MAGNESIA LAINCO 200 MG/ML SOSPENSIONE ORALE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Magnesia Lainco 200 mg/ml sospensione orale

Idrossido di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Magnesia Lainco e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Magnesia Lainco
3. Come prendere Magnesia Lainco
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Magnesia Lainco

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Magnesia Lainco e a cosa serve

È un medicamento con attività lassativa.

È indicato nel trattamento sintomatico e temporaneo della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Magnesia Lainco

Non prenda Magnesia Lainco

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di:
  • • grave malattia renale
  • • qualsiasi malattia che provochi uno squilibrio idroelettrolitico (saline e acqua presenti nell’organismo)
  • • appendicite, ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale o rettale non diagnosticata, colite ulcerosa (malattia infiammatoria del colon), colostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino crasso viene portata attraverso la parete addominale), diverticolite (infiammazione della parete intestinale con formazione di sacche anomale), ileostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino tenue viene portata attraverso la parete addominale)
  • • diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Magnesia Lainco:

• Se soffre di una malattia renale, anche se non grave, o di malattie del fegato o del cuore.

• Se è disidratato.

• Se ha più di 65 anni.

• Se è in uno stato di debolezza.

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare il medico.

Consulti il medico il prima possibile se manifesta sintomi come dolore addominale di origine sconosciuta, crampi, gonfiore o dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Assunzione di Magnesia Lainco con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’assunzione contemporanea di Magnesia Lainco con altri medicinali può alterare l’assorbimento o l’efficacia di altri farmaci utilizzati per il trattamento di:

• Diabete: clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide
• Infezioni: sulfamidi, chinolonici (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetracicline (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazolo, metenamina
• Problemi di coagulazione del sangue: dicumarolo
• Anemia: sali di ferro, acido folico
• Parkinson: levodopa
• Spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica (farmaci anticolinergici)
• Malattie cardiovascolari: atenololo, digossina, captopril, chinidina
• Malattie psichiatriche: fenotiazine (in particolare clorpromazina orale), clordiazepossido, anfetamine
• Epilessia: fenitoina
• Malattie dell’apparato digerente: farmaci utilizzati per l’acidità (cimetidina, ecc.), misoprostolo, pancreolipasi, sucralfato
• Infiammazione: indometacina, penicillamina, salicilati, ibuprofene, flurbiprofene, acido mefenamico o flufenamico
• Malattie metaboliche: fosfati orali, acido alendronico e acido tiludronico, resina di polistirene solfonato sodico, vitamina D, inclusi calcifediolo e calcitriolo
• Abbandono dell’abitudine al fumo: mecamilamina
• Altri: farmaci con rivestimento enterico, acidificanti urinari, come cloruro di ammonio, acido ascorbico o fosfati di potassio o sodio.

Assuma Magnesia Lainco separando l’assunzione dagli altri medicinali di 2-3 ore.

Interferenza con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico o il farmacista che sta assumendo Magnesia Lainco, poiché questo medicinale può alterare i risultati.

Non assumi questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esecuzione del test di secrezione acida gastrica, delle concentrazioni sieriche di gastrina (ormone che regola la secrezione acida nello stomaco), delle concentrazioni sieriche di potassio e della determinazione del pH sierico e urinario.

Assunzione di Magnesia Lainco con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo e bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

Magnesia Lainco contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Magnesia Lainco

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 5-10 ml (1-2 g) fino a 25 ml (5 g) al giorno, in un'unica somministrazione o divisi in due somministrazioni, secondo necessità.

Questo medicinale si assume per via orale.

Assumere sempre la dose minore che risulti efficace.

Agitare bene il flacone prima di assumere il medicinale.

Può essere assunto direttamente, ma può anche essere mescolato con acqua, succhi o tisane. Si raccomanda di assumare ogni dose con abbondante liquido (200 ml, un bicchiere pieno).

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, è necessario consultare un medico.

Se assume una quantità di Magnesia Lainco superiore a quella indicata

I sintomi di un sovradosaggio sono: arrossamento, sete, ipotensione, nausea, vomito, affaticamento generalizzato, confusione, capogiri, visione offuscata, perdita di coordinazione e debolezza muscolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Magnesia Lainco

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altra domanda circa l'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Magnesia Lainco può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell'idrossido di magnesio come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con la frequenza indicata di seguito:

• Frequenza non nota: diarrea (sebbene la frequenza non sia stata stabilita con precisione, è la reazione avversa più osservata) e dolore addominale.
• Reazioni avverse molto rare (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): ipermagnesemia (concentrazioni elevate di magnesio nel sangue). È stata osservata ipermagnesemia dopo somministrazione prolungata in pazienti con insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Magnesia Lainco

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 mesi; non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Magnesia Lainco

• Il principio attivo è l'idrossido di magnesio. Ogni ml di soluzione orale contiene 200 mg di idrossido di magnesio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica, gomma xantana, carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica, aroma d'arancia, bromuro di domifen, sorbitolo (E-420), antischiuma al silicio (acqua purificata, polidimetilsilossano, monostearato di sorbitano, poliossietilene 20 sorbitano, silice amorfa, acido benzoico (E-210)) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Magnesia Lainco è una sospensione bianca, vischiosa, dal sapore dolce e con odore d'arancia.

È presentata in flacone di vetro topazio da 220 ml di sospensione orale, dotato di tappo in polietilene e polipropilene, accompagnato da un misurino in polipropilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12. 08191 Rubí (Barcellona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2017

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS*): http://www.aemps.gob.es/*