METRONIDAZOLO VIÑAS 7,5 MG/G GEL

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Metronidazolo Viñas 7,5 mg/g gel

Metronidazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Metronidazolo Viñas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo Viñas
3. Come usare Metronidazolo Viñas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Metronidazolo Viñas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Metronidazol Viñas e a cosa serve

Metronidazol Viñas è un medicinale in forma di gel per uso cutaneo. Contiene metronidazolo, un antibiotico e antiprotozoo attivo nei confronti del componente infiammatorio papulo-pustoloso della rosacea.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante che segua attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal suo medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle papule infiammatorie, delle pustole e dell'eritema (arrossamento della pelle) dell'acne rosacea.

2. Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo Viñas

Non usi Metronidazol Viñas

• Se è allergico al metronidazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avisi e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Metronidazol Viñas.

• Se ha avuto in precedenza discrasie ematiche (anomalie dei componenti del sangue).

Deve essere evitato il contatto di Metronidazol Viñas con gli occhi.

In caso di irritazione locale, si dovrà ridurre la frequenza di applicazione oppure interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento, secondo il giudizio clinico.

Altri medicinali e Metronidazolo Viñas

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere anticoagulanti come ad esempio cumarina o warfarin o qualsiasi altro medicinale.

È possibile utilizzare cosmetici dopo l'applicazione del gel di metronidazolo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Non è stata stabilita la sicurezza di Metronidazol Viñas durante la gravidanza umana. Pertanto, questo medicamento deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento solo quando strettamente necessario e secondo il giudizio del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Metronidazolo Viñas contiene propilenglicole, paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio

Questo medicamento contiene 35 mg di propilenglicole in ogni grammo di prodotto.

Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217).

3. Come utilizzare Metronidazolo Viñas

Segua esattamente le istruzioni di somministrazione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Metronidazolo Viñas è un medicinale per applicazione sulle zone della pelle interessate.

Le aree da trattare devono essere pulite prima dell'applicazione del gel. Si effettuerà un leggero massaggio fino a completo assorbimento.

È necessaria una piccola quantità di gel per coprire con uno strato sottile le aree comunemente interessate.

Applicare due volte al giorno, al mattino e alla sera.

Uso nei bambini

L'uso nei bambini non è raccomandato.

Dopo tre settimane si dovranno osservare risultati terapeutici evidenti. Si raccomanda una durata massima del trattamento di 2 mesi.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Metronidazolo Viñas.

Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché non otterrebbe gli effetti desiderati.

Se utilizza più Metronidazolo Viñas del dovuto

Se si applica più Metronidazolo Viñas del necessario, rimuovere il gel applicato in eccesso.

Non esiste esperienza di intossicazione nell'uomo con il gel di metronidazolo.

In caso di sovradosaggio, ingestione accidentale o contatto con gli occhi, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità utilizzata.

Se dimentica di applicare Metronidazolo Viñas

Non applichi una dose doppia per compensare le applicazioni dimenticate. Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.

Se interrompe il trattamento con Metronidazolo Viñas

In caso di interruzione del trattamento, consulti il medico o il farmacista.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A causa dell’assorbimento minimo del metronidazolo quando applicato sulla pelle, gli effetti indesiderati descritti sono locali.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Lacrimazione (se il gel viene applicato troppo vicino agli occhi).
• Arrossamento transitorio
• Secchezza moderata
• Bruciore e irritazione cutanea

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Metronidazol Viñas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Metronidazol Viñas dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si osservano alterazioni nell'aspetto del gel.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6.

Composizione di Metronidazolo Viñas

- Il principio attivo è metronidazolo. Ogni grammo di gel contiene 7,5 mg di metronidazolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole, carbomero, metilparabene, sale di sodio (E-219), edetato disodico, propilparabene, sale di sodio (E-217), idrossido di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Metronidazolo Viñas si presenta sotto forma di gel incolore o leggermente giallastro, in tubi di alluminio da 30 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione:

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2019

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.