ESPOL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Espol

Composizione:

Principio attivo: 1 g di unguento contiene 100 mg di estratto di peperoncino (Capsicum annuum) concentrato, calcolato sul contenuto di capsaicinoidi all'1,8% (solvente: etanolo all'80%);

Eccipienti: dimetilsolfossido, olio di eucalipto, olio di lavanda, cloroformio, lanolina, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: massa densa e omogenea di colore dal marrone chiaro al marrone rossastro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Preparati a base di peperoncino e agenti analoghi.

Codice ATC M02AB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Espol esercita un'azione analgesica, distrazionale, riscaldante, risolvente, antinfiammatoria e irritante locale. L'effetto terapeutico è determinato dall'azione combinata dei componenti presenti nel medicinale. Le capsaicine dell'estratto di peperoncino esercitano un forte effetto irritante locale sui recettori sensibili della cute; il dimetilsolfossido esercita un'azione analgesica e antinfiammatoria, mostra una moderata attività fibrinolitica, potenzia la penetrazione attraverso la cute integra e le membrane mucose di altri farmaci, favorendo una più profonda penetrazione della sostanza medicinale applicata in associazione; l'olio di lavanda manifesta lievi proprietà sedative e spasmolitiche. I componenti della pomata determinano un'azione riflessa di dilatazione dei piccoli vasi e migliorano l'irrorazione sanguigna nella zona dolente, con conseguente potenziamento del drenaggio di tale area ed eliminazione dei prodotti dell'infiammazione.

Farmacocinetica.

L'effetto si manifesta entro 10-15 minuti dall'applicazione del farmaco e raggiunge il massimo entro 30 minuti. La durata dell'analgesia va da 30 minuti a 2 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Miosite, traumi senza lesione della cute, stiramenti e strappi muscolari, nevralgia, lombago, radicolite lombo-sacrale, fratture.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, asma bronchiale, insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiocircolatoria, insufficienza circolatoria, glaucoma, cataratta, marcato stato di aterosclerosi, angina pectoris, ictus, infarto miocardico, stati comatosi, gravidanza, periodo di allattamento, età pediatrica inferiore a 12 anni, lesioni, compromissione dell'integrità della cute, ferite aperte, eczemi, fase attiva di qualsiasi processo infiammatorio, infezioni cutanee purulente.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Il dimetilsolfossido, componente del preparato, potenzia l'azione dell'etanolo (l'alcol inibisce l'eliminazione del preparato) e dell'insulina, dell'acido acetilsalicilico, del butadione; dei farmaci digitalici, della chinidina, della nitroglicerina, degli antibiotici (streptomicina, monomicina, ecc.), del cloramfenicolo, della rifampicina, della griseofulvina; sensibilizza l'organismo agli anestetici. Va considerato il potenziamento da parte del preparato sia dell'attività specifica che della tossicità dei farmaci. Può essere utilizzato in associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei nel trattamento combinato dell'artrosi deformante e dell'artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (ad esempio, unguento di sintomicina) – per il trattamento della streptodermite.

Non applicare la pomata contemporaneamente ad altri medicinali irritanti locali, né ad agenti che aumentano l'afflusso di sangue e causano arrossamento della cute.

Potenzia la probabilità di insorgenza di neuropatia con l'uso di farmaci contenenti sulindac.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con gel analgesici.

È possibile un'interazione con altri medicinali applicati sulla stessa zona, anche entro 12 ore dalla rimozione della pomata.

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto della pomata con cute lesa, occhi e membrane mucose.

L'applicazione di bendaggi è possibile solo dopo l'assorbimento della maggior parte della pomata.

La pomata deve essere massaggiata sulla cute esclusivamente mediante l'applicatore. Dopo l'applicazione della pomata, lavare accuratamente le mani.

Evitare l'uso di fonti aggiuntive di calore durante il trattamento (ad esempio esposizione al sole o radiazione infrarossa, uso di borsa dell'acqua calda o acqua calda). L'effetto termico può essere potenziato anche dall'attività fisica (aumento della sudorazione).

In caso di eccessivo effetto termico, il trattamento deve essere interrotto. In tale situazione, rimuovere l'eccesso di pomata.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso della pomata Espol, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Deve essere utilizzato con cautela, considerando l'effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile insorgenza di capogiri.

Modalità e dosaggio d'uso.

Prima dell'uso, estrarre il tubo dal frigorifero e lasciarlo a temperatura ambiente per 2 ore. Il medicinale è destinato solo per uso esterno negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Applicare l'unto 2-3 volte al giorno sulla cute (solo sulla zona dolorante) fino alla comparsa di una sensazione di calore o di leggero formicolio, nella quantità di circa 0,2 g per 1 cm², massaggiando delicatamente con l'applicatore. Per potenziare l'effetto del medicinale, è possibile utilizzare una copertura riscaldante asciutta sulle zone doloranti.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e generalmente va da 1 a 10 giorni.

Dopo il trattamento, rimuovere con un panno inumidito con acqua saponosa l'unto residuo sulla pelle.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni. Non utilizzare bendaggi riscaldanti.

Sovradosaggio.

Comparsa di reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, desquamazione della pelle.

Trattamento: in caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, rimuovere l'unto residuo sulla pelle con un panno inumidito con acqua saponosa e consultare un medico. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi a carico della cute: dermatiti, eruzioni cutanee, prurito, desquamazione della pelle nel sito di applicazione, iperemia cutanea, eritema, sensazione di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unto, formicolio, eczema da contatto.

Reazioni di ipersensibilità: angioedema, broncospasmo, ipersensibilità, reazioni allergiche, comprese orticaria e formazione di vesciche.

Disturbi del sistema nervoso centrale: capogiri, cefalea, insonnia, adinamia.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito.

Questi fenomeni scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del farmaco. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

30 g in un tubo; 1 tubo con applicatore in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 37500, Regione di Poltava, città di Lubny, via Barvinkova, 16.