LERCANIDIPINO PENSÀ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercanidipino pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Lercanidipino pensa 20 mg compresse rivestite con film EFG

lercanidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lercanidipino pensa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino pensa
3. Come prendere Lercanidipino pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipino pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lercanidipino pensa e a cosa serve

Lercanidipino appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (del gruppo delle diidropiridine) che riducono la pressione arteriosa.

Lercanidipino viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione alta, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato per bambini al di sotto dei 18 anni di età).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lercanidipino pensa

Non prenda Lercanidipina se

• È allergico al cloridrato di lercanidipina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Soffre di malattie cardiache quali:
  • ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore,
  • insufficienza cardiaca non controllata,
  • angina instabile (dolore toracico a riposo o in peggioramento progressivo),
  • primo mese successivo a un infarto miocardico.
• Soffre di gravi problemi al fegato.
• Soffre di gravi problemi renali o sta effettuando dialisi.
• Sta assumendo alcuni farmaci inibitori del metabolismo epatico come:
  • antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo),
  • antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina),
  • antivirali (ad esempio ritonavir).
• Sta assumendo altri farmaci chiamati ciclosporina o contenenti ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto per prevenire il rigetto d'organo).
• In caso di consumo di pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere questo medicamento:

• Se ha un problema cardiaco.
• Se ha problemi al fegato o ai reni.

Deve informare il suo medico se pensa di essere in stato di gravidanza (può rimanere incinta) o se sta allattando (vedere la sezione relativa a gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza del lercanidipino non sono state dimostrate nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Lercanidipino pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Questo perché, se il lercanidipino viene assunto insieme ad altri medicinali, l'effetto del lercanidipino o dell'altro medicinale potrebbe variare o potrebbe aumentare la frequenza di determinati effetti indesiderati (vedere anche la sezione 2 “Non prenda Lercanidipino pensa”).

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per il trattamento dell'epilessia)
• rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
• astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
• amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache)
• midazolam (medicinale per favorire il sonno)
• digossina (medicinale per il trattamento dei problemi cardiaci)
• beta-bloccanti come il metoprololo (medicinale per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, dell'insufficienza cardiaca e dell'aritmia)
• cimetidina (oltre 800 mg, medicinale per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco)
• simvastatina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
• altri medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa

Assunzione di Lercanidipina pensa con alimenti, bevande e alcol

• I pasti ricchi di grassi aumentano notevolmente la concentrazione del medicamento nel sangue (vedere sezione 3).
• L'alcol può potenziare l'effetto della lercanidipina. Non consumi alcol durante il trattamento con questo medicamento.
• Lercanidipina pensa non deve essere assunta con pompelmo o succo di pompelmo poiché può aumentare l'effetto ipotensivo. Vedere sezione 2 “Non prenda Lercanidipina pensa”.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non è consigliabile assumere lercanidipino se è in gravidanza e non deve essere assunto durante l’allattamento. Non sono disponibili dati sull’assunzione di lercanidipino in donne in gravidanza e durante l’allattamento. Se è in gravidanza o in allattamento, se non sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace, se pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o intorpidimento durante l'assunzione di questo medicamento, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.

Lercanidipino pensa contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Lercanidipino pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata abituale è di un comprimido da 10 mg una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino e almeno 15 minuti prima della colazione. Il medico può aumentare la dose a 20 mg di lercanidipino al giorno, se necessario (vedere sezione 2 “Assunzione di Lercanidipino pensa con alimenti, bevande e alcol”).

I comprimidi devono essere ingeriti preferibilmente interi con un po' d'acqua.

La rigatura serve esclusivamente per dividere il comprimido qualora risulti difficile ingoiarlo intero.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.

Popolazione anziana

Non è richiesto un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbe essere necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento.

Pazienti con problemi renali o epatici

È richiesta particolare cautela all'inizio del trattamento in questi pazienti e un aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con prudenza.

Se assume più Lercanidipino pensa di quanto debba

Non prenda una dose superiore a quella prescritta.

Se ha assunto più compresse di questo medicamento del dovuto, consulti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale. Porti con sé l’imballaggio.

L’assunzione di una dose superiore a quella corretta può causare un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna e un’accelerazione con irregolarità del battito cardiaco.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Lercanidipino pensa

Se ha dimenticato di assumere la compressa, non prenda la dose dimenticata, ma continui il giorno successivo come le era stato indicato dal medico.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipino pensa

Se smette di assumere questo medicamento, la pressione arteriosa tornerà ad aumentare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicamento:

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti): angina pectoris (ad es. senso di costrizione al torace dovuto a mancato afflusso di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea e orticaria) e svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento della frequenza, durata o gravità degli attacchi con i farmaci del gruppo a cui appartiene la lercanidipina. Sono stati osservati casi isolati di infarto miocardico.

Altri effetti indesiderati possibili

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10): mal di testa, accelerazione del battito cardiaco, sensazione di battiti cardiaci rapidi o accelerati (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace (affanno), gonfiore alle caviglie.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100): capogiri, calo della pressione sanguigna, bruciore di stomaco, malessere, dolore allo stomaco, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o affaticamento.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue), liquido torbido (durante l’emodialisi attraverso un tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire.

Comunicazione di effetti avversi

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica: Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipino pensa

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Lercanidipino pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG:

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Lercanidipino pensa 20 mg compresse rivestite con film EFG:

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipino pensa

• Il principio attivo è lercanidipina cloridrato. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg o 20 mg di lercanidipina cloridrato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lercanidipino pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG:

• Nucleo della compressa: Amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, polossamero, fumarato di estearile e sodio, macrogol.
• Materiale del rivestimento: Ipromellosa, macrogol, ossido di ferro giallo (E172) e biossido di titanio (E171).

Lercanidipino pensa 20 mg compresse rivestite con film EFG:

• Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, povidone e fumarato di estearile e sodio.
• Materiale del rivestimento: Ipromellosa, macrogol, ossido di ferro rosso (E172) e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercanidipino pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Compresse rivestite con film rotonde biconvesse, gialle, con una linea di incisione su un lato e l'altro piatto, con un diametro di circa 6,5 mm.

Lercanidipino pensa 20 mg compresse rivestite con film EFG

Compresse rivestite con film rotonde biconvesse, rosa, con una linea di incisione su un lato e l'altro piatto, con un diametro di circa 8,5 mm.

Lercanidipino pensa 10 mg è disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 compresse rivestite con film.

Lercanidipino pensa 20 mg è disponibile in confezioni da 28 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati delle confezioni siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga BBG 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Lercanidipino pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Lercanidipino pensa 20 mg compresse rivestite con film EFG

Italia: Lercanidipina cloridrato Pensa

Portogallo: Lercanidipina toLife

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/