ACIDO BORICO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ACIDO BORICO

Composizione:

Principio attivo: acido borico;

Ogni barattolo, contenitore o bustina contiene 10 g di acido borico.

Ogni bustina contiene 30 g di acido borico.

Forma farmaceutica. Polvere cristallina.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere cristallina o cristalli di colore bianco, oppure lamelle incolori, lucenti, untuose al tatto.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'acido borico possiede attività antisettica e fungistatica ed esercita anche un'azione astringente. Coagula le proteine (inclusi gli enzimi) della cellula microbica, alterando la permeabilità della membrana cellulare. Una soluzione acquosa al 5 % inibisce i processi di fagocitosi, mentre una soluzione al 2—4 % inibisce la crescita e lo sviluppo dei batteri. Ha un debole effetto irritante sui tessuti granulatori.

Farmacocinetica.

Viene assorbito attraverso l'area cutanea lesa e attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale (in caso di ingestione accidentale).

Il medicinale penetra bene attraverso la pelle e le membrane mucose; viene scarsamente eliminato dall'organismo e può accumularsi negli organi interni e nei tessuti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Congiuntiviti, dermatiti, eczemi, incluso eczema umido, mughetto, piodermiti, otiti acute e croniche, colpiti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'acido borico, alterazione della funzionalità renale, otite cronica mesotimpanica con mucosa normale o lievemente modificata, perforazioni traumatiche della membrana timpanica; periodo di gravidanza o allattamento, per il trattamento delle ghiandole mammarie.

Precauzioni particolari.

Non applicare il medicinale su vaste aree cutanee. Non utilizzare per lavaggi delle cavità corporee – possibile assorbimento. Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Le soluzioni acquose devono essere preparate dal medicinale in polvere extempore.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Interazioni finora sconosciute.

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

L'acido borico deve essere utilizzato negli adulti, tenendo presente che può essere applicato solo su aree limitate del corpo. Le soluzioni alcoliche allo 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g di acido borico, etanolo al 70 % fino a 100 ml) vanno utilizzate nel trattamento dell'otite: introdurre tamponi imbevuti di soluzione nel condotto uditivo esterno e instillare 3—5 gocce 2—3 volte al giorno.

Nel trattamento di dermatiti ed eczemi umidi, utilizzare una soluzione acquosa al 3 % (3 g di acido borico in 100 ml di acqua) per impacchi. Preparare le soluzioni acquose extempore a partire dalla polvere.

Nel trattamento della piodermiti e delle intertrigini, applicare anche una soluzione al 10 % in glicerina (10 g di acido borico, glicerina fino a 100 ml). Tale soluzione può essere utilizzata anche per spalmare la mucosa nel trattamento della colpite. Per lavaggi del sacco congiuntivale in caso di congiuntivite, si prescrive una soluzione acquosa al 2 % (2 g di acido borico in 100 ml di acqua).

La durata del trattamento non deve superare i 3—5 giorni.

Neonati e bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi da intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, disturbi della circolazione, depressione del sistema nervoso centrale, abbassamento della temperatura corporea, shock, coma, eruzione eritematosa. In caso di intossicazione grave, adottare misure per il sostegno delle funzioni vitali, effettuare emodialisi o dialisi peritoneale, trasfusione di sangue sostitutiva. Con l'uso prolungato del medicinale su ampie aree cutanee, possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: edema tissutale, cachessia, stomatite, eczema, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, anemia, convulsioni, alopecia. In tali casi, il medicinale deve essere sospeso e deve essere avviato un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

È possibile (soprattutto in caso di sovradosaggio, uso prolungato o alterazione della funzione renale) lo sviluppo di reazioni acute e croniche: nausea, vomito, cefalea, confusione mentale, convulsioni, diarrea, eruzioni cutanee, desquamazione dell'epitelio.

Possono manifestarsi reazioni di tipo allergico, compresi arrossamento della pelle, prurito, orticaria, edema, fino allo sviluppo di reazioni anafilattiche, inclusa la condizione di shock; possibile oliguria.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Durata della validità. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 g in contenitori o flaconi. 10 g o 30 g in bustine. 10 g in bustina, 10 bustine in confezione; 10 g in bustina, 20 bustine in confezione; 10 g in bustina, 50 bustine in confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Impresa farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

75 via Amosov, Zaporizhzhia, 69063, Ucraina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Impresa farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

75 via Amosov, Zaporizhzhia, 69063, Ucraina.