METILURACILE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE METILURACILE (METHYLURACIL)

Composizione:

Principio attivo: metiluracile;

1 supposta contiene 6-metiluracile 0,5 g (500 mg);

Eccipienti: polietilene glicole 400, polietilene glicole 1500.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore bianco, forma ovale.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti anabolizzanti non steroidei. Codice ATC A14B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale ha un'azione anabolica e anticatabolica. Accelera la rigenerazione, la guarigione delle ferite, stimola le componenti cellulare e umorale dell'immunità e ha un effetto antinfiammatorio. Una proprietà specifica caratteristica del farmaco è l'effetto stimolante sull'eritropoiesi e in particolare sulla leucopoiesi.

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione del supposto nel retto, il farmaco viene ben assorbito e quasi completamente attraverso la mucosa, ed è rilevabile nel sangue già dopo 20 – 30 minuti. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge dopo 1 – 2 ore. Viene eliminato dall'organismo principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti e coniugati, e parzialmente con le feci in forma inalterata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie e ulcerose delle porzioni distali dell'intestino crasso: coliti erosive e ulcerose, proctosigmoiditi, ragadi anali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al metiluracile o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Il medicinale è controindicato nelle forme acute e croniche (generalmente mieloidi) di leucemia, nella linfogranulomatosi e nelle malattie maligne del midollo osseo.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il metiluracile potenzia l'effetto della strophantina, aumenta l'efficacia degli antibiotici e dei farmaci solfamidici.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il metiluracile è indicato nelle forme lievi di leucopenia. Nel caso di malattia di grado medio, il farmaco deve essere assunto solo dopo la scomparsa dei disturbi della rigenerazione delle cellule ematiche. Non somministrare metiluracile nelle forme gravi di alterazione dell'emopoiesi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Finché non sarà nota la reazione individuale del paziente al farmaco, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall’uso di macchinari, considerando che durante il trattamento con metiluracile possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, come vertigini.

Modalità e posologia.

Prima dell'uso del supposto è necessario:

• staccare lungo la linea di perforazione della confezione blister un supposto nella confezione primaria;
• tirare i bordi della pellicola in direzioni opposte, rompendola e liberando il supposto dalla confezione primaria.

Il medicinale è destinato all'applicazione rettale.

Prima dell'inserimento, inumidire il supposto con acqua.

Adulti e bambini a partire dai 14 anni: 1 supposto da 1 a 4 volte al giorno.

Durata del trattamento: da 7 giorni fino a 4 mesi, a seconda della natura della malattia.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini al di sotto dei 14 anni.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale: cefalea, capogiri.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, inclusa iperemia, prurito, eruzioni cutanee, orticaria.

Alterazioni nel sito di somministrazione: dopo l'applicazione della supposta nel retto, si può avvertire talvolta una sensazione transitoria di bruciore, prurito.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, nell'imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione. 5 supposte in un blister; 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di rilascio.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severina Pototskogo, 36.