LACTOFERRINA 40 MG SOLUZIONE ORALE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LACTOFERRINA 40 mg SOLUZIONE ORALE

Ferro Proteinsuccinato (Fe3+)

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lactoferrina e a cosa serve
2. Prima di prendere Lactoferrina
3. Come prendere Lactoferrina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Lactoferrina
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è la Lactoferrina e a cosa serve

La Lactoferrina è un medicamento che fornisce ferro ai globuli rossi del sangue, trattando gli stati di carenza di ferro e curando l'anemia (riduzione dei livelli di emoglobina e del numero e delle dimensioni dei globuli rossi) dovuta a questa carenza di ferro.

2. Prima di assumere Lactoferrina

Non prenda Lactoferrina

• Se è allergico (ipersensibile) al ferro proteinsuccinilato o a uno qualsiasi degli altri componenti di Lactoferrina.
• Se è allergico alle proteine del latte.
• Se soffre di una malattia che provoca un accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi, emosiderosi).
• Se soffre di pancreatite (infiammazione del pancreas) o cirrosi epatica (malattia cronica del fegato caratterizzata dalla formazione di fibrosi o "cicatrici" nel tessuto epatico che alterano la sua struttura e il normale funzionamento) dovuta ad accumulo di ferro.
• Se soffre di anemia causata da fattori diversi dalla carenza di ferro.

Faccia particolare attenzione con Lactoferrina

• Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, se ha anemia o carenza di ferro, deve consultare il suo medico.

Uso di altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Lactoferrina può ridurre l'assorbimento intestinale e, di conseguenza, l'efficacia di alcuni medicinali, come ad esempio:

• Antibiotici, come chinoloni e tetracicline.
• Bisfosfonati, utilizzati nei pazienti con osteoporosi (perdita e indebolimento delle ossa).
• Penicillamina, utilizzata per l'artrite (infiammazione delle articolazioni).
• Alfa-metildopa, utilizzata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).
• Tiroxina, utilizzata per il trattamento dell'ipotiroidismo (glandola tiroidea insufficientemente attiva).
• Levodopa e carbidopa, utilizzate per il trattamento della malattia di Parkinson.
• Micofenolato mofetile, utilizzato per prevenire il rigetto dei trapianti.

L'assorbimento intestinale del ferro e, di conseguenza, l'efficacia di Lactoferrina possono essere ridotti se assunti contemporaneamente ai seguenti medicinali; pertanto si raccomanda di attendere almeno 2 ore tra l'assunzione di uno di questi medicinali e quella di Lactoferrina:

• Antiacidi, comunemente utilizzati nei pazienti con acidità gastrica.
• Cloramfenicolo (antibiotico).
• Colestiramina, utilizzata nei pazienti con colesterolo alto.
• Medicinali per il trattamento dell'ulcera gastrica o del reflusso esofageo, come omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo.

Interferenze con test diagnostici:

Questo medicinale può interferire con gli esami di laboratorio per la ricerca di sangue occulto nelle feci.

Assunzione di Lactoferrina con cibi e bevande

Alcuni alimenti vegetali, il latte, il caffè e il tè riducono l'assorbimento del ferro; pertanto si raccomanda di non assumere Lactoferrina entro due ore dall'assunzione di questi alimenti.

L'assunzione contemporanea di succhi di agrumi (arancia, limone, ecc.) appena spremuti può favorire l'assorbimento dei derivati del ferro.

Gravidanza e allattamento

Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Lactoferrina è particolarmente indicata negli stati di carenza di ferro che si verificano durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto non sono necessarie precauzioni particolari.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Lactoferrina

Questo medicinale contiene 1400 mg di sorbitolo per flaconcino. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a scomporre il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene 61,1 mg di propilenglicole in ogni flaconcino, equivalente a 4,1 mg/ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane di vita, consulti il medico o il farmacista, in particolare se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

Questo medicinale contiene 38,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni flaconcino. Ciò corrisponde al 1,9% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Lactoferrina può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile sale di sodio (E-217) e paraidrossibenzoato di metile sale di sodio (E-219).

3. Come assumere Lactoferrina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Lactoferrina indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi. Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Assumere questo medicinale preferibilmente alcune ore prima dei pasti.

Il contenuto della fiala può essere assunto direttamente o diluito in acqua.

Le dosi normali sono le seguenti:

Adulti:

1-2 fiale al giorno, secondo criterio medico, (equivalente a 40-80 mg di Fe 3+) da suddividere in 2 somministrazioni.

Bambini:

Somministrare 1,5 ml di soluzione /Kg/die (equivalente a 4 mg di Fe 3+) oppure secondo criterio medico, da suddividere in 2 somministrazioni.

La durata del trattamento dipende dalla natura e gravità della carenza di ferro. La terapia deve proseguire fino al ripristino delle riserve di ferro.

Se ritiene che l'effetto di Lactoferrina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una dose eccessiva di Lactoferrina

Se assume una quantità di Lactoferrina superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Lactoferrina

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come previsto.

Se ha altri dubbi circa l'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la Lactoferrina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta):

Disturbi gastrointestinali: dolore allo stomaco, nausea, stitichezza o diarrea, che di solito scompaiono rapidamente dopo la riduzione della dose o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche.

Comparsa di feci verdi o nere, dovuta all'eliminazione del ferro. Questo effetto indesiderato è innocuo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione della Lactoferrina

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lactoferrina dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza nella Sezione SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Lactoferrina

Il principio attivo è Ferro Proteinsuccinato (contiene proteina del latte). Ogni flaconcino da 15 ml di soluzione orale contiene 800 mg di Ferro Proteinsuccinato, corrispondente a 40 mg di Fe3+.

Gli altri componenti sono: sorbitolo (E-420), propilenglicole (E-1520), sodio paraidrossibenzoato (E-217), sodio metilparaidrossibenzoato (E-219), sacarina sodica, aroma di more, idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

LACTOFERRINA si presenta sotto forma di soluzione orale trasparente, di colore marrone e con odore caratteristico.

Ogni confezione contiene 20 flaconcini.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona (Spagna)

Sotto licenza di Italfarmaco S.p.A. (Italia)

Responsabile della produzione

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

oppure

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcellona)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2022.

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es.