ARBIVIR-ZDOROVYA FORTE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ARBIVIR-ZDOROVYE FORTE (ARBIVIR-ZDOROVYE FORTE)

Composizione:

principio attivo: umifenovir;

1 capsula contiene cloridrato di umifenovir 200 mg;

eccipienti: amido di patata, cellulosa microcristallina, stearato di calcio, biossido di silicio colloidale anidro, povidone; la capsula contiene biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide di gelatina di colore bianco. Il contenuto delle capsule è una miscela che contiene granuli e polvere di colore bianco o bianco con sfumature verdastro-giallastre o giallastre. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle di polvere. Sulla capsula può essere riportato il marchio commerciale dell'azienda – ЗТ.

Gruppo farmacoterapeutico. Antivirali per uso sistemico. Altri antivirali. Codice ATC J05A X13.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Farmaco antivirale che inibisce specificamente i virus dell'influenza di tipo A e B, compresi i sottotipi ad alta patogenicità A (H1N1) pdm09 e A (H5N1). Per il meccanismo d'azione antivirale appartiene agli inibitori della fusione, interagisce con l'emagglutinina virale e impedisce la fusione tra l'involucro lipidico del virus e le membrane cellulari.

L'efficacia terapeutica nell'influenza si manifesta con una riduzione della durata e della gravità del decorso della malattia e dei suoi sintomi principali, nonché con una riduzione della frequenza delle complicanze associate all'influenza.

Il medicinale appartiene ai farmaci poco tossici e non ha effetti negativi sull'organismo umano quando utilizzato alle dosi raccomandate.

Farmacocinetica.

Il farmaco viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. La concentrazione massima viene raggiunta dopo 1,2 ore dall'assunzione alla dose di 50 mg e dopo 1,5 ore dall'assunzione alla dose di 100 mg. Il tempo di dimezzamento è di 17-21 ore. Circa il 40 % del farmaco viene escreto in forma invariata attraverso le feci (38,9 %) e l'urina (0,12 %). Entro il primo giorno viene eliminato il 90 % della dose somministrata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento dell'influenza A e B.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati osservati effetti negativi nell'interazione del farmaco con altri medicinali.

Caratteristiche di applicazione.

Applicare con cautela:

• nei pazienti anziani (poiché la sicurezza e l'efficacia nell'uso nei pazienti anziani non sono state sufficientemente studiate);
• nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale (poiché la farmacocinetica e la sicurezza nell'uso in tali pazienti non sono state studiate).

Non sono disponibili dati sull'uso prolungato del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Non è noto se il principio attivo o i suoi metaboliti passino nel latte materno durante il periodo di allattamento. In caso di necessità di uso del medicinale, si deve interrompere l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Alle dosi raccomandate, il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da assumere per adulti. Somministrare per via orale prima dei pasti. La dose singola è di 200 mg.

Per la profilassi:

In caso di contatto diretto con persone affette da influenza: 200 mg 1 volta al giorno per 10-14 giorni.

Durante il periodo epidemico di influenza: 200 mg 2 volte alla settimana per 3 settimane.

Per il trattamento dell'influenza: 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni.

La dose massima giornaliera è di 800 mg.

Fanciulli.

Non somministrare ai bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi arrossamento della pelle, sensazione di prurito, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema.

Disturbi gastrointestinali: inclusi pirosi, sensazione di pesantezza nell'area epigastrica, vomito.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Capsule n. 10 in blister nella scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.