GOCCE GASTRICHE

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GOCCE GASTRICHE

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene: tintura di valeriana (valerianae tinctura) (1:5) (estratto con etanolo al 70%) – 0,4 ml, tintura di assenzio (Absinthii tinctura) (1:5) (estratto con etanolo al 70%) – 0,3 ml, tintura di menta piperita (Menthae piperitae tinctura) (1:20) (estratto con etanolo al 90%) – 0,2 ml, tintura di belladonna (Belladonnae tinctura) (1:10) (estratto con etanolo al 40%) – 0,1 ml.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore rosso-bruno, dall'odore caratteristico. Durante il periodo di conservazione può verificarsi la formazione di un deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nelle alterazioni funzionali dell'apparato gastrointestinale.

Codice ATC A03B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'effetto analgesico delle gocce in caso di gastralgia è determinato dall'azione degli alcaloidi della belladonna. Il medicinale esercita un moderato effetto spasmolitico e ha un effetto sedativo grazie alla valeriana e alla menta piperita presenti nella composizione; la tintura di assenzio normalizza le funzioni dello stomaco, stimola in modo riflesso l'aumento della secrezione del succo gastrico e migliora il processo digestivo.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Gastralgia, dispepsia non ulcerosa, gastrite cronica con ridotta funzione secretoria gastrica, discinesia delle vie biliari di tipo ipercinetico.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Malattie dell'apparato gastrointestinale accompagnate da ostruzione, aumento della secrezione gastrica, ulcera gastrica e duodenale, reflusso esofagite. Calcolosi biliare. Ritenzione urinaria o predisposizione ad essa.

Malattie del sistema cardiovascolare in cui un aumento della frequenza cardiaca è indesiderabile: aritmia fibrillante; tachicardia, insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, stenosi mitralica, grave ipertensione arteriosa. Glaucoma.

Epilessia, depressione e altre malattie accompagnate da depressione dell'attività del sistema nervoso centrale.

Asma bronchiale. Spasmo filia. Miotonia. Sindrome ipertermica. Tireotossicosi. Emorragia acuta. Presenza anamnestica di emorragie dagli organi del bacino. Anemia.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

La valeriana, contenuta nel medicinale, può potenziare l'effetto di sedativi, ipnotici, analgesici, spasmolitici e farmaci cardiaci.

Gli alcaloidi della belladonna riducono o annullano l'azione dei m-colinomimetici, delle sostanze anticolinesterasiche, potenziano l'azione aritmogena degli inibitori della monoaminoossidasi, dei glicosidi cardiaci, della clonidina, le proprietà colinolitiche della chinidina, della procainamide, gli effetti dei barbiturici, degli adrenomimetici, dei farmaci antistaminici, dei tranquillanti. Il medicinale forma sedimenti con l'acetato di piombo, i sali di calcio, il tannino e la tintura di convallaria.

Caratteristiche dell'uso.

Ai pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi) si consiglia di evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare la pirosi.

Il mancato rispetto delle raccomandazioni sull'uso del medicinale può nuocere alla salute.

L'effetto del medicinale risulta ridotto nelle persone che fumano e consumano cibi piccanti e caldi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità dei riflessi nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Durante il trattamento si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere internamente da 15 a 30 gocce con una piccola quantità di acqua bollita, 3-4 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base all'effetto ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

Bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: intensificazione delle reazioni avverse, cefalea, vertigini, debolezza generale, nausea, vomito, dolore addominale, tachicardia, riduzione della pressione arteriosa, eccitazione, irritabilità, tremore, insonnia, ipertermia, depressione del sistema nervoso centrale, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, depressione dell'attività dei centri respiratorio e vascolare, perdita di coscienza.

Trattamento. Interruzione immediata del farmaco. Lavanda gastrica, somministrazione parenterale di colinomimetici e agenti anticolinesterasici. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche locali (eruzioni cutanee, prurito, iperemia e gonfiore della pelle).

Dal sistema nervoso centrale: sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione psichica.

Dal tratto gastrointestinale: secchezza della bocca, sensazione di sete, alterazioni del gusto, disfagia, riduzione della motilità intestinale fino all'atonìa, riduzione del tono dei dotti biliari e della cistifellea, nausea, vomito, dolore addominale di tipo spastico.

Dai reni e dalle vie urinarie: difficoltà e ritenzione della minzione.

Disturbi cardiaci: sensazione di battito cardiaco; aritmia, inclusa l'extrasistole; ischemia miocardica.

Disturbi vascolari: arrossamento del viso, sensazione di vampate di calore.

Disturbi neurologici: cefalea, vertigini, disartria. L'uso prolungato può causare l'epilessia da polinu.

Dagli organi della vista: midriasi, fotofobia, paralisi dell'accomodazione, aumento della pressione intraoculare.

Dall'apparato respiratorio e dagli organi del mediastino: riduzione dell'attività secretoria e del tono dei bronchi, con conseguente formazione di espettorato viscoso di difficile espulsione.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo: orticaria, dermatite esfoliativa, iperemia.

Dall'apparato immunitario: reazioni anafilattiche, angioedema, shock anafilattico.

Altri: riduzione della sudorazione, secchezza della pelle, riduzione della capacità lavorativa, debolezza.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi contagocce o flaconi (confezionati in scatola o senza scatola).

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva / indirizzo del detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.