TROXERUTINA CINFALAB 1 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Troxerutina cinfalab 1 g granulato per soluzione orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se peggiora o se non migliora dopo 2 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Troxerutina cinfalab e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Troxerutina cinfalab
3. Come prendere Troxerutina cinfalab
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Troxerutina cinfalab
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Troxerutina cinfalab e a cosa serve

Il principio attivo di Troxerutina cinfalab è la troxerutina, appartenente al gruppo dei farmaci vasoprotettori, che proteggono i vasi sanguigni (vasoprotettori sistemici).

È indicato negli adulti per il sollievo dei sintomi di insufficienza venosa lieve delle gambe, quali:

• dolore, sensazione di pesantezza e tensione
• formicolio e prurito nelle gambe con varici
• gambe gonfie.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Troxerutina cinfalab

Non prenda Troxerutina cinfalab

• Se è allergico alla troxerutina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Troxerutina cinfalab se:

• ha edema alle estremità inferiori dovuto a una malattia del cuore, dei reni o del fegato
• in bambini di età inferiore a 18 anni.

Bambini e adolescenti

L'uso di Troxerutina cinfalab nei bambini non è raccomandato.

Assunzione di Troxerutina cinfalab con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Troxerutina cinfalab con cibi e bevande

L'assunzione di questo medicinale con cibi o bevande non influisce sulla sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Secondo le raccomandazioni di sicurezza generalmente accettate, non si deve usare Troxerutina cinfalab durante i primi 3 mesi di gravidanza.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Con l'uso di Troxerutina cinfalab può manifestarsi stanchezza e capogiri, sebbene ciò sia raro. In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari.

Troxerutina cinfalab contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Troxerutina cinfalab

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti:

La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno.

Il sollievo dei sintomi si verifica generalmente nelle prime 2 settimane di trattamento. Se non avverte miglioramento entro 2 settimane o se i sintomi peggiorano, deve consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera (1 bustina) fino a 2-3 mesi.

Uso in bambini e adolescenti

Questo medicamento è destinato agli adulti; i bambini non possono assumerlo a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Modalità di assunzione

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente.

Se assume più Troxerutina cinfalab di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Troxerutina cinfalab

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verificano uno di questi sintomi, che possono essere segni di una reazione allergica/anafilattoide, interrompa il trattamento e consulti immediatamente un medico:

• difficoltà a respirare o a deglutire;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
• forte prurito della pelle, con eruzione di colore rosso, orticaria o pomfi.

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti.

Disturbo gastrointestinale, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, eruzione cutanea, prurito o orticaria.

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti.

Reazioni allergiche.

Capogiri, cefalea, affaticamento, arrossamento della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Troxerutina cinfalab

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Troxerutina cinfalab

• Il principio attivo è la troxerutina. Ogni bustina contiene 1000 mg di troxerutina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), saccarina sodica (E-954) e aroma d'arancia (miscele aromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina di mais, gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e idrossianisolo butilato (BHA) (E-320)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Troxerutina cinfalab 1 g granulato per soluzione orale si presenta in bustine monodose di un laminato metallico stampato, costituito da carta rivestita da un lato / polietilene estruso / alluminio / resina termofusibile, contenente una polvere fine di colore giallo e aroma d'arancia.

Troxerutina cinfalab è disponibile in confezioni da 14 o 30 bustine.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2021.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/