CHILO-COMOD®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO CHILO-COMOD® (HYLO-COMOD®)

Composizione:

principio attivo: acido ialuronico;

1 ml di soluzione contiene 1 mg di ialuronato sodico;

eccipienti: acido citrico anidro, citrato sodico, sorbitolo (E 420), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Collirio.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione incolore e limpida.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in oftalmologia. Sostituti artificiali della lacrima e altri preparati neutri. Codice ATC S01X A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'obiettivo principale del trattamento della secchezza oculare è l'aumento della stabilità e del volume del film lacrimale precorneale. L'acido ialuronico, presente nel medicinale sotto forma di sodio ialuronato, possiede una struttura chimica, un peso molecolare e proprietà reologiche simili a quelle della mucina, componente delle lacrime umane. Grazie alle sue proprietà, l'acido ialuronico idrata l'occhio senza compromettere la vista. Inoltre, la sua capacità di legare l'acqua consente di mantenere umida la superficie oculare.

Applicato localmente, l'acido ialuronico aumenta la stabilità del film lacrimale precorneale, esercita un effetto positivo sullo strato epiteliale, favorisce l'aumento del volume del liquido lacrimale e dell'idratazione della cornea e riduce l'evaporazione delle lacrime dalla superficie oculare.

Farmacocinetica.

Lo ialuronato di sodio non viene assorbito dopo applicazione locale. Non esistono dati che dimostrino la capacità dell'acido ialuronico di penetrare attraverso la cornea. Anche dopo somministrazione diretta nella camera anteriore dell'occhio, nel circolo ematico sono state riscontrate solo concentrazioni estremamente basse di acido ialuronico, rapidamente metabolizzate dal fegato; pertanto, con l'uso del medicinale, non ci si aspetta lo sviluppo di reazioni tossiche sistemiche.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della secchezza della cornea e della congiuntiva (sindrome dell'occhio secco).

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Si deve evitare l'uso contemporaneo delle gocce oculari Chilo-Comod® con altri farmaci oftalmici. Se tuttavia ciò fosse necessario, questi medicinali devono essere instillati non più tardi di 30 minuti prima dell'applicazione delle gocce oculari Chilo-Comod®. Le pomate oculari, invece, devono sempre essere applicate per ultime.

Poiché, dopo applicazione topica oftalmica, il medicinale raggiunge immediatamente l'organo bersaglio ed esercita principalmente un effetto fisico (idratazione della superficie oculare) senza effetti sistemici, non sono previste interazioni farmacologiche del medicinale, eccetto quelle di tipo fisico con altre gocce oculari per uso topico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale è compatibile con tutti i tipi di lenti a contatto e può migliorare la sensazione di comfort durante l'uso delle lenti a contatto. In caso di forma grave o persistente di secchezza oculare, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi controllati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Tuttavia, il medicinale Chilo-Comod® può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento, poiché non presenta un'azione farmacologica sistemica.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

In singoli casi, immediatamente dopo l'instillazione, le gocce oftalmiche Chilo-Comod® possono causare un annebbiamento temporaneo della vista, anche con un uso corretto e alle dosi abituali. Poiché ciò può aumentare il tempo di reazione, si raccomanda di attendere qualche minuto dopo l'instillazione delle gocce prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari complessi, a condizione che la chiarezza visiva sia stata completamente ripristinata.

Modalità e dosaggio.

Solitamente si instillano 1 goccia del medicinale in ciascun occhio tre volte al giorno. Se necessario, la frequenza delle instillazioni può essere aumentata. Un sensibile aumento della frequenza di instillazione del medicinale Chilo-Comod® (ad esempio, più di 10 volte al giorno) è consentito solo su decisione e sotto il controllo del medico oculista.

In assenza di controindicazioni dovute alla patologia di base, il medicinale Chilo-Comod® può essere utilizzato durante l'uso di lenti a contatto, poiché non provoca la formazione di film o depositi sulle lenti.

Il medicinale Chilo-Comod® è destinato all'uso individuale da parte di una sola persona. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Durante l'instillazione delle gocce oftalmiche, si deve evitare qualsiasi contatto tra l'estremità del contenitore e l'occhio o la pelle.

Modalità di somministrazione

Nota. Il sistema COMOD® permette di rilasciare 10 ml di soluzione, pari a circa 300 gocce. Per ragioni tecniche, alla fine dell'utilizzo nel contenitore rimane una piccola quantità di gocce.

Neonati e bambini.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati.

Poiché il medicinale Chilo-Comod® non contiene conservanti, è generalmente ben tollerato anche con un uso prolungato. In rari casi isolati sono state riportate reazioni di ipersensibilità come irritazione, sensazione di bruciore, arrossamento, dolore, prurito, edema delle palpebre o lacrimazione, che scompaiono immediatamente dopo l’interruzione del trattamento.

Durata della conservazione. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Il medicinale può essere utilizzato per 6 mesi dopo la prima apertura del contenitore.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 ml di soluzione collirio in un contenitore di plastica multidose dotato di pompa a tenuta stagna all’aria e chiuso con tappo protettivo. Un contenitore è incluso in una scatola di cartone.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. URSAPHARM Arzneimittel GmbH / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germania /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.