MANIDIPINO NORMON 20 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Manidipino NORMON 20 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha domande, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che prova sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. CHE COS'È MANIDIPINO NORMON E A COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINO NORMON
3. COME PRENDERE MANIDIPINO NORMON
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. CONSERVAZIONE DI MANIDIPINO NORMON
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

1. Che cos'è Manidipino Normon e a cosa serve

Manidipino appartiene al gruppo di medicinali denominati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.

Manidipino NORMON è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.

2. Prima di prendere Manidipino Normon

Non usi Manidipino NORMON

• Se è allergico (ipersensibile) al manidipino, ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Manidipino NORMON (vedere sezione 6 per l’elenco dei componenti).
• Se soffre di angina instabile o durante le prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
• Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.

I bambini non devono assumere questo medicinale.

Precauzioni particolari con Manidipino NORMON

• Se ha problemi epatici lievi, poiché l’effetto ipotensivo può aumentare (vedere sezione 3 “COME PRENDERE Manidipino NORMON”).
• In caso di somministrazione a persone anziane, il medico potrebbe consigliare una riduzione della dose (vedere sezione 3 “COME PRENDERE Manidipino NORMON”).
• Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
• Se soffre di ostruzione dell’efflusso del ventricolo sinistro.
• Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
• Se soffre di sindrome da disfunzione del seno e non ha un pacemaker impiantato.
• Se soffre di malattia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata del rischio coronarico (vedere sezione 4 “EFFETTI INDESIDERATI POSSIBILI”).
• Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l’enzima CYP 3A4 (enzima che aiuta a metabolizzare i farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell’enzima CYP 3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
• Quando assume manidipino e altri substrati dell’enzima CYP 3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Uso di altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, anche quelli senza prescrizione, o farmaci per una delle seguenti condizioni:

• • Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti.
• • Infezioni virali e batteriche.
• • Disturbi mentali.
• • Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
• • Allergie (come terfenadina, astemizolo).

Assunzione di Manidipino NORMON con cibi e bevande

Deve evitare il consumo di alcol, poiché può potenziare l’effetto ipotensivo di questo medicinale.

Non deve bere succo di pompelmo durante l’assunzione di questo medicinale, poiché l’effetto ipotensivo potrebbe aumentare.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non deve usare Manidipino NORMON durante la gravidanza né durante l’allattamento. Se il trattamento con manidipino è necessario, l’allattamento deve essere interrotto.

Guida e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari, poiché possono verificarsi capogiri dovuti alla riduzione della pressione arteriosa.

Manidipino Normon contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Manidipino NORMON indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Manidipino NORMON viene somministrato per via orale. I compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

La dose iniziale abituale è di 10 mg una volta al giorno. Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo della manidipina dovesse risultare insufficiente, il medico potrà aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Se è anziano oppure soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrà prescriverle una dose inferiore (10 mg una volta al giorno).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Manidipino NORMON. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché potrebbe non aver completato il processo terapeutico della sua patologia.

Se assume una quantità di Manidipino NORMON superiore a quella prescritta

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di medicinale, si può verificare una vasodilatazione periferica eccessiva accompagnata da una significativa riduzione della pressione arteriosa e aumento della frequenza cardiaca. In tale evenienza, deve essere immediatamente avviato un trattamento sintomatico e di supporto della funzione cardiovascolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Non esiste esperienza di sovradosaggio con questo medicinale.

Se dimentica di assumere Manidipino NORMON

Se dimentica di assumere una compressa, la prenda immediatamente, continuando poi con la compressa successiva il giorno seguente, come previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino NORMON

Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Manidipino NORMON può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Durante l'assunzione di Manidipino NORMON possono comparire i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (da 1 a 10 su 100 pazienti): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Poco frequenti (da 1 a 10 su 1.000 pazienti): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.

Rari (da 1 a 10 su 10.000 pazienti): sonnolenza, dolore toracico, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.

Molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti): infarto miocardico, infiammazione o alterazione delle gengive che generalmente scompaiono alla sospensione del trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento della frequenza, durata o gravità degli attacchi.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Manidipino Normon

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Manidipino NORMON dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino NORMON

Il principio attivo è manidipino cloridrato, 20 mg.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino NORMON 20 mg compresse si presenta sotto forma di compresse ovali gialle, con riga di frattura. Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Responsabile della produzione

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

Oppure

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcellona, Spagna

Oppure

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milano, Italia

Oppure

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Italia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Settembre 2024