STREPSILS PASTIGLIE PER SUCCHIARE SAPORE FRAGOLA

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Strepsils pastiglie per fondere sapore fragola

Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Consulti il medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Strepsils e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils.
3. Come prendere Strepsils.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Strepsils.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Strepsils e a cosa serve

Strepsils appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.

È utilizzato per il sollievo sintomatico locale delle lievi infezioni di bocca e gola, in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Strepsils

Non prenda Strepsils

• Se è allergico (ipersensibile) all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetacresolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha meno di 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Strepsils.

Se i sintomi non migliorano, peggiorano dopo 2 giorni di trattamento oppure se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Non deve superare la dose massima raccomandata.

Uso di Strepsils con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per le infezioni leggere della gola come Strepsils) mentre sta prendendo questo medicinale, anche se non sono attesi fenomeni di interazione.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Strepsils contiene isomalto, maltitolo liquido, propilenglicole, sodio e aromi contenenti allergeni

Questo medicinale contiene isomalto e maltitolo liquido. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare un leggero effetto lassativo poiché contiene 1,830 g di isomalto per pastiglia da sciogliere.

Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo/isomalto.

Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilenglicole in ogni pastiglia da sciogliere.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia da sciogliere; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicinale contiene aromi con alcol benzilico.

L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

3. Come assumere Strepsils

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Strepsils riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Bambini

Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 4 pastiglie nelle 24 ore.

Non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Come assumere Strepsils:

Uso bucofaringeo, da sciogliere in bocca.

Lasci sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.

Non deglutisca, mastichi né morda la pastiglia.

Se i disturbi persistono per più di 2 giorni, peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.

Se assume più Strepsils di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantità elevate, potrebbe avvertire disturbi gastrointestinali. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Strepsils può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratoria (broncospasmo), ipotensione con sincope.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale che può manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Strepsils

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati negli scarichi né tramite la raccolta differenziata. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Strepsils

I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo e 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido tartarico, saccarina sodica (E-954-ii), aroma di fragola (contiene alcol benzilico e propilenglicole (E-1520)), maltitolo liquido (E-965), isomaltosio (E-953), antocianine (E-163).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Strepsils sono compresse circolari di colore rosa con sapore di fragola e con l’icona di Strepsils impressa su entrambi i lati.

Ogni confezione contiene 16 o 24 compresse per uso orale. Potrebbe non essere disponibile tutti i formati di confezionamento.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Paesi Bassi

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/