VINPOCETINA COVEX 10 MG COMPRESSE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vinpocetina Covex 10 mg compresse

vinpocetina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Vinpocetina Covex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vinpocetina Covex
3. Come prendere Vinpocetina Covex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vinpocetina Covex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vinpocetina Covex e a cosa serve

Vinpocetina Covex è indicata per il trattamento dei sintomi di deterioramento cognitivo associati a patologia vascolare cerebrale. Prima di iniziare il trattamento, deve essere esclusa una malattia degenerativa di origine non vascolare (malattia di Alzheimer).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vinpocetina Covex

Non prenda Vinpocetina Covex

• se è allergico alla vinpocetina o a qualsiasi altro alcaloide della vinca (ad esempio, vincamina, vinblastina, vincristina, vindesina, vinflunina o vinorelbina) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione 6);
• se ha avuto recentemente un'emorragia cerebrale;
• se ha ipertensione cranica (aumento della pressione sanguigna all'interno del cranio);
• se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Vinpocetina Covex:

• se soffre di problemi cardiaci;
• se sta seguendo un trattamento con medicinali dotati di effetto antiaggregante o anticoagulante (ad esempio, aspirina, clopidogrel, diclofenac, ibuprofene, naprossene, dalteparina, enoxaparina, eparina, acenocumarolo o warfarin), antiaritmici (medicinali per prevenire le aritmie cardiache) o antiipertensivi (medicinali per ridurre la pressione sanguigna) (vedere “Altri medicinali e Vinpocetina Covex”);
• se ha problemi al fegato;
• se ha già manifestato intolleranza ad altri alcaloidi della vinca (ad esempio, vinblastina, vincristina, vindesina, vinorelbina).

Bambini e adolescenti

L’uso di Vinpocetina Covex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Vinpocetina Covex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali con effetto antiaggregante o anticoagulante, come aspirina, clopidogrel, diclofenac, ibuprofene, naprossene, dalteparina, enoxaparina, eparina, acenocumarolo o warfarin e medicinali simili, a causa del rischio di sanguinamento;
• antiaritmici (medicinali per prevenire le aritmie cardiache) o antiipertensivi (medicinali per ridurre la pressione sanguigna);
• medicinali come fenitoina, acenocumarolo, warfarin o antiinfiammatori non steroidei (ad esempio, ibuprofene, diclofenac, celecoxib), poiché la vinpocetina potrebbe aumentare i livelli ematici di tali medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve essere somministrata Vinpocetina Covex alle donne in stato di gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere sezione 2 – “Non prenda Vinpocetina Covex*”).

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può alterare la capacità di reazione, compromettendo la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, soprattutto se il medicinale viene assunto insieme all’alcol.

Vinpocetina Covex contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Vinpocetina Covex

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di mezza o una compressa (5 o 10 mg) di vinpocetina tre volte al giorno per via orale. Si raccomanda di assumere le compresse durante i pasti, senza masticarle.

Se assume una quantità di Vinpocetina Covex superiore a quella indicata

Non sono noti casi di intossicazione da sovradosaggio con Vinpocetina Covex.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Vinpocetina Covex

Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi. In caso di dimenticanza di una dose, attenda fino alla successiva assunzione prevista.

Se interrompe il trattamento con Vinpocetina Covex

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo indichi il medico. Consulti il suo medico o il farmacista prima di sospendere il trattamento con Vinpocetina Covex.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non comuni*(possono riguardare fino a 1 persona su 100):*

• mal di testa,
• vertigini (sensazione che tutto giri),
• pressione bassa (ipotensione),
• eruzioni cutanee e prurito.

Rari*(possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):*

• disturbi del sonno,
• nervosismo,
• ansia,
• angoscia,
• sensazione di intorpidimento o formicolio,
• tachicardia (aumento dei battiti cardiaci),
• palpitazioni,
• alterazioni dell’elettrocardiogramma,
• dolore addominale,
• nausea.

Molto rari*(possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):*

• dispepsia (sensazione di pienezza).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Vinpocetina Covex

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede una temperatura particolare di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vinpocetina Covex

• Il principio attivo è la vinpocetina.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, magnesio stearato e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, con il logo di Covex su una delle facce e una linea di frattura sull’altra. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Confezione: le compresse sono confezionate in blister di PVC/alluminio da 15 compresse e presentate in astucci da 45 o 90 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

COVEX, S.A.

C/ Acero nº 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madrid) - Spagna

Tel: 91 845 02 00

e-mail: [email protected]

Responsabile della produzione:

COVEX, S.A.

C/ Acero nº 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madrid) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.