FUROSEMIDE UXA 40 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furosemida Uxa 40 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Furosemida Uxa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemida Uxa
3. Come prendere Furosemida Uxa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Furosemida Uxa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Furosemida Uxa e a cosa serve

Furosemida Uxa 40 mg è un diuretico appartenente al gruppo delle sulfonamidi. Agisce aumentando l'eliminazione dell'urina (diuretico) e riducendo la pressione arteriosa (antipertensivo).

Sempre sotto prescrizione del medico, questo medicamento è indicato per il trattamento di:

• Edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) associato a scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica (ascite) e malattia renale, compreso il sindrome nefrotico (ha priorità il trattamento della malattia di base).
• Edemi conseguenti a ustioni.
• Ipertensione arteriosa lieve e moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Furosemide Uxa

Legga attentamente le istruzioni riportate al paragrafo 3. "Come prendere Furosemide Uxa".

Non prenda Furosemide Uxa

• Se è allergico alla furosemide, ai farmaci simili alla furosemide (sulfonamide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se ha una riduzione del volume totale di sangue (ipovolemia) o se è disidratato.
• Se ha gravi problemi renali associati a riduzione dell’eliminazione urinaria (insufficienza renale con anuria) che non rispondono a questo medicinale.
• Se ha una grave riduzione dei livelli di potassio nel sangue (grave ipokaliemia).
• Se ha una grave carenza di sali di sodio nel sangue (grave iponatriemia).
• Se si trova in stato precomatoso o comatoso (associato a encefalopatia epatica).
• Se sta allattando al seno.

Se è in gravidanza, vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Furosemide Uxa.

Faccia particolare attenzione con questo medicinale:

• Se ha problemi nell’eliminazione dell’urina, soprattutto all’inizio del trattamento.
• Se ha la pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se ha un elevato rischio di abbassamento marcato della pressione arteriosa (ad esempio in pazienti con stenosi coronarica o cerebrale significativa).
• Se ha diabete mellito latente o manifesto.
• Se soffre di gotta.
• Se ha gravi problemi renali associati a grave malattia epatica (sindrome epatorenale).
• Se ha bassi livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia), soprattutto se associata, ad esempio, a sindrome nefrotica (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
• Nei neonati prematuri (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
• Se è una persona anziana, se sta assumendo farmaci che possono causare abbassamento della pressione sanguigna o se ha altre condizioni mediche associate al rischio di ipotensione.

Durante il trattamento con questo medicinale, sarà generalmente necessario un controllo periodico dei livelli ematici di sodio, potassio e creatinina, specialmente se ha una grave perdita di liquidi dovuta a vomito, diarrea o sudorazione intensa (disidratazione o ipovolemia), poiché il medico potrebbe dover interrompere il trattamento.

I pazienti di età superiore a 65 anni con demenza che assumono risperidone devono prestare particolare attenzione nell’assunzione di questo medicinale. Il risperidone è un farmaco utilizzato per trattare alcune malattie mentali, come la demenza (malattia caratterizzata da vari sintomi: perdita di memoria, difficoltà nel parlare, problemi di pensiero).

Uso negli sportivi

Si deve avvertire ai pazienti che questo medicinale contiene furosemide, sostanza che può dare esito positivo nei test antidoping.

Uso di Furosemide Uxa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcune sostanze possono aumentare la loro tossicità a livello dell’orecchio e del rene se somministrate insieme a questo medicinale. Per questo motivo, se somministrate concomitantemente, devono essere sotto stretto controllo medico. Tra queste sostanze vi sono:

• Antibiotici aminoglicosidi (farmaci per le infezioni) come gentamicina, kanamicina e tobramicina.
• Farmaci per il cancro (cisplatino).

Questo medicinale e il sucralfato non devono essere somministrati insieme con un intervallo inferiore a 2 ore, poiché l’effetto di Furosemide Uxa potrebbe risultare ridotto.

Questo medicinale può ridurre l’effetto di altri farmaci come:

• Farmaci per il diabete (antidiabetici).
• Farmaci per aumentare la pressione arteriosa (simpaticomimetici con effetto ipertensivo, ad esempio epinefrina e norepinefrina).

Può inoltre aumentare l’azione di altri medicinali come:

• Farmaci per l’asma (teofillina).
• Rilassanti muscolari di tipo curarico.
• Farmaci per la depressione (litio), potenziando gli effetti dannosi del litio su cuore o cervello.
• Salicilati.
• Farmaci ipotensivi (per ridurre la pressione arteriosa), come diuretici, inibitori dell’ECA o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II.
• Farmaci nefrotossici.

Alcuni farmaci antinfiammatori e antidolorifici, ad esempio indometacina (farmaci antiinfiammatori non steroidei, compreso l’acido acetilsalicilico) e farmaci per l’epilessia (fenitoina), possono ridurre l’effetto di Furosemide Uxa.

Inoltre, possono ridurre l’effetto di Furosemide Uxa o aumentarne gli effetti indesiderati (riducendo l’eliminazione renale di questi farmaci) medicinali come probenecid, metotrexato o altri farmaci con significativa escrezione renale.

Le seguenti sostanze possono ridurre i livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) se somministrate con Furosemide Uxa:

• Farmaci antinfiammatori (corticosteroidi).
• Carbenoxolone (farmaco per il trattamento di lesioni della mucosa orale).
• Grandi quantità di liquirizia.
• Uso prolungato di lassativi per la stitichezza.

Alcune alterazioni elettrolitiche (ad esempio, la riduzione nel sangue dei livelli di potassio (ipokaliemia) o di magnesio (ipomagnesiemia)) potrebbero aumentare la tossicità di alcuni farmaci per il cuore (ad esempio, digitale e farmaci induttori del sindrome da prolungamento dell’intervallo QT).

Alcuni pazienti che ricevono alte dosi di antibiotici del gruppo delle cefalosporine possono sviluppare riduzione della funzionalità renale.

La somministrazione concomitante di Furosemide Uxa e ciclosporina A può causare artrite gotta.

I pazienti con alto rischio di nefropatia da mezzo di contrasto che ricevono Furosemide Uxa possono sviluppare un peggioramento della funzionalità renale.

La somministrazione di Furosemide Uxa insieme a risperidone in pazienti di età superiore a 65 anni con demenza potrebbe aumentare la mortalità.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Aliskiren – utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza, Furosemide Uxa deve essere usata solo sotto stretta indicazione del medico.

Durante l’allattamento non deve assumere Furosemide Uxa; se la somministrazione dovesse risultare indispensabile, il medico potrebbe richiederle di interrompere l’allattamento, poiché Furosemide Uxa passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o sonnolenza. Ciò può accadere più frequentemente all’inizio del trattamento, quando il medico aumenta la dose o se assume alcol. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se avverte capogiri o sonnolenza.

Furosemide Uxa 40 mg compresse contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Furosemida Uxa

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Prenda Furosemida Uxa a stomaco vuoto, ingoiandola senza masticare e con una quantità sufficiente di liquido.

Se ritiene che l’effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le prescriverà la dose minima sufficiente a produrre l’effetto desiderato.

• Negli adulti si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza, una o due compresse (da 20 a 80 mg di furosemide) al giorno. La dose di mantenimento è da mezza a una compressa al giorno e la dose massima sarà stabilita dal medico in base alla risposta al trattamento.

Uso nei bambini

Nei lattanti e nei bambini si raccomanda una somministrazione giornaliera di 2 mg/kg di peso corporeo, fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicamento. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se assume una quantità di Furosemida Uxa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rechi al reparto di urgenza dell’ospedale più vicino portando con sé questo foglietto illustrativo, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita o somministrata.

Un sovradosaggio accidentale potrebbe causare una grave diminuzione della pressione arteriosa (che può evolvere in shock), problemi renali (insufficienza renale acuta), disturbi della coagulazione (trombosi), delirio, paralisi che interessa i muscoli striati (paralisi flaccida), apatia e confusione.

Non è noto un antidoto specifico.

Se dimentica di prendere Furosemida Uxa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come con altri diuretici, dopo un’assunzione prolungata di questo medicamento può aumentare l’eliminazione di sodio (iponatriemia), cloro (alcalosi ipoclorémica) e, di conseguenza, di acqua. Potrebbe inoltre aumentare la perdita di potassio (ipokaliemia), calcio e magnesio. Queste alterazioni si manifestano con intensa sete, mal di testa, confusione, crampi muscolari, contrazione dolorosa dei muscoli, specialmente degli arti (tetania), debolezza muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali.

In particolare nei pazienti di età avanzata, Furosemida Uxa può causare o contribuire all’insorgenza di una riduzione del volume totale del sangue, disidratazione e alterazioni della coagulazione (trombosi).

La furosemide può provocare o aggravare i disturbi nei pazienti con difficoltà a urinare; pertanto, può verificarsi una ritenzione urinaria acuta con possibili complicanze secondarie.

In rari casi sono stati riportati casi di problemi renali che potrebbero essere conseguenza di una reazione allergica a livello renale (nefrite interstiziale).

Il trattamento con Furosemida Uxa può causare un aumento temporaneo dei livelli ematici di urea e creatinina, e un aumento dei livelli ematici di colesterolo, trigliceridi e acido urico, con possibile insorgenza di attacchi di gotta.

Occasionalmente può verificarsi una riduzione eccessiva del numero di piastrine (trombocitopenia). In rari casi possono manifestarsi leucopenia (riduzione dei globuli bianchi), eosinofilia (aumento di un tipo di globuli bianchi, gli eosinofili) o febbre; in casi isolati può comparire agranulocitosi (riduzione di un tipo di globuli bianchi, i granulociti) e riduzione del numero di globuli rossi (anemia aplastica o anemia emolitica).

Furosemida Uxa può ridurre la tolleranza al glucosio. In pazienti con diabete mellito si può osservare un peggioramento del controllo metabolico, con possibile manifestazione di un diabete mellito latente.

Può verificarsi una riduzione della pressione sanguigna. Quando questa è marcata, può causare un peggioramento della capacità di concentrazione e reazione, uno stato di confusione mentale (ottundimento) lieve, sensazione di pressione nella testa, mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi della vista, secchezza della bocca, incapacità di mantenere la posizione eretta (intolleranza ortostatica). In rari casi sono stati descritti casi di infiammazione allergica dei vasi sanguigni (vasculite).

Occasionalmente possono verificarsi reazioni cutanee e delle mucose, come prurito, eruzioni cutanee, vesciche e altre reazioni più gravi come eritema multiforme, pemfigoide bolloso (malattia autoimmune della pelle), sindrome di Stevens-Johnson (reazioni vescicolari gravi della pelle e delle membrane mucose), necrolisi epidermica tossica (grave alterazione della pelle caratterizzata dalla formazione di bolle e lesioni esfoliative), dermatite esfoliativa, porpora e reazione allergica al sole (fotosensibilità). In rari casi si possono verificare gravi reazioni di tipo allergico (anafilattiche o anafilattoidi).

Raramente può manifestarsi una sensazione di formicolio agli arti (parestesie) e encefalopatia epatica (alterazioni mentali in pazienti con problemi epatici).

In rari casi possono manifestarsi disturbi dell’udito e sensazione soggettiva di tintinnio (tinnito), sebbene normalmente di carattere reversibile, specialmente in pazienti con gravi problemi renali e/o con livelli ematici di proteine ridotti (ipoproteinemia).

Raramente possono manifestarsi disturbi digestivi come nausea, vomito o diarrea.

In casi isolati possono svilupparsi problemi epatici (disturbi epatici), come colestasi intraepatica, aumento degli enzimi epatici o infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Con frequenza sconosciuta: pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), vertigini, svenimenti e perdita di coscienza (causati da ipotensione sintomatica).

Effetti indesiderati poco frequenti: sordità (in alcuni casi irreversibile)

Altri effetti indesiderati nei bambini

Nei neonati prematuri, la furosemide può causare la formazione di calcoli renali (nefrocalcinosi/nefrolitiasi) e può aumentare il rischio di persistenza di una grave condizione clinica congenita (dotto arterioso pervio).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Furosemide Uxa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Furosemide Uxa 40 mg compresse

• Il principio attivo è la furosemide. Ogni compressa contiene 40 mg di furosemide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A) e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Furosemide Uxa 40 mg compresse si presenta in confezioni da 10 o 30 compresse.

Si tratta di compresse rotonde, quasi bianche, con rigatura su una faccia e marcate con “F&40”.

Sono confezionate in blister opachi bianchi in PVC/PVDC/Alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzioneTitolare:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Barcellona

Responsabile della produzione

Industria Chimica e Farmaceutica VIR

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

oppure

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Madrid

oppure

Laboratorio DAU

Calle de la Lletra C, 12-14

Poligono Industriale Zona Franca

08040 Barcellona

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/