GLYCILAX ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glycilax adulti 6,75 g soluzione rettale

glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Glycilax adulti e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax adulti
3. Come usare Glycilax adulti
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Glycilax adulti

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Glycilax adulti e a cosa serve

Questo medicamento contiene glicerolo, un lassativo da applicare per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax adulti

Non usi Glycilax adulti

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino), emorroidi infiammate.
• Se ha crampi addominali, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di cui non si conosce la causa.
• Nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Glycilax adulti.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata risposta al trattamento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico. Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Altri medicinali e Glycilax adulti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Data la natura di questo medicinale e la sua via di somministrazione, esso non influenza l’uso di altri medicinali.

Uso di Glycilax adulti con cibi e bevande

L’assunzione di cibi e bevande non influisce sull’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Glycilax adulti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 1 contenitore al giorno, se necessario, oppure secondo prescrizione medica.

Questo medicamento è destinato all'uso per via rettale; non deve assumerlo per via orale.

Modalità di somministrazione:

Questo medicamento si somministra per via rettale.

Nel momento scelto per la somministrazione, dopo aver rimosso il tappo che chiude l'estremità del contenitore a forma di cannula, posizionare il contenitore in posizione verticale con la punta rivolta verso l'alto e premere leggermente affinché alcune gocce del medicamento inumidiscano l'estremità a cannula, al fine di facilitarne l'introduzione nel retto. Una volta introdotto nel retto, premere sul contenitore fino a svuotarne completamente il contenuto, quindi estrarlo delicatamente senza smettere di premere sulle pareti.

Trattenere l'evacuazione, mantenendo i glutei contratti, per il tempo maggiore possibile, affinché il medicamento possa esercitare pienamente la sua azione.

Anche se dopo la somministrazione rimangono residui nel contenitore, la dose indicata è comunque garantita. Ogni contenitore contiene una dose singola di prodotto. Il contenitore deve essere eliminato dopo l'uso.

Se al momento dell'applicazione si avverte resistenza, interrompere l'operazione poiché potrebbe risultare dannosa e consultare il medico.

Non deve utilizzare questo medicamento per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, sospenda il trattamento e si rivolga al medico.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Se usa più Glycilax adulti di quanto deve

Non è probabile che si verifichino casi di intossicazione a seguito del suo utilizzo.

Un uso eccessivo e prolungato di questo medicamento può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza tra stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91.562.04.20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• Prurito, dolore e irritazione dell'ano.

• Molto raramente, in pazienti allergici, si sono verificate reazioni di ipersensibilità alla camomilla (ad esempio, dermatite da contatto). Dopo l'assunzione per via orale, tali reazioni potrebbero essere gravi e potrebbero includere: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, con difficoltà a deglutire o a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Glycilax adulti

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glycilax adulti

• Il principio attivo è il glicerolo. Ogni unità monodose contiene 6,75 g di glicerolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: estratto fluido di fiori di Malva, estratto fluido di Matricaria chamomilla, carmellosa sodica e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Glycilax adulti è una soluzione rettale trasparente di colore giallastro.

Il medicinale è presentato in unità monodose da 7,5 ml in polietilene con estremità a cannula e tappo di chiusura, confezionate in astucci contenenti 4 o 12 unità monodose.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della fabbricazione:

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80818/P_80818.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80818/P_80818.html

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80818/P_80818.html