MUCALTIN®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MUCALTIN® (MUCALTIN)

Composizione:

Principio attivo: 5 ml di sciroppo contengono 7,5 mg di estratto secco di radice di Altea (Althaeae radix) (agente estraente: acqua), calcolato sul contenuto del 20,0% di polisaccaridi;

Eccipienti: metilparaidrossibenzoato (E 218) (conservante), zucchero raffinato, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di aspetto sciropposo, dal colore che varia dal bruno-giallastro al bruno-rossastro, con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti.

Codice ATC R05C A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Lo sciroppo a base di estratto di radice di Althea è un agente vegetale complesso contenente polisaccaridi come principio attivo principale, nonché pectine, amminoacidi e amido. Il medicinale esercita un'azione balsamica, espettorante e protettiva. Stimola in modo riflesso la secrezione delle ghiandole bronchiali e salivari. Attiva la formazione del muco, normalizzandone le proprietà reologiche (viscosità, elasticità, adesività), potenzia i movimenti peristaltici dei bronchioli e la funzione motoria dell'epitelio ciliato dei bronchi, determinando effetti citoprotettivi e antinfiammatori, favorendo la rigenerazione dei tessuti.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Tosse nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie: bronchiti, laringiti, tracheiti, asma bronchiale, pertosse.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con antitussivi (ad esempio, codeina).

Caratteristiche d'uso.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale.

Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un precipitato. Prima dell'uso agitare bene.

Se durante il trattamento si sviluppano dispnea, aumento della temperatura corporea o comparsa di espettorato purulento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

L'assorbimento di altri medicinali assunti contemporaneamente può essere ridotto. Altri farmaci devono essere assunti 1 ora prima o 1 ora dopo l'assunzione dell'estrazione della radice di Althea.

Usare con cautela in caso di diabete mellito.

La presenza di metilparaossibenzoato (E 218) nella composizione può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sull'esperienza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

L'uso del medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mucaltin®, sciroppo, 100 o 200 ml in flacone o barattolo

Agitare prima dell'uso. Assumere il medicinale prima dei pasti: negli adulti e nei bambini a partire dai 14 anni – 15 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno.

Nei bambini di età compresa tra i 6 e i 14 anni – 10 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno; tra i 2 e i 6 anni – 5 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno.

Mucaltin®, sciroppo, 15 ml in bustina

Prima dell'uso, schiacciare leggermente la bustina. Assumere il medicinale prima dei pasti: negli adulti e nei bambini a partire dai 14 anni – 1 bustina (15 ml di sciroppo) da 4 a 6 volte al giorno.

Nei bambini di età compresa tra i 2 e i 14 anni, utilizzare Mucaltin®, sciroppo, in flacone o barattolo da 100 o 200 ml.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'efficacia della terapia e, di norma, è compresa tra 7 e 14 giorni.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere il trattamento e consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'impiego di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Dopo l’apertura, conservare per non più di 14 giorni a una temperatura di 4–8 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

100 ml in flacone o barattolo; 1 flacone o barattolo con un cucchiaio dosatore in confezione.

200 ml in flacone, 1 flacone con cucchiaio dosatore in confezione.

15 ml in bustina, 20 bustine in confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

PJSC «Halychpharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.