MISCELA PEDIATRICA PER LA TOSSE

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

Miscela pediatrica per la tosse
(MIXTURA CONTRA TUSSIM PRO INFANTIBUS)

Composizione:

principi attivi: estratto secco di radice di malva (Althaea officinalis L.) (1:10), estratto secco di radice di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) (1:8);

1 flacone contiene: estratto secco di radice di malva (1:10) 4,0 g, estratto secco di radice di liquirizia (1:8) 1,0 g;

eccipienti: olio di anice, bicarbonato di sodio, benzoato di sodio, cloruro di ammonio, zucchero.

Forma farmaceutica. Polvere per sospensione orale.

Proprietà fisico-chimiche principali: polvere grigio-bruna con odore di olio di anice.

Gruppo farmacoterapeutico.

Espectoranti. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

La «Miscela pediatrica per la tosse» appartiene ai medicinali che stimolano l'espettorazione. Il meccanismo d'azione è legato al potenziamento dell'attività fisiologica dell'epitelio ciliato e del movimento peristaltico dei bronchioli, favorendo l'avanzamento del muco dalle vie respiratorie inferiori a quelle superiori e la sua eliminazione. Questo effetto si accompagna ad un aumento della secrezione delle ghiandole bronchiali e ad una certa riduzione della viscosità del muco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle malattie infettivo-infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da tosse e difficoltà nell'espulsione del muco.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Lesioni organiche cardiache (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grave obesità. Età pediatrica inferiore a 2 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare insieme a medicinali antitussivi.

L'uso contemporaneo con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e ad ansa, corticosteroidi e lassativi può accentuare l'ipokaliemia.

È necessario informare il medico dell'eventuale uso contemporaneo di qualsiasi altro medicinale.

Avvertenze particolari.

La «Miscela pediatrica per la tosse» deve essere somministrata nell'ambito di una terapia combinata. Per migliorare la fluidificazione e l'espulsione del muco, si raccomanda, durante l'assunzione di espettoranti, in particolare di tipo secretomotorio, di assumere abbondanti quantità di liquidi caldi.

I pazienti affetti da diabete mellito devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è destinato all'uso pediatrico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influenza la velocità delle reazioni psicomotorie.

Modalità d'uso e dosi.

Prima dell'uso, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita e raffreddata, aggiungendo fino al segno indicato sul flacone (200 ml). Assumere per via orale dopo i pasti: bambini da 2 a
6 anni – 1 cucchiaino (5 ml) 4–5 volte al giorno; bambini da 6 a 18 anni –
1 cucchiaio da dessert (10 ml) 3–4 volte al giorno. Agitare bene la miscela prima dell'assunzione. La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e in genere è di 5–7 giorni.

Bambini.

Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.

Overdose.

L'overdose e l'uso prolungato (oltre 2 mesi) possono causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento delle reazioni avverse.

Sintomi: nausea, vomito.

Trattamento: sospensione del farmaco, lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

L'uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico e portare allo sviluppo di ipokaliemia; in alcuni casi, possono verificarsi aumento della pressione arteriosa, miopatia ipokaliemica e mioglobinuria.

Possibili reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito); iperemia, edema; aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Scadenza.

1,5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Il medicinale ricostituito deve essere conservato per un massimo di 10 giorni a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.

Confezione. 19,55 g in flacone. 1 flacone per confezione in cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Producteur.

PrAT «Biolic».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 24321, Oblast' di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell'Indipendenza, 131, Š.

Richiedente.

TTA «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Sede del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.