone o garza e lavare con acqua calda e sapone.

Dopo l’interruzione del trattamento per via orale, l’olio di vaselina può continuare a essere espulso dall’ano per un certo periodo, macchiando gli indumenti; pertanto si raccomanda l’uso di protezioni assorbenti.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Potenzia gli effetti collaterali dei farmaci liposolubili e antelmintici.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso durante la gravidanza è controindicato. Durante l'allattamento al seno, l'uso deve essere effettuato valutando il rapporto beneficio per la madre/rischio per il bambino, da stabilire secondo il giudizio del medico.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Dati non disponibili.

Modalità e dosaggio.

Somministrare agli adulti per via orale, 1-2 cucchiai da tavola una volta al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base all'effetto terapeutico e alla tollerabilità del medicinale.

Per uso esterno, negli adulti e nei bambini: applicare sulla pelle uno strato sottile, massaggiando leggermente.

Per i bambini.

Somministrare ai bambini solo per uso esterno.

Sovradosaggio.

Possibile potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

L'uso prolungato può causare disturbi del processo digestivo, nausea, anoressia, ipovitaminosi di vitamina A, D, K, irritazione e prurito nell'area dell'ano.

Possibili reazioni allergiche, comprese iperemia e prurito cutaneo.

Periodo di validità.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

25 ml, 50 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore. S.P.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bachmut, via Sibyrcyva, 2.

Richiedente. S.P.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, viale della Verkhovna Rada, 7, piano 3, locale 18.