PROVIRON 25 MG COMPRESSE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Proviron 25 mg compresse

mesterolone

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Proviron e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Proviron
3. Come prendere Proviron
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Proviron
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Proviron e a cosa serve

Deve essere chiaramente dimostrata una carenza di androgeni/testosterone prima di iniziare un trattamento con androgeni (ormoni maschili), escludendo preventivamente altre malattie che potrebbero spiegare tali sintomi.

Proviron è un medicamento che contiene mesterolone, una forma di androgeno (ormone maschile).

Viene utilizzato negli uomini in cui la produzione di ormoni maschili (androgeni) è insufficiente.

Viene inoltre utilizzato negli uomini con problemi di infertilità, dovuti a livelli bassi di ormoni maschili causati da ipogonadismo o da un funzionamento inadeguato dei testicoli.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Proviron

Non prenda Proviron

• Se è allergico alla mesterolone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di carcinoma della prostata.
• Se ha un ingrandimento della prostata (iperplasia benigna della prostata).
• Se ha o ha avuto un tumore del fegato.
• Se è un uomo e ha un tumore al seno.

Proviron non è indicato per l'uso in bambini e adolescenti. Non sono disponibili informazioni sull'uso di Proviron in soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Proviron non è indicato per l'uso in donne.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Proviron.

Abuso di sostanze e dipendenza

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Proviron indicate dal medico o dal farmacista.

Non deve usare Proviron per il bodybuilding, per aumentare la massa muscolare in uomini sani né per migliorare altre capacità fisiche, né da solo né in associazione con altri steroidi anabolizzanti androgeni, poiché ciò comporta gravi rischi per la salute, come problemi cardiaci e vascolari (che possono portare alla morte) e danni al fegato e/o alla salute mentale, nonché il rischio di sviluppare dipendenza da questi farmaci.

Proviron è destinato esclusivamente all'uso in pazienti di sesso maschile.

Durante il trattamento con Proviron, le verranno effettuati esami periodici della prostata per escludere eventuali processi tumorali, poiché Proviron può aumentare la velocità di crescita di questo tipo di cancro.

Con l'uso di sostanze ormonali come quella contenuta in Proviron, sono stati osservati raramente tumori epatici benigni e, in casi molto rari, tumori epatici maligni. In casi isolati, questi tumori epatici hanno causato emorragia intra-addominale con rischio per la vita. Se avverte un malessere insolito all'addome o un dolore che non scompare, informi immediatamente il medico.

Possono verificarsi erezioni frequenti o persistenti. In alcuni casi può essere necessario ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento per evitare lesioni al pene.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene mesterolone che può dare esito positivo nei test antidoping.

Altri medicinali e Proviron

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con la mesterolone, pertanto in questi casi il medico dovrà adeguare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno dei medicinali.

Ciò è particolarmente importante nel caso di assunzione di:

• medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici come claritromicina o eritromicina)
• medicinali per il trattamento delle convulsioni (antiepilettici)
• medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (antifungini come voriconazolo, fluconazolo)
• medicinali per il trattamento dell'ipertensione come il verapamil
• antidepressivi come fluvoxamina o bupropione
• altri androgeni
• anticoagulanti orali
• medicinali per il trattamento del diabete (ipoglicemizzanti orali o insulina)
• corticotropina (ormone che stimola la secrezione di corticosteroidi) o corticosteroidi
• ciclosporina (medicinale utilizzato per prevenire il rigetto nei trapianti di organi o di midollo osseo)
• tiroxina
• bloccanti neuromuscolari (come il vecuronio)
• qualsiasi sostanza epatotossica (che altera la funzionalità epatica)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Proviron non è indicato per l'uso in donne e non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Proviron migliora la formazione dello sperma aumentando le possibilità di riproduzione.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Proviron contiene lattosio, metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

3. Come prendere Proviron

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un comprimido 3 o 4 volte al giorno.

I comprimidi devono essere inghiottiti interi, con un po' d'acqua.

Se pensa che l'effetto di Proviron sia troppo intenso o troppo debole, informi il medico.

Dopo alcuni mesi di trattamento con Proviron, in base ai suoi sintomi, il medico potrebbe ridurre il numero di comprimidi da assumere ogni giorno.

Se assume una quantità di Proviron superiore a quella indicata

Se ha assunto più Proviron del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Proviron

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda la dose prevista e continui regolarmente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel suo stato generale durante il trattamento con Proviron.

Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

• Dolore addominale (malessere allo stomaco)
• Acne
• Alopecia (perdita di capelli)
• Cefalea
• Tumori epatici benigni e maligni
• Erezioni frequenti del pene
• Priapismo (erezioni prolungate e indesiderate del pene)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Proviron

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Proviron

• Il principio attivo è mesterolone. Ogni compressa contiene 25 mg di mesterolone.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25000 (E1201), paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216) e stearato di magnesio (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Proviron 25 mg si presenta in forma di compresse rotonde di colore bianco. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/