OLIO DI CANFORA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Olio di canfora (OLEUM CAMPHORATUM)

Composizione:

Principio attivo: canfora racemica;

1 ml del preparato contiene 0,1 g di canfora racemica;

Eccipiente: olio di semi di girasole.

Forma farmaceutica. Olio per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche.

Liquido limpido di colore giallo con odore di canfora.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per uso locale contro il dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02AX10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'olio di canfora, applicato localmente, esercita un'azione antimicrobica, antinfiammatoria, distrettiva, analgesica e lenisce il prurito cutaneo.

Queste proprietà sono determinate dalla presenza nella molecola della canfora di un atomo di ossigeno funzionalmente attivo, dotato di elevato potenziale ossidante, che altera le membrane cellulari dei microrganismi, distrugge numerose sostanze attive responsabili dell'infiammazione, del dolore e dell'irritazione dei recettori sensibili della pelle.

Farmacocinetica. La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Indicato nel reumatismo, artriti, artralgie, miositi, sciatica, prurito cutaneo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Asma bronchiale, lesioni cutanee da ustioni, compromissione dell'integrità della pelle, malattie cutanee di origine pustolosa.

Misure precauzionali particolari.

Solo per uso esterno. Evitare il contatto del medicinale con occhi, membrane mucose e ferite aperte. Non strofinare nelle narici. In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche. In caso di comparsa di tali reazioni, interrompere l'uso del medicinale e rimuovere i residui dalle zone di applicazione con acqua calda e sapone.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Le interazioni non sono ancora note.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Va utilizzato tenendo conto del rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto (il bambino), che deve essere valutato dal medico.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

L'olio di canfora viene applicato per uso esterno negli adulti, sia singolarmente che in combinazione con metilsalicilato, trementina e altri medicinali per uso locale. Si applica per uso esterno mediante frizioni e impacchi nelle patologie indicate. La modalità di applicazione, il numero di applicazioni e la durata di ciascuna applicazione dipendono dalla natura della malattia, dalla sua gravità e dal tipo di terapia concomitante.

Bambini. Non utilizzare nei bambini a causa dell'assenza di esperienza clinica.

Sovradosaggio.

È possibile un'intensificazione delle reazioni avverse, con sensazione di calore intenso e bruciore.

In caso di ingestione accidentale possono manifestarsi dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, vampate, sonnolenza e difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati.

Apparato cutaneo: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, irritazione cutanea, arrossamento, dermatite, inclusa dermatite da contatto.

Apparato nervoso: convulsioni.

Apparato respiratorio: broncospasmo.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml, 30 ml, 40 ml, 50 ml oppure 100 ml in flaconi di vetro chiusi con tappi e cappucci oppure con contagocce e cappucci, in astuccio o senza astuccio; 25 ml, 30 ml, 40 ml oppure 50 ml in flaconi polimerici chiusi con contagocce e cappucci, in astuccio o senza astuccio; 30 ml, 40 ml, 50 ml oppure 100 ml in flaconi polimerici chiusi con cappucci, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni "Fabbrica Farmaceutica Viola".

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

69063, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. Società per Azioni "Fabbrica Farmaceutica Viola".

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.