GLUFAN 625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glufan 625 mg compresse rivestite con film

glucosamina

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Glufan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Glufan
3. Come prendere Glufan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glufan
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glufan e a cosa serve

La glucosamina è un prodotto naturale ottenuto dal glucosio (uno zucchero). La glucosamina favorisce la formazione di cartilagine e articolazioni.

Glufan è indicato per il sollievo dei sintomi causati dall'artrosi al ginocchio da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Glufan

Non prenda Glufan:

• Se è ipersensibile (allergico) alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ai frutti di mare, poiché il principio attivo, la glucosamina, è ottenuto dai frutti di mare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Glufan.

• Se soffre di diabete, deve consultare il medico prima di assumere Glufan. Potrebbero essere necessari controlli più frequenti dei livelli di zucchero nel sangue all'inizio del trattamento.
• Se soffre di asma. All'inizio del trattamento con Glufan, tenga presente che i sintomi potrebbero peggiorare.

Interrompa l'assunzione di Glufan e si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi (angioedema):

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Eruzioni cutanee e difficoltà respiratorie

Altri medicinali e Glufan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fenilindione). L'effetto di questi medicinali può essere potenziato se utilizzati contemporaneamente alla glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con queste combinazioni devono essere monitorati con maggiore attenzione all'inizio o alla fine del trattamento con glucosamina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Glufan non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Glufan non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, se avverte stanchezza o mal di testa durante l'assunzione di Glufan, non dovrebbe guidare né utilizzare attrezzi o macchinari.

Glufan contiene lacca di alluminio FCF giallo arancio S (E-110):

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene lacca di alluminio FCF giallo arancio S (E-110).

3. Come prendere Glufan

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la dose giornaliera in base alle sue caratteristiche individuali.

La dose raccomandata è di un comprimido due volte al giorno. Una volta ottenuto il sollievo dai sintomi, la dose può essere ridotta a un comprimido al giorno.

I comprimidi devono essere ingoiati con una quantità sufficiente di liquido.

Se assume più Glufan di quanto deve

I segni e i sintomi che possono manifestarsi in caso di sovradosaggio con glucosamina sono mal di testa, capogiri, confusione, artralgia, nausea, vomito, diarrea o stitichezza. In caso di sovradosaggio, il trattamento con Glufan deve essere interrotto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Glufan

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• Frequente (può riguardare fino a 1 paziente su 10): cefalea, sonnolenza, disturbo addominale superiore.
• Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100): eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle.

-Frequenza non nota*(non può essere stimata dai dati disponibili):* vertigini, asma o peggioramento dell'asma, dolore allo stomaco, diarrea, nausea/vomito, gonfiore del viso, della lingua o della gola (angioedema, vedere “Avvertenze e precauzioni”), orticaria, peggioramento del controllo dei livelli glicemici nei pazienti con diabete mellito, edema, ad esempio di caviglie, gambe e piedi, insufficienza epatica (aumento degli enzimi epatici e itterizia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Glufan.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glufan

• Il principio attivo è il cloridrato di glucosamina, corrispondente a 625 mg di glucosamina (equivalente a 750 mg di cloridrato di glucosamina).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della compressa: povidone, fosfato di calcio, cellulosa microcristallina, crospovidone e stearato di magnesio.

Film coating: alcol polivinilico, talco, lecitina, macrogol, biossido di titanio (E-171), lacca di alluminio FCF giallo arancio S (E-110), giallo chinolina (E-104), ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione.

Le compresse sono gialle e ovali.

Glufan è disponibile in 4 diverse confezioni da 20, 60, 90 e 180 compresse.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 – Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense 140

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Oppure

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/