GLICEROLO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GLICERINA (GLYCEROL)

Composizione:

Principio attivo: glicerolo;

25 g di medicinale contengono 21,25 g di glicerolo calcolati sulla sostanza anidra;

Eccipiente: acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso, untuoso al tatto, incolore o quasi incolore e trasparente. Molto igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti emollienti e protettivi. Codice ATC D02A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo esercita un'azione emolliente sulla pelle. Il glicerolo viene inoltre utilizzato come solvente per acido borico, borace, protargolo e tannino.

Il glicerolo penetra quasi impercettibilmente attraverso la pelle, ma penetra bene attraverso le membrane mucose.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per l'ammorbidimento della pelle e la lavorazione delle membrane mucose. Come base per la preparazione di unguenti e pomate.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta. Presenza di lesioni cutanee (fessurazioni, ferite aperte).

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Applicare esternamente sulla cute e sulle membrane mucose, effettuare applicazioni con soluzione al 30% sulla cute asciutta (diluire il medicinale con acqua nel rapporto 1 : 3).

Neonati e bambini.

Non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza dell'uso di glicerolo nei bambini.

Sovradosaggio.

Non osservato.

Reazioni indesiderate.

Non rilevate.

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 g in flaconi; 25 g in un flacone, 1 flacone per confezione.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore. PAAT «Galychfarm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

GLICEROLO

(GLYCEROL)

Composizione:

principio attivo: glicerolo;

25 g di preparato contengono glicerolo in base alla sostanza anidra pari a 21,25 g;

eccipiente: acqua purificata.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso cutaneo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente incolore o quasi incolore, di aspetto sciropposo, untuoso al tatto. Molto igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze emollienti e protettive. Codice ATC D02A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo esercita un’azione emolliente sulla pelle. Il glicerolo è utilizzato anche come solvente per l’acido borico, il borace, il protargolo, la tannina.

Il glicerolo penetra scarsamente attraverso la pelle, ma penetra bene attraverso le membrane mucose.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per ammorbidire la pelle e per il trattamento delle membrane mucose. Come base per la preparazione di linimenti e unguenti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità. Presenza di lesioni cutanee (fessure, ferite aperte).

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Sconosciute.

Particolarità d’impiego.

Non si devono violare le istruzioni per l’uso del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza e l’allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o altri macchinari.

Non influisce.

Modalità di somministrazione e dosi.

Applicare esternamente sulla pelle e sulle membrane mucose; applicare localmente una soluzione al 30% sulla pelle secca (diluire il preparato con acqua in rapporto 1:3).

Bambini.

La sicurezza e l’efficacia dell’uso del glicerolo nei bambini non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Non rilevato.

Reazioni indesiderate.

Non rilevate.

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 g in flaconi; 25 g in un flacone, 1 flacone per confezione.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore. PAAT «Galychfarm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.