Genzyme Ireland Limited (produzione del prodotto finito (fill/finish), controllo del lotto, imballaggio, etichettatura, sede della persona autorizzata, rilascio del lotto)
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Il medicinale è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine di pazienti con malattia di Gaucher accertata (tipo 1 non neurodegenerativo o tipo 3 cronico neurodegenerativo) che presentano sintomi quali anemia, trombocitopenia, malattie ossee, ingrossamento del fegato o della milza.
Forma farmaceutica: polvere per preparazione di concentrato per soluzione per infusione
Principio attivo Dosaggio imiglucerase 400 UI ATC: A16AB02
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Il farmaco è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in adulti e bambini di età superiore agli 8 anni con diagnosi confermata di malattia di Fabry.
Forma farmaceutica: polvere per preparazione di concentrato per soluzione per infusione
Principio attivo Dosaggio agalsidase beta 5 mg o 35 mg ATC: A16AB04