Wetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (preparazione medicinale finita: lavorazione del medicinale e confezionamento primario (riempimento con medicinale finito) e test di controllo qualità (controllo durante il processo produttivo: identificazione, controllo visivo, carica biologica) e controllo al rilascio: sterilità, endotossine batteriche), stoccaggio; soluzione per lavaggio: lavorazione del medicinale e confezionamento primario (riempimento con soluzione per lavaggio) e test di controllo qualità (controllo durante il processo produttivo: identificazione, controllo visivo, carica biologica) e controllo al rilascio: sterilità, endotossine batteriche), stoccaggio
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Il medicinale è indicato per il trattamento della lipofuscinosi neuronale ceroidica di tipo 2 (CLN2), nota anche come deficit di tripeptidilpeptidasi 1 (TPP1).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Principio attivo Dosaggio cerliponasi alfa 30 mg/ml ATC: A16AB17