VISCOFRESH 5 MG/ML COLLIRIO IN SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

VISCOFRESH 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Carmellosa sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Viscofresh e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Viscofresh

3. Come usare Viscofresh

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Viscofresh

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viscofresh e a cosa serve

Viscofresh è un sostituto delle lacrime e contiene il lubrificante chiamato carmellosa sodica. Questo viene utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'occhio secco (come dolore, bruciore, irritazione o secchezza).

2. Cosa deve sapere prima di usare Viscofresh

Non usi Viscofresh

Se è allergico alla carmellosa sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Viscofresh.

• Se compare irritazione, dolore, alterazioni della vista o se i sintomi peggiorano, oppure se ritiene che la sua situazione stia peggiorando, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.

Altri medicinali e Viscofresh

Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali.

Se usa un altro prodotto oftalmico, lo applichi 5 minuti prima di usare Viscofresh.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Viscofresh può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viscofresh può causare offuscamento visivo transitorio; non guidi né utilizzi macchinari pericolosi finché la sua vista non sarà nuovamente chiara.

3. Come utilizzare Viscofresh

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Viscofresh si usa per via oftalmica.

Il dosaggio raccomandato è di una o due gocce nell'occhio o negli occhi interessati, tante volte quante necessario o come indicato dallo specialista.

Non è necessario rimuovere le lenti a contatto prima di utilizzare Viscofresh.

Per utilizzare correttamente il prodotto:

• Stacchi uno dei flaconcini monodose dalla striscia formata da più unità.
• Prima di instillare la soluzione nell'occhio, verifichi che l'imballaggio monodose non presenti rotture.
• Apra il contenitore esercitando pressione sulla parte superiore.
• Instilli una o due gocce nell'occhio o negli occhi interessati immediatamente dopo aver aperto il contenitore e getti via il resto del contenuto.

Verifichi che l'imballaggio monodose sia intatto prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Per evitare contaminazioni o possibili lesioni, eviti che il contagocce entri a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie. Si lavi le mani prima dell'uso.

1. Stacchi uno dei contenitori monodose dalla striscia formata da più unità.
2. Mantenga il contenitore monodose in posizione verticale (con il tappo verso l'alto) e giri il coperchio.
3. Tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una sacca. Giri il contenitore monodose verso il basso e prema per instillare una goccia in ciascun occhio. Ammicchi alcune volte.

Non riutilizzi il contenitore monodose anche se rimane soluzione all'interno.

Se usa una quantità maggiore di Viscofresh rispetto a quella prescritta

Se accidentalmente usa un eccesso di Viscofresh o in caso di ingestione accidentale, contatti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

1. Se dimentica di utilizzare Viscofresh
2. Instilli una goccia nell'(nei) occhio(i) da trattare non appena se ne ricorda, quindi torni al suo schema terapeutico abituale. Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
3. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (si verificano da 1 a 10 pazienti ogni 100): Irritazione oculare (compresi bruciore e pizzicore), dolore oculare, prurito all'occhio/palpebra, disturbi della vista.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati osservati dopo la commercializzazione (la cui frequenza non può essere stabilita) sono: reazioni allergiche (inclusi disturbi oculari), visione offuscata e aumento della lacrimazione, sensazione di appiccicosità oculare, arrossamento dell'occhio, lesione della superficie oculare dovuta al contatto del contagocce durante l'applicazione del collirio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viscofresh

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare Viscofresh se l’imballaggio mostra segni di manomissione.

Viscofresh è una soluzione incolore o leggermente giallastra. Non utilizzare il contenitore se si osserva un cambiamento di colore o se il contenuto appare torbido.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viscofresh

• Il principio attivo è la carmellosa sodica.
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, acido cloridrico o idrossido di sodio per regolazione del pH e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viscofresh si presenta come collirio in soluzione sterile in contenitori monodose. Ogni contenitore monodose contiene 0,4 ml di soluzione.

Il contenitore monodose è dotato di un tappo con apertura a rotazione della linguetta.

È disponibile nel formato da 10 o 30 contenitori monodose all'interno di una busta sigillata in alluminio. Una busta in alluminio contiene 10 contenitori monodose.

Potrebbe non essere commercializzata tutte le misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Spagna

Responsabile della produzione:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irlanda

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

11/2017

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/